2017年初級(jí)中藥士相關(guān)專業(yè)知識(shí)考試大綱之藥事管理
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考試 學(xué)科 |
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 考試 科目 |
藥 事 管 理 |
一、藥事與藥事管理 | 藥事管理概況 | 藥事管理的主要內(nèi)容 | 2 |
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé) | (一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn) | 1.藥品的法律含義 | 2 | |
2.藥品的質(zhì)量特性 | 2 | |||
3.藥品的特殊性 | 2 | |||
4.藥品標(biāo)準(zhǔn) | 2 | |||
(二)藥師 | 1.藥師的職責(zé) | 2 | ||
2.執(zhí)業(yè)藥師管理 | 2 | |||
三、藥事組織 | (一)藥事組織概況 | 1.藥事組織的分類 | 2 | |
2.藥事組織管理的必要性及特征 | 2 | |||
(二)藥事管理組織 | 1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu) | 2 | ||
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織 | 2 | |||
四、中藥管理 | (一)中藥的地位 | 中藥的法律地位 | 2 | |
(二)中藥管理的基本內(nèi)容 | 1.中藥管理的特殊性 | 2 | ||
2.中藥品種保護(hù) | 2 | |||
3.野生藥材資源保護(hù)管理 | 2 | |||
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) | 2 | |||
5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理 | 2 |
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考試 學(xué)科 |
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 考試 科目 |
藥 事 管 理 |
五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 | (一)總則 | 麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 | 2 |
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) | 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定 | 2 | ||
(三)使用 | 1.科研、教學(xué)使用的審批 | 2 | ||
2.處方管理 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | 2 | |||
(四)儲(chǔ)存 | 儲(chǔ)存管理 | 2 | ||
(五)運(yùn)輸 | 運(yùn)輸管理 | 2 | ||
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理 | 1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定 | 2 | |
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 | 2 | |||
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 | 2 | |||
七、國(guó)家基本藥物管理 | 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容 | 1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展 | 2 | |
2.國(guó)家基本藥物使用和銷售的規(guī)定 | 2 | |||
八、處方藥與非處方藥分類管理 | (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 | 藥品分類管理制度 | 2 | |
(二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 | 1.處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | ||
2.非處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | |||
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 | (一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 | 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn) | 2 | |
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 | 2 | |||
3.臨床藥師管理 | 2 | |||
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥 飲片管理辦法 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 | 2 | ||
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 | 2 | |||
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理 | 2 | |||
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件 | 2 | |||
(四)《處方管理力、法》 | 《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度 | (一)藥品不良反應(yīng) | 1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 | 2 | |
報(bào)告制度概述 | 2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展 | 2 | ||
(二)藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度 |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品召回制度 | 藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) | 2 | ||
十一、藥品注冊(cè)管理辦法 | 主要內(nèi)容 | 1.藥品注冊(cè)程序 | 2 | |
2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 | 2 | |||
十二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 | (一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 | 1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求 | 2 | |
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求 | 2 | |||
3.藥品儲(chǔ)存的要求 | 2 | |||
(二)藥品零售的質(zhì) | 1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求 | 2 | ||
量管理 | 2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收 | 2 | ||
十三、中醫(yī)藥條例 | (一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 | 1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求 | 2 | |
2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求 | 2 | |||
(二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施 | 1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用 | 2 | ||
2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理 | 2 | |||
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求 | 2 | |||
十四、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | (一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述 | 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容 | 2 | |
(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) | 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 | 2 | ||
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TR1PS) | 1.TR1PS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | ||
2.TR1PS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | |||
十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理 | (一)藥品名稱管理 | 藥品的通用名稱與商品名稱 | 2 | |
(二)藥品包裝管理 | 藥品包裝管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理 | 藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理的主要內(nèi)容 | 2 |
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考試 學(xué)科 |
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 考試 科目 |
藥 事 管 理 |
十六、《藥品管理法》 | (一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 | 1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件 | 2 |
2.藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理 | 2 | |||
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 | 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 | 2 | ||
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理 | 2 | |||
(三)藥品管理 | 1.特殊管理的藥品 | 2 | ||
2.進(jìn)出口藥品的管理 | 2 | |||
3.假藥與劣藥管理 | 2 | |||
(四)藥品價(jià)格和廣告的管理 | 1.藥品價(jià)格管理 | 2 | ||
2.藥品廣告管理 | 2 | |||
(五)法律責(zé)任 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任 | 2 | ||
十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 | (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則 | 總則 | 2 | |
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 | 基本行為規(guī)范 | 2 | ||
(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范 | 具體行為規(guī)范 | 2 |
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