影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素_2016主管中藥師考試輔導(dǎo)精華_衛(wèi)生職稱考試中藥學(xué)考點復(fù)習(xí)

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　　1.制劑工藝的影響

　　包括提取、分離、濃縮、干燥和成型過程。

　　2.水分的影響(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素)

　　水分是許多化學(xué)反應(yīng)的媒介，可導(dǎo)致某些藥物的水解;固體藥物暴露于濕空氣之中，表面吸附水蒸氣，可引起潮解、結(jié)塊或發(fā)霉變質(zhì)。

　　3.空氣(氧)的影響

　　空氣中氧是中藥制劑自氧化反應(yīng)的根本原因，藥物氧化的結(jié)果不僅可使含量降低，而且可能改變顏色或出現(xiàn)沉淀，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。

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　　4.溫度的影響

　　一般來說，溫度升高，反應(yīng)速度加快，對反應(yīng)速度常數(shù)來說是值增大。根據(jù)經(jīng)驗規(guī)則，溫度每升高10℃，反應(yīng)速度大約增加2～4倍。

　　5.pH值的影響

　　液體制劑通常在某一特定的pH值范圍內(nèi)比較穩(wěn)定。酸或堿可使溶液中不同反應(yīng)的速度增大。

　　6.光線的影響(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素)

　　藥物暴露在日光下，可引起光化反應(yīng)。利用光能作為活化能而發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)稱為光化反應(yīng)。如光線照射可導(dǎo)致酚類氧化反應(yīng)、酯類水解反應(yīng)、揮發(fā)油聚合反應(yīng)的發(fā)生。因此，制劑光照穩(wěn)定性試驗，既可在普通貯存條件的光照下進行留樣觀察，也可在人工強光源照射下進行加速試驗。

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