2015年初級中藥師相關專業(yè)知識復習講義：第六單元

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　　第六單元 醫(yī)療機構藥事管理

　　第一節(jié) 醫(yī)療機構購進藥品的管理

　　要點：

　　1 醫(yī)療機構購進藥品要注意審查銷售方資格

　　2 醫(yī)療機構購進藥品必需建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

　　3 醫(yī)療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

　　一、醫(yī)療機構購進藥品要注意審查銷售方資格

　　1、 選擇合法的購藥渠道

　　選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)和具有《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)作為自己的藥品供應商，這些企業(yè)應證、照齊全。

　　2、禁止從非法渠道購藥

　　二、醫(yī)療機構購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度檢查驗收最基本的是要“驗明藥品合格證明和其他標識”。

　　(一)驗明藥品的有關批準證明文件和合格證明

　　1、 合格的藥品首先要合法(批準證明文件)

　　1) 藥品批準文號

　　2) 新藥證書

　　3) GMP 認證證書

　　2、 驗明藥品合格證明

　　1) 質量檢驗合格報告書或合格證

　　2) 藥檢所的藥品檢驗報告書

　　3) 進口藥品：《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及口岸藥檢所的檢驗報告書。

　　(二)驗明藥品其他標識

　　對藥品的包裝、標簽、說明書和外觀性狀進行檢查。

　　(三)不符合規(guī)定要求的藥品不得購進和使用

　　例題 1：醫(yī)療機構購進藥品應進行檢查驗收，其中最基本的是要：

　　A 分類儲藏藥品;

　　B 驗明藥品的合格證明和其他標識;

　　C 核算藥品價格 D 審核運送資格

　　E 建立并執(zhí)行保管制度

　　答案：B

　　三、醫(yī)療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

　　(一)購進藥品要有真實完整的購進記錄

　　1.購進記錄的關鍵是“真實”

　　2.購進記錄的內容必須完整“完整”：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

　　(二)醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

　　1.醫(yī)療機構藥品保管制度的重要性和特點

　　2.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　(1)按法律規(guī)定制定和執(zhí)行藥品保管制度。包括藥品入庫驗收制度、在庫養(yǎng)護制度、出庫復核制度以及藥品保管人員的崗位責任制度、衛(wèi)生管理制度等。

　　(2)采取必要的貯存保養(yǎng)措施。

　?、偎幤钒礈?、濕度要求儲存于相應的庫中。

　?、谠趲焖幤肪鶓獙嵭猩珮斯芾?。

　?、郯徇\和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。

　　④藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

　　⑤藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

　?、匏幤放c非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

　?、呗樽硭幤贰⒁活惥袼幤?、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

　　3.醫(yī)療機構藥品管理的基本要求

　　(1)基本原則：按需購藥，擇優(yōu)采購，加速周轉，減少庫存，保證供應

　　(2)基本要求：

　?、僬J真選擇供應商及品種，依法簽定合同，明確質量條款，劃清供需雙方質量責任;

　　②嚴格內部管理，明確醫(yī)療機構主管領導、藥劑科負責人、驗收人、保管人的責任;

　?、蹖λ幤愤M、出流通應有購進記錄、按批號追蹤的記錄。原始記錄應字跡清楚，項目填寫完整，不隨意涂改。每個記錄必須標明日期、記錄人，以備檢查，記錄保存時間一般為三年;

　　④凡過期失效、霉爛變質藥品不得使用，集中銷毀，并做好不合格藥品處理;

　?、莅l(fā)現(xiàn)重大藥品質量問題及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，各級藥品檢驗所抽驗情況及檢驗結果要留存?zhèn)洳椤?/P>

　　例題 2.基本的藥品儲存養(yǎng)護措施不包括

　　A.冷藏

　　B.防凍

　　C.防潮

　　D.防蟲

　　E.防輻射

　　答案：E

　　例題 3.應當專庫或專柜存放、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括()

　　A.一類精神藥品

　　B.二類精神藥品

　　C.麻醉藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　答案：B

　　第二節(jié) 《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

　　要點：

　　1《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

　　2《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要內容

　　3 臨床藥師制的規(guī)定

　　一、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

　　二、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要內容

　　(一)確立醫(yī)療機構藥事管理的組織管理模式

　　1 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作。

　　2 縣以上地方衛(wèi)生行政管理部門負責本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構藥事管理工作。

　　3 二級以上醫(yī)療機構(醫(yī)院)應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組。

　　4 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事管理工作。

　　5 中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)人員負責藥事工作。

　　(二)明確規(guī)定了醫(yī)療機構藥事管理委員會職責

　　藥事管理委員會(組)的職責概括起來就是監(jiān)督、知道本機構科學管理藥品和合理用藥。具體有以下 7 點

　　1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。

　　2.制定本機構用藥目錄和處方手冊。

　　3.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

　　4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審老師組成評委，負責對新藥引進的評審工作。

　　5.定期分析本機構藥物使用情況，組織老師評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

　　6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

　　7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

　　例題 4.幾級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會()

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.特級

　　答案：B

　　例題 5.醫(yī)院中監(jiān)督、指導本醫(yī)院科學管理藥品和合理使用藥品的是()

　　A.當?shù)匦l(wèi)生行政管理部門

　　B.各專業(yè)科室

　　C.老師委員會

　　D.藥房

　　E 藥事管理委員會

　　答案：E

　　(三)改革醫(yī)療機構藥事管理工作模式

　　以病人為中心的藥學管理工作模式。

　　三、臨床藥師制的規(guī)定

　　1.明確提出建立臨床藥師制度

　　2.臨床藥師的資質要求是：臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。

　　3.臨床藥師主要職責是：

　?、偕钊肱R床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見;

　?、趨⑴c查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議;

　?、圻M行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案;

　?、苤笇ёo士做好藥品請領、保管和正確使用工作;

　?、輩f(xié)調臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;

　?、尢峁┯嘘P藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識;

　?、呓Y合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。

　　第三節(jié) 《處方管理辦法(試行)》的主要內容

　　要點：

　　1 處方管理的目的、處方的定義

　　2 處方行為的原則和義務

　　3 處方權與處方的有效性

　　4 處方格式、書寫等規(guī)范化管理

　　5 藥學專業(yè)技術人員調劑處方的具體要求

　　一、處方管理的目的、處方的定義

　　(一)處方管理的法定要求

　　(二)處方管理的目的

　　為加強處方開具、調劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全

　　(三)處方的定義

　　處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

　　二、處方行為的原則和義務

　　三、處方權與處方的有效性

　　(一)醫(yī)師處方權

　　《辦法》第五條規(guī)定：“經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方”。

　　(二)處方必須符合法律規(guī)范和診療技術規(guī)范才是有效的處方

　　(三)處方的有效期限

　　《辦法》第七條規(guī)定：“處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3 天?！?/P>

　　四、處方格式、書寫等規(guī)范化管理

　　(一)處方格式組成

　　1.前記

　　2.正文

　　3.后記

　　(二)處方顏色

　　麻醉藥品處方：淡紅色;

　　急診處方：淡黃色;

　　兒科處方：淡綠色;

　　普通處方：白色。

　　(三)處方書寫規(guī)則

　　(四)處方藥品名稱書寫要求

　　(五)處方中藥品劑量與數(shù)量書寫要求

　　藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。每張?zhí)幏揭话悴坏贸^ 7 日用量;急診處方一般不得超過 3 日用量。

　　五、藥學專業(yè)技術人員調劑處方的具體要求

　　(一)藥學專業(yè)人員調劑處方的基本職責與程序

　　1. 按操作規(guī)程調劑處方：

　　審核處方――準確調配――正確書寫藥袋或標簽――包裝――發(fā)藥――對患者用藥交代與指導

　　2.憑醫(yī)師處方調劑藥品

　　3.調劑工作崗位人員資質要求：取得藥學專業(yè)技術資格人員

　　(二)藥學專業(yè)技術人員對處方的審核與監(jiān)督

　　審核處方的規(guī)范性、合法性;審核處方的用藥適宜性。

　　(三)調劑處方發(fā)藥的規(guī)范管理：

　　“四查十對”;發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量;應向患者或家屬進行相應的用藥交代和指導。

　　(四)處方的保存

　　普通處方、急診處方、兒科處方保存 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 2 年，麻醉藥品處方保留 3 年。

　　例題

　　A.1 年

　　B.2 年

　　C.3 天

　　D.7 天

　　E.當天

　　6.急診處方有效期是()

　　7.急診處方限量是()

　　8.急診處方保存期是()

　　9.二類精神藥品每次處方限量是()

　　答案：ECAD

　　第四節(jié) 醫(yī)療機構調劑業(yè)務管理

　　要點：

　　1 中藥處方管理

　　2 調劑操作規(guī)程

　　3 中藥調劑工作

　　一、中藥處方管理

　　(一)調配處方的概念與目的

　　(二)調劑業(yè)務流程和步驟

　　(三)處方調配的質量管理

　　二、調劑操作規(guī)程

　　(一)處方審閱規(guī)程

　　審閱處方要注意以下幾點：

　　1.處方內容有否缺項或書寫潦草、填寫不清，如發(fā)現(xiàn)問題應與臨床主治醫(yī)師或患者核對清楚。

　　2.審查處方有無“相反”“相畏”或“妊娠禁忌”等不合理用藥情況，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)、系，按有關規(guī)章制度妥善處理。.

　　3.處方中有毒、麻、限劇藥品，是否符合有關規(guī)定要求，不符合規(guī)定者，不予調配。

　　4.審核處方中藥物及臨方炮制品規(guī)格，如缺味應與醫(yī)師或藥庫，炮制室聯(lián)系，及時予以更換或炮制。

　　5.審查處方中有無需要另包、特煎(先煎、后下、包煎)的藥物，如有需要在藥物旁作出明顯標記，提示調配時參考注意。

　　6.委托加工丸、散等制劑的處方，應審查方中所用的藥物的物理特性及藥物的總重量等是否可以配制加工，以免承接后難以配制，影響患者用藥。

　　7.核對，問清患者姓名、年齡、性別、地址，自煎或代煎要求等。

　　(二)配方操作規(guī)程略

　　(三)復核操作規(guī)程

　　(四)發(fā)藥操作規(guī)則程序

　　三、中藥調劑工作

　　(一)中藥調劑的概念與中藥調劑的意義

　　1.中藥調劑的概念

　　中藥調劑的概念可分為廣義和狹義兩種。廣義是指將藥物通過加工、炮制、調配成供臨床使用的藥劑;狹義是指將合格的中藥飲片或中成藥調配成藥劑或核發(fā)的過程。本教材指狹義概念。

　　2.中藥調劑管理的意義

　　把住中藥質量關，把住調劑質量關，合理應用中藥，提高中藥療效，提高中藥的社會效益和經(jīng)濟效益。

　　(二)中藥調劑工作程序

　　1.認真?zhèn)渌?/P>

　　2.處方審查

　　3.處方調配(配方)。

　　4.復核(核對)

　　5.發(fā)藥

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