2014初級中藥師考試輔導(dǎo)：膜劑

　　初級中藥師考試輔導(dǎo)-膜劑

　　一、概述

　　1、含義：指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中制成的膜狀劑型。厚度為0、1～1mm.可供口服、口腔、舌下、眼結(jié)膜囊、鼻腔、陰道、體內(nèi)植入、皮膚和創(chuàng)面等應(yīng)用。

　　2、膜劑具有以下優(yōu)點：①生產(chǎn)工藝簡單，易于實現(xiàn)生產(chǎn)自動化和無菌操作;②膜劑可節(jié)約大量的輔料，且生產(chǎn)中沒有粉塵飛揚，容易解決勞動保護問題，適宜于毒性藥物生產(chǎn);③使用方便，適合多種給藥途徑應(yīng)用。④采用不同成膜材料，可制成不同釋藥速度的制劑。⑤藥物含量準確、穩(wěn)定性好;

　?、摅w積小，重量輕;便于攜帶、運輸和貯存。

　　膜劑的缺點：不適用于劑量較大的藥物制劑，應(yīng)用有一定局限性。

　　3、分類

　　(1) 按結(jié)構(gòu)分類：單層膜劑、多層膜劑和夾心膜劑。其中多層膜劑是由多層藥膜疊合而成;夾心膜劑屬控釋給藥系統(tǒng)，系由兩層不溶性的高分子膜分別作為背襯膜和控釋膜，中間夾有含藥膜。

　　(2) 按給藥途徑分：口服膜劑，口腔用膜劑，眼用膜，鼻用膜劑，陰道用膜劑等

　　二、膜劑的常用成膜材料與附加劑

　　1、原料：根據(jù)處方中藥物的性質(zhì)，量少的貴重藥物應(yīng)粉碎成極細粉;量較大的中藥材，應(yīng)提取、濃縮成稠膏備用。

　　2、成膜材料：成膜材料必須無毒性，無刺激性，不與藥物起作用，用于皮膚、粘膜、創(chuàng)傷、潰瘍或炎癥部位不妨礙組織愈合、吸收后不影響生理功能，在體內(nèi)被代謝或排泄，不影響療效。成膜性和脫膜性良好。常用的有天然(淀粉、纖維素、明膠、白芨膠等)及合成的(纖維素衍生物、聚乙烯醇)。

　　最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)： PVA05-88 和PVA17-88 的醇解度均為88%±2%，平均聚合度分別為500-600 和1700-1800，相對分子質(zhì)量分別為22000-26400 和78400-79200.在溫水中能很快地溶解。其成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強度、柔軟性、吸濕性良好。乙烯-醋酸乙烯共聚物多用作控釋膜料。

　　3、增塑劑：能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強度。常用的有甘油、山梨醇等。

　　4、其他輔料。①著色劑，常用食用色素;②遮光劑，常用二氧化鈦;③矯味劑，有蔗糖、甜菊苷等;④填充劑，有碳酸鈣、二氧化硅、淀粉等;⑤表面活性劑，常用吐溫80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂。

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