中藥師考試輔導:滴制法制丸的優(yōu)點
滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指用固體或液體藥物經(jīng)溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質(zhì)中,通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由于表面張力作用使液滴成球狀并冷卻凝固而成丸。由于丸與冷卻劑的比重不同,凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷卻劑的表面,取出洗去冷卻劑,干燥而得。
滴制法制丸早在1933年已應用于藥劑上并設計出相應的滴丸設備。1956年 Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000為基質(zhì),用植物油為冷卻劑制備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內(nèi)有人用滴制法制備了酒石酸銻鉀滴丸,但直到近幾年才有較大的發(fā)展。國內(nèi)在中藥制劑中已經(jīng)成功地將滴丸應用到臨床上,如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯霉素耳丸等十多種,而且滴丸已收入中國藥典。
滴制法制備的滴丸具有一系列優(yōu)點:
?、俚沃品?,制滴丸的設備簡單,操作方便。
?、诘瓮璧墓ば蛏佟Ⅵ喇a(chǎn)周期短,生產(chǎn)自動化程序高,勞動強度低,勞動生產(chǎn)效率高。小量生產(chǎn)時可用簡易的滴丸設備,用單滴管;大量生產(chǎn)時,可根據(jù)需要選用多滴管的設備。
?、酃?jié)約糧食,成本低。與同品種片劑相比,在輔料、包裝材料、生產(chǎn)工時上可使成本降低至50%以下。
?、軇┝繙蚀_,主藥在基質(zhì)中分散均勻,所以劑量準確。滴制條件易控制,較之一般丸劑或片劑,其重量差異小。
?、莩晒┛诜猓€可適應耳部。耳用滴丸,應用簡便,療效較好,用于患部能很快地溶解于膿液中而產(chǎn)生療效,且不會阻塞外耳道,或被膿液沖失,有人報道,用氯霉素耳丸治療151例中耳炎,其有效率達94%,顯效率達80%.
?、弈承┮后w藥物可用滴制法制成固體滴丸。如蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等。
?、呖纱婺c溶衣,發(fā)揮蠟丸特點,選用硬脂酸鈉,蟲膠等腸溶性基質(zhì)而直接制成腸溶性滴丸,如上述的蕓香油滴丸即是。
?、嗟沃品ㄖ仆璧耐怀鰞?yōu)點是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度??诜苿┍仨氃谖改c內(nèi)溶解后才能吸收,其吸收速度取決于藥物從劑型中的溶出速率,特別是對難溶性藥物,它的吸收受溶出速度所限。根據(jù)Noyes Whithey的擴散溶出理論,可知采用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度,同時增大其擴散面積,有利于藥物的溶出,故生物利用度較高。
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