2013年初級中藥師考試知識點：滴丸、蠟丸與濃縮丸

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　　滴丸

　　滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指用固體或液體藥物經溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質中，通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由于表面張力作用使液滴成球狀并冷卻凝固而成丸。由于丸與冷卻劑的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷卻劑的表面，取出洗去冷卻劑，干燥而得。

　　滴制法制丸早在1933年已應用于藥劑上并設計出相應的滴丸設備。1956年 Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000為基質，用植物油為冷卻劑制備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內有人用滴制法制備了酒石酸銻鉀滴丸，但直到近幾年才有較大的發(fā)展。國內在中藥制劑中已經成功地將滴丸應用到臨床上，如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯霉素耳丸等十多種，而且滴丸已收入中國藥典。

　　滴制法制備的滴丸具有一系列優(yōu)點：

　?、俚沃品?，制滴丸的設備簡單，操作方便。

　?、诘瓮璧墓ば蛏?、隼產周期短，生產自動化程序高，勞動強度低，勞動生產效率高。小量生產時可用簡易的滴丸設備，用單滴管;大量生產時，可根據需要選用多滴管的設備。

　?、酃?jié)約糧食，成本低。與同品種片劑相比，在輔料、包裝材料、生產工時上可使成本降低至50%以下。

　　④劑量準確，主藥在基質中分散均勻，所以劑量準確。滴制條件易控制，較之一般丸劑或片劑，其重量差異小。

　　⑤除可供口服外，還可適應耳部。耳用滴丸，應用簡便，療效較好，用于患部能很快地溶解于膿液中而產生療效，且不會阻塞外耳道，或被膿液沖失，有人報道，用氯霉素耳丸治療151例中耳炎，其有效率達94%，顯效率達80%.

　?、弈承┮后w藥物可用滴制法制成固體滴丸。如蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等。

　　⑦可代替腸溶衣，發(fā)揮蠟丸特點，選用硬脂酸鈉，蟲膠等腸溶性基質而直接制成腸溶性滴丸，如上述的蕓香油滴丸即是。

　?、嗟沃品ㄖ仆璧耐怀鰞?yōu)點是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度?？诜苿┍仨氃谖改c內溶解后才能吸收，其吸收速度取決于藥物從劑型中的溶出速率，特別是對難溶性藥物，它的吸收受溶出速度所限。根據Noyes Whithey的擴散溶出理論，可知采用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度，同時增大其擴散面積，有利于藥物的溶出，故生物利用度較高。

　　蠟丸

　　蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑制成的圓球形丸劑。金代李杲曾說，“蠟丸取其難化而旋，旋取效或毒藥不傷脾胃。”因為蜂蠟的主要成分軟脂酸蜂脂極性小，不溶于水，制成蠟丸后在體內釋放藥物極緩慢，延長藥效。調節(jié)一定用蠟量，使丸劑在胃中不溶解而在腸中溶解，以防止藥物中毒或對胃起強烈的刺激。所以若方中含有較多劇毒藥物，或刺激性強的藥物，并要求在腸道吸收以達到療效的藥物，皆可制成蠟丸。但蠟丸制作較難，釋放藥物過緩，目前此劑型品種不多，有的已改為滴丸。

　　濃縮丸

　　濃縮丸系指將部分藥材提取液濃縮成膏與某些藥材的細粉或加適宜的賦形劑制成的丸藥。又稱“藥膏丸”。一般認為濃縮丸是丸劑改進的一種劑型。實際上，中國在晉代葛洪(公元281～341)《肘后備急方》中，已有“……去渣，更湯上，煎令可丸……”的記載。古代的《煎膏丸》與現今的濃縮丸在制備方法及藥物處理原則上大致相似，后者是在繼承前者的基礎上，改進了某些操作的工藝，擴大了適應范圍，并將其他的一些水丸、蜜丸等也改制成了濃縮丸。濃縮丸是丸劑中較好的一種劑型，有一定的特點，體積較傳統(tǒng)的蜜丸、水丸有大幅度的縮小。例如保和丸，藥典規(guī)定，其水丸一次服6g，而制成濃縮丸服3g就相當于水丸的6g的療效，服用量是水丸的一半。又如六味地黃丸，藥典規(guī)定，其大蜜丸一次服9g，其中含生藥4.5g制成濃縮丸僅服2.6g，服量僅為蜜丸的1/4.服用量少易服，增加了療效，攜帶及運輸均較方便，又節(jié)約了大量的賦形劑，即符合中醫(yī)用藥特點又適于機械化生產，也適用于基層單位生產。但在藥材煮提過程中或其他藥材處理不當，或粉碎制丸技術低劣，都會破壞部分藥材的有效成分和影響其崩解度，從而降低療效。濃縮丸按賦形劑可分水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸兩類。

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