2012年初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo):薄膜衣與糖衣
薄膜衣
薄膜衣系指以高分子聚合物為衣料形成的薄膜衣片,又稱保護(hù)衣。薄膜衣料包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。
優(yōu)點(diǎn):①節(jié)省輔料,衣層薄而增重少;②操作簡化,生產(chǎn)周期短;③衣層牢固強(qiáng)度好,對(duì)片劑崩解影響小。缺點(diǎn):①有機(jī)溶媒耗量大;②美觀作用差,不能完全掩蓋片劑原有色澤。
常用薄膜衣材料如下:
①纖維素類及其衍生物:常用成膜材料。如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)。
②丙烯酸樹脂類聚合物:常用成膜材料。國外商品名為“Eudragit”,有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號(hào)。
?、劬垡蚁┻量┩橥撼S贸赡げ牧?。
?、芩苄栽鏊軇焊视汀⒕垡叶?、丙二醇。
?、莘撬苄栽鏊軇罕吐橛?、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯。
糖衣
糖衣物料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等。
①糖漿:濃度為65%~75%(g/g),用于粉衣層的黏結(jié)與糖衣層。
②有色糖漿:為含可溶性食用色素的糖漿。用量為0.03%左右。
③膠漿:常用作黏結(jié)劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對(duì)片心起保護(hù)作用,多用于包隔離層。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿及35%桃膠漿等。
?、芑郏鹤鳛榉垡铝希稍黾悠瑒┑臐嵃锥群蛯?duì)油類的吸收。
⑤白蠟(蟲蠟):常與2%二甲基硅油熔融混勻后使用,用于糖衣片打光。
包糖衣工序?yàn)椋喊綦x層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光。
?、俑綦x層:系指包在片心外的起隔離作用的膠狀物衣層。將片心與糖衣層隔離,防止藥物吸潮變質(zhì)及糖衣被破壞。包隔離層物料多用膠漿或膠糖漿,另加少量滑石粉。一般包4~5層。
②粉衣層(粉底層):系指使衣層迅速增厚,消除藥片原有棱角,為包好糖衣層打基礎(chǔ)的衣料層。包衣物料為糖漿及滑石粉等。一般包15~18層。
?、厶且聦樱合抵赣商菨{緩緩干燥形成的蔗糖結(jié)晶體連接而成,增加衣層的牢固性和甜味,使片面形成堅(jiān)實(shí)、平滑的衣料層。一般包10~15層。
④有色糖衣層:為增加美觀,便于區(qū)別不同品種的色衣或色層。見光易分解破壞的藥物包深色糖衣層有保護(hù)作用。先用淺色糖漿,顏色由淺漸深,易使色澤均勻。一般包8~15層。
?、荽蚬猓涸诎缕聦颖砻娲蛏媳”∫粚拥南x蠟。使片衣表面光亮,且有防潮作用。
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