2012年主管中藥師輔導(dǎo)：非處方藥遴選原則

　　非處方藥遴選原則$lesson$

　　藥物遴選指導(dǎo)思想：“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重”。的指導(dǎo)思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則。

　　1、遴選原則

　　(1)應(yīng)用安全

　　①根據(jù)古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。

　　②處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物，重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

　?、郯础褂谜f明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時，無明顯不良反應(yīng)，或雖有反應(yīng)也多為一過性，停藥后可自行消失。

　?、莶灰滓鹨蕾囆裕瑹o“三致”(致癌、致畸、致突變)作用，無潛在毒性，不易蓄積中毒。

　　⑥處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥味。

　　(2)療效確切

　?、偬幏胶侠?，功能主治明確，使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。

　?、谥委熎陂g不需要經(jīng)常調(diào)整劑量，不需醫(yī)師辨證和檢查。

　?、劢?jīng)常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。

　　(3)質(zhì)量穩(wěn)定

　?、儆型晟频馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控。

　　②制劑穩(wěn)定，在有效期限內(nèi)，于一般貯藏條件下，較長時間不會出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。

　?、郯b嚴(yán)密，有效期限及生產(chǎn)批號明確。

　　(4)使用方便

　?、偻獍b明確標(biāo)出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號和生產(chǎn)廠家。

　?、诎b內(nèi)有詳細(xì)且通俗易懂的“藥品說明書”，內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng)，以及采取的預(yù)防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。

　?、蹖Τ扇恕和炔煌褂谜?，說明每日總劑量和每次分劑量，易于掌握。并寫明注意事項。

　?、苊鞔_標(biāo)示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

　　2、遴選依據(jù)與范圍

　　第一批中成藥非處方藥遴選范圍為《中華人民共和國藥典》(1995版)一部，《衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》1~13冊，《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》1~12冊，《中藥保護(hù)》一分冊。遴選出160個品種，第二批中成藥制劑1352個(甲類991個，乙類361個)，第三批國家非處方藥目錄一157個(甲類116個，乙類41個)，第三批目錄二361個(甲類280個，乙類81個)。

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