2013年初級(jí)中藥師考試講義重點(diǎn):第五章
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第五章 散劑
散劑:藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。
一、特點(diǎn)與分類
1. 特點(diǎn):①比表面積較大,因而有利于吸收,奏效較快;②制備簡(jiǎn)單,適于醫(yī)院制劑;③對(duì)創(chuàng)面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;④運(yùn)輸、攜帶、貯藏較方便,口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應(yīng)用,也適于小兒給藥。
因其比表面積較大,散劑更易吸濕且刺激性也相應(yīng)增加。所以易吸濕變質(zhì)的藥物,刺激性大、腐蝕性強(qiáng)的藥物,含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物均不宜制成散劑。
2. 分類:可按途徑、組成、性質(zhì)、劑量等進(jìn)行分類。
途徑 |
內(nèi)服 |
|
外用 |
撒布散、調(diào)敷散、眼用散、吹入散 | |
組成 |
單方散劑(俗稱“粉”)、復(fù)方散劑 | |
性質(zhì) |
含毒性藥散劑、含液體成分散劑、含低共熔組分散劑、含浸膏散劑 | |
劑量 |
分劑量散劑(單劑量由患者按包服用的散劑)、非分劑量散劑(由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用的散劑) |
二、散劑的制備
1. 一般散劑的制備:粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝。
?、?混合:散劑制備的關(guān)鍵操作之一。一般有研磨混合法、攪拌混合法和過(guò)篩混合法。多采用不同方法配合使用,可提高混合效果。
數(shù)量相當(dāng)且物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)均相似的藥物粉末較易混勻。
當(dāng)藥物比例量相差懸殊時(shí),應(yīng)采用等量遞增混合法(“配研法”);當(dāng)藥物色差較大(含色深、量少的藥粉)時(shí),則應(yīng)采用“打底套色法”;藥物堆密度相差較大時(shí),應(yīng)將“輕”者先置于研缽中,加“重”者配研。
?、?分劑量:系指將混合均勻的散劑,按照所需劑量分成相等重量份數(shù)的操作。散劑分劑量的方法有:
?、?重量法:劑量準(zhǔn)確,但效率低。含毒性藥及貴重細(xì)料藥散劑常用此法。
?、?容量法:應(yīng)用較多。分劑量誤差較小,方便實(shí)用,效率比較高,機(jī)械化生產(chǎn)常用。
③ 估分法(目測(cè)法):誤差較大,僅適用于一般散劑小量配制,不得用于含毒性藥及貴重細(xì)料藥散劑。
?、?包裝:應(yīng)選用適宜的包裝材料與貯藏條件延緩散劑的吸濕。
常用的包裝材料有玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、聚乙烯塑料薄膜袋及有光紙、玻璃紙、蠟紙等。
含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。
2. 特殊散劑的制備
含毒性藥物的散劑 |
添加一定比例量的輔料制成稀釋散(也稱倍散) | ||||
劑量在0.01~0.1g者,可配制1:10倍散; 劑量在0.01g以下,則應(yīng)配成1:100倍散, 劑量在0.001以下,應(yīng)配成1:1000倍散。 |
多以食用色素胭脂紅、莧菜紅、靛藍(lán)等著色 采用等量遞增法混合 | ||||
稀釋劑應(yīng)無(wú)顯著藥理作用、不與主藥發(fā)生反應(yīng)、不影響主藥含量 |
乳糖(常用)、淀粉、糊精等 | ||||
含低共熔混合物的散劑 |
兩種或兩種以上的藥物混合時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象。 |
薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片、樟腦與水楊酸苯酯 | |||
藥理作用 |
增強(qiáng) |
宜先形成低共熔物,再與方中的其它藥物混合。 | |||
無(wú)變化 |
處方中其他固體藥物粉末較多時(shí),可采用先形成低共熔物,再與其它藥物混合; 處方中其他固體藥物粉末較少時(shí),分別以固體藥粉稀釋低共融成分后,再輕輕混合,使分散均勻。 | ||||
減弱 |
分別用其它組分稀釋,避免出現(xiàn)低共融現(xiàn)象。 | ||||
含有揮發(fā)油或其它足以能夠溶解低共融成分的液體時(shí),將低共融成分溶解其中,噴霧加入到其它固體成分中混勻 | |||||
含液體藥物的散劑 |
組分量較小 |
利用處方中其他固體組分吸收后研勻 | |||
組分量較大 |
可酌加磷酸鈣、淀粉、糖粉、乳糖等輔料吸收 | ||||
組分量過(guò)大,且有效成分為非揮發(fā)性,可加熱蒸去大部分水分后再以其他固體粉末吸收;或加入固體粉末或稀釋劑后,低溫干燥、研勻過(guò)篩而成。 | |||||
眼用散劑 |
過(guò)200目(九號(hào)篩)的極細(xì)粉,均勻細(xì)膩。多經(jīng)水飛或流能磨等粉碎制成。同時(shí)要求無(wú)菌。 |
3. 散劑的質(zhì)量要求與檢查
?、?粒度:內(nèi)服散應(yīng)為細(xì)粉(能通過(guò)六號(hào)篩),兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉(能通過(guò)七號(hào)篩),眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉(能通過(guò)九號(hào)篩)。
檢查:?jiǎn)魏Y分法。
⑵ 水分:不得超過(guò)9.0%。
檢查:水分測(cè)定法。
?、?均勻度(裝量差異):?jiǎn)蝿┝堪b的散劑,其每袋(瓶)內(nèi)容物重量,與標(biāo)示裝量相比,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
另:眼用散劑和及用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,應(yīng)無(wú)菌。
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