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2013年初級中藥師考試講義重點(diǎn):第三章

更新時間:2012-12-19 14:06:52 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  第三章 粉碎、篩析和混合

  一、粉碎

  目的:①便于藥劑的制備與調(diào)配;②利于藥材有效成分的浸出;③增加難溶性藥物的溶出速率,有利于吸收;④利于新鮮藥材的干燥和貯存。

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方法

適用

操作

舉例

干法

粉碎

混合

粉碎

串料

(串研)

含黏液質(zhì)、糖分、樹脂、樹膠等黏性成分較多的藥材。

①先將處方中非黏性藥材混合粉為粗粉,陸續(xù)摻入黏性藥材,再行粉碎;

②將黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎,再將粗粉碎的混合物料于60℃以下充分干燥后,再行粉碎。

熟地、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬

串油

含有較多油脂性藥材的處方

先將處方中其他藥料粉碎為細(xì)粉,再摻入油脂性藥材粉碎;或?qū)⒂椭运幉膿v成糊狀,再摻入其他細(xì)粉粉碎

桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、胡桃仁

蒸罐處理

含皮、肉、筋、骨等動物藥

粉碎前蒸罐處理。

烏雞白鳳丸、全鹿丸、大補(bǔ)陰丸

單獨(dú)粉碎

貴重細(xì)料藥

冰片、麝香、牛黃、羚羊角

毒性、刺激性藥物

馬錢子、紅粉、蟾酥

氧化、還原性強(qiáng)的藥物

火硝、硫黃、雄黃

樹脂、樹膠類

乳香、沒藥

濕法

粉碎

水飛法

貝殼、礦物類藥,朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。(水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等不能采用水飛法。)

加液研磨法

樟腦、冰片、薄荷腦、麝香

低溫粉碎

乳香、沒藥等樹脂、樹膠類藥物;含糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的紅參、玉竹、牛膝等藥物;中藥干浸膏

超微粉碎

適于因溶出速度低導(dǎo)致藥物難以吸收的難溶性藥物和有效成分難以從組織細(xì)胞中溶出的植物性藥材的粉碎。

  粉碎機(jī)械

小型截切式磨粉機(jī)

適用于中、小批量脆性、粉性較好藥材的粉碎。

錘擊式粉碎機(jī)

對黏性藥材不宜采用。適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。

柴田粉碎機(jī)

(萬能粉碎機(jī))

粉碎能力強(qiáng),細(xì)粉率高。適用于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥材。但油性過多的藥材不適用。

萬能磨粉機(jī)

適用于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。

因粉碎過程中發(fā)熱,不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)黏的藥料。

球磨機(jī)

適用于粉碎結(jié)晶性藥物及易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥物(如:皂礬、松香、兒茶、五倍子)、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥(如蟾酥)等;也常用于“水飛”。

流能磨

適用于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料,但物料需預(yù)粉碎。

  二、篩析

  篩析是將固體粉末按粗細(xì)不同分離的技術(shù)。篩,即過篩,系指通過具有一定大小孔徑的工具使粗粉和細(xì)粉分離的操作過程;析,即離析,系指粉碎后的藥物粉末借助空氣或液體流動或離心力,使粗粉與細(xì)粉分離的操作。

  目的:將粉碎好的顆?;蚍勰┓值龋詽M足制備各種劑型的需要;起混合作用,保證組成的均勻性。

  藥篩的種類和規(guī)格

篩號

篩孔內(nèi)徑(μm)

篩目

一號篩

2000±70.0

10

二號篩

850±29.0

24

三號篩

355±13.0

50

四號篩

250±9.9

65

五號篩

180±7.6

80

六號篩

150±6.6

100

七號篩

125±5.8

120

八號篩

90±4.6

150

九號篩

75±4.1

200

最粗粉

指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末

粗粉

指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過 40%的粉末。

中粉

指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過 60%的粉末。

細(xì)粉

指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于 95%的粉末。

最細(xì)粉

指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于 95%的粉末。

極細(xì)粉

指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于 95%的粉末。

  粗中不超過,細(xì)粉不少于;先過一二四;再過五六八。

  三、粉體學(xué)基本知識

比表面積

單位重量的粉體所具有的總表面積

比表面積不同,會對散劑、膠囊劑的分劑量,片劑的可壓性產(chǎn)生影響。

密度

真密度

粉體的質(zhì)量除以粉粒自身占有的容積即為真密度。氣體置換法。

粒密度

粉體的質(zhì)量除以粉粒本身和其內(nèi)部孔隙占有的容積即為粒密度。液體置換法

堆密度

單位容積粉體的質(zhì)量即為堆密度。

輕質(zhì)、重質(zhì)之分是由于堆容積不同造成的,僅與堆密度有關(guān)而與真密度無關(guān)。

孔隙率

粉粒內(nèi)孔隙與粉粒間空隙所占容積與粉體總?cè)莘e之比。同種物質(zhì)其孔隙率大者即表示疏松多孔,為輕質(zhì)粉末,堆密度小。

流動性

休止角

粉體的流動性好則休止角小。

流速

流速大,則粉體流動性好。流速既是粉體粒度又是其均勻度的函數(shù)。反復(fù)測定流速,其標(biāo)準(zhǔn)誤差愈小,則其填充的重量差異愈小,壓出的片劑重量差異越小。

粉體性質(zhì)

對制劑的

影響

混合

粉粒的大小、形態(tài)、堆密度等不同可使混合發(fā)生困難或使已混勻的粉體因震動分層,影響混合的均勻性。

分劑量、充填

增加粉體的堆密度和流動性可增加填充量、減少制劑重(裝)量差異。

可壓性

表面凸凹不平的粉粒(或晶體),可相互嵌合,易壓制成型。

孔隙率高的粉粒由于堆密度大,壓制時孔隙中空氣不易完全逸出,是產(chǎn)生松、裂片的主要原因。

微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。

片劑崩解

全浸膏片無藥材粉末,孔隙率較小,一般需加崩解劑以促進(jìn)崩解。

制劑有效性

難溶性藥物經(jīng)微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。

  四、混合

  1. 攪拌混合法:不同組分的藥物粉末采用人工或攪拌混合機(jī)反復(fù)攪拌混合均勻。適用于劑量、色澤與質(zhì)地相近的不同組分藥物粉末的混合。

  2. 研磨混合法:不同組分的藥物粉末置于混合器中一同研磨至混合均勻。較適宜于結(jié)晶性藥物粉末的混合,而對于吸濕性、氧化還原性藥物則不適用。

  3. 過篩混合法:不同組分的藥物粉末一同反復(fù)過篩至混合均勻。對于質(zhì)地相差較大的不同組分藥物粉末采用該法難以混合均勻,通常需配合其他混合方法。

  混合原則:

  等量遞增:對于不同組分,劑量相差懸殊的配方,可將組分中劑量小的粉末與等量的量大的藥物粉末一同置于適當(dāng)?shù)幕旌掀餍祪?nèi),混合均勻后再加入與混合物等量的量大的組分同法混勻,如此反復(fù),直至組分藥物粉末混合均勻。

  打底套色:對于不同組分、色澤或質(zhì)地相差懸殊的配方,可將量少、色深或質(zhì)輕的粉末放置于混合容器中作為底料(打底),再將量多、色深或質(zhì)重的藥物粉末分次加入,采用“等量遞增法”混合均勻(套色)?;旌蠒r通常先用量大組分飽和混合器械,以減少量小的藥物組分在混合器械中因吸附造成相對較大的損失。

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