合劑的質(zhì)量要求與檢查

　　合劑，方劑學(xué)名詞。指中藥復(fù)方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑?？煞譃槿芤盒秃蟿?、混懸型合劑、膠體型合劑、乳劑型合劑。指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內(nèi)服用。合劑，方劑學(xué)名詞。指中藥復(fù)方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進(jìn)，保持了湯劑用藥特點(diǎn)，服用量較湯劑小，可以成批生產(chǎn)，省去臨時(shí)配方和煎煮的麻煩。

　　制備

　　制備合劑或口服液時(shí)應(yīng)根據(jù)藥材品種，采用適宜方法提取有效成分，精制、濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，加入添加劑，分裝?？诜杭尤胩砑觿┖笮柽^(guò)濾至澄清。分裝于單劑量容器（易拉蓋瓶）中，流通蒸汽滅菌法滅菌。

　　醫(yī)學(xué)規(guī)定

　　合劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定： 　　

　　1、除另有規(guī)定外，藥材應(yīng)洗凈，適當(dāng)加工成片、段或粗粉，按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取，濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度；含有揮發(fā)性成分的藥宜先提取揮發(fā)性成分，再與余藥共同煎煮。 　　

　　2、應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于無(wú)菌的潔凈干燥容器中。 　　

　　3、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑，其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，不得影響制品的穩(wěn)定性，并注意避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾，必要時(shí)亦可加入適量的乙醇。 　　

　　4、不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。 　　

　　5、一般應(yīng)制定相對(duì)密度、pH值等項(xiàng)目檢查。 　　

　　6、應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。

　　合劑的質(zhì)量要求

　　澄清，允許有少量搖之易散的沉淀。

　　合劑的質(zhì)量檢查

　　pH、相對(duì)密度、裝量、微生物限度。