醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分級(jí)管理
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本報(bào)訊 (記者樊丹)5月1日起，克隆治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等第三類醫(yī)療技術(shù)將由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理。近日衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。
《辦法》將醫(yī)療技術(shù)分為三類，其中衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對涉及重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證和需要使用稀缺資源的第三類醫(yī)療技術(shù)制定目錄和進(jìn)行臨床應(yīng)用管理;安全有效性確切、涉及一定倫理問題的第二類醫(yī)療技術(shù)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定目錄并管理;通過常規(guī)管理能確保安全有效性的第一類技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得將衛(wèi)生部廢除或禁止使用的技術(shù)列入目錄或進(jìn)行臨床應(yīng)用。
第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前應(yīng)經(jīng)第三方進(jìn)行技術(shù)審核。醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行審核，或由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)，分別負(fù)責(zé)對第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核，衛(wèi)生部也可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行審核。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立手術(shù)分級(jí)制度，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，將手術(shù)分為四級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)為一級(jí)手術(shù);有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)為二級(jí)手術(shù);風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)為三級(jí)手術(shù);風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)為四級(jí)手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，在審核其專業(yè)能力后授予相應(yīng)手術(shù)權(quán)限。
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