2020監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》章節(jié)講義：第二章第一節(jié)

第二章 ISO 質(zhì)量管理體系及卓越績(jī)效管理模式

第一節(jié) ISO 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成、質(zhì)量管理原則及特征

一、ISO 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成

㈠質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合。

一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

㈡2008 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

其他標(biāo)準(zhǔn)(1 個(gè))

ISO 10012 測(cè)量控制系統(tǒng)

IS0/TR 10006 質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南

IS0/TR 10007 質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南

技術(shù)報(bào)告(TR)

IS0/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南

ISO/TR 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南

IS0/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

質(zhì)量管理原則宣傳性小冊(cè)子 選擇和使用指南

小型組織實(shí)施指南

⒈GB/T 19000—2008 idt ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

12 項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

⒉GB/T 19001—2008 idt ISO900l:2008《質(zhì)量管理體系要求》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了“以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”。

標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理體系要求是通用的。如果組織進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求。

⒊GB/T 19004—2009 idt ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 GB/T 1900l 標(biāo)準(zhǔn)要求的指南，它不是 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織改進(jìn)其質(zhì)量管理體系總體績(jī)效提供了指導(dǎo)和幫助，是指南性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的。

標(biāo)準(zhǔn)給出了“自我評(píng)定指南”和“持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程”兩個(gè)附錄。

⒋GB/T 19011-2013 idt ISO 19011:2011 質(zhì)量體系審核指南

在 2007 年，基于標(biāo)準(zhǔn)第一版的部分內(nèi)容，我國(guó)發(fā)布了等同采用 ISO/IEC17021 的 GB/T27021-2007。為管理體系第三方認(rèn)證規(guī)定了要求。

GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。

標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員、實(shí)施體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要求需要實(shí)施管理體系審核的組織。使用者可以應(yīng)用這些指南制定其余審核相關(guān)的要求。

二、ISO 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理原則及特征

㈠質(zhì)量管理原則

⒈以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); ⒉領(lǐng)導(dǎo)作用;

⒊全員參與; ⒋過(guò)程方法;

⒌管理的系統(tǒng)方法; ⒍持續(xù)改進(jìn);

⒎基于事實(shí)的決策方法; ⒏與供方互利的關(guān)系。

⒈以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

⒉領(lǐng)導(dǎo)作用

該要點(diǎn)的基本內(nèi)容包括:⑴確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向;質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面的追求目的，組織應(yīng)確立明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));⑵建立組織的發(fā)展前景;⑶形成內(nèi)部環(huán)境;⑷確立組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;⑸提供所需資源;⑹培訓(xùn)教育，人才資源;⑺管理評(píng)審。

⒊全員參與

⒋過(guò)程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的結(jié)果。過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

任何的質(zhì)量工作都是通過(guò)具體的過(guò)程來(lái)完成的。

過(guò)程活動(dòng)的輸入是資源，輸出是產(chǎn)品，及過(guò)程的結(jié)果。因此，應(yīng)對(duì)活動(dòng)和相關(guān)的資源認(rèn)真管理。

⒌管理的系統(tǒng)方法

“將互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。”

任何一個(gè)組織，要想提高組織的效率和有效性，就必須采用系統(tǒng)管理的方法。

該要點(diǎn)的基本內(nèi)容包括:⑴設(shè)定目標(biāo);⑵識(shí)別、理解和管理過(guò)程體系;⑶目標(biāo)展開(kāi)，落實(shí)職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;⑷確定關(guān)鍵、重要過(guò)程，優(yōu)化排列過(guò)程;⑸系統(tǒng)分析，綜合權(quán)衡，優(yōu)化決策;⑹監(jiān)視過(guò)程，控制過(guò)程，預(yù)防不合格;⑺評(píng)審改進(jìn)，提高有效性和效率。

⒍持續(xù)改進(jìn)

該要點(diǎn)的基本內(nèi)容包括:⑴需求的變化要求組織不斷改進(jìn);⑵組織的目標(biāo)應(yīng)是實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以求和顧客的需求相適應(yīng);⑶持續(xù)改進(jìn)的核心是提高有效性和效率，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);⑷確立挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo);⑸全員參與;⑹提供資源;⑺業(yè)績(jī)進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，確定改進(jìn)領(lǐng)域;⑻改進(jìn)成果的認(rèn)可，總結(jié)推廣，肯定成果獎(jiǎng)勵(lì);⑼PDCA 循環(huán)。

⒎基于事實(shí)的決策方法

“有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。”。

⒏與供方互利的關(guān)系

“組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。”

㈡質(zhì)量管理體系的特征

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