初級藥師：藥品不良反應報告和監(jiān)測管理報告(1)

　　初級藥師：藥品不良反應報告和監(jiān)測管理報告(1)

　　第十二條 藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

　　第十三條 藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

　　第十四條 《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。

　　第十五條 新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

　　藥品生產企業(yè)除按第十三條規(guī)定報告外，還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。對新藥監(jiān)測期內的藥品，每年匯總報告一次; 對新藥監(jiān)測期已滿的藥品， 在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。

• 2010年藥學考試成績7月28晚查詢
• 2010衛(wèi)生職稱考試成績查詢專題
• 2011年藥學職稱考試時間預測
• 老師:如何通過2010衛(wèi)生職稱考試
• 2009衛(wèi)生資格考試通過率達92.8% 

更多信息訪問：初級藥師考試頻道   初級藥師試論壇 衛(wèi)生職稱博客圈