2013初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：膠囊劑的儲(chǔ)藏規(guī)定
更新時(shí)間：2013-02-28 09:41:39
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摘要 膠囊劑的儲(chǔ)藏規(guī)定
1.水分硬膠囊應(yīng)做水分檢查。
取供試品內(nèi)容物，照“水分測(cè)定法”(附錄ⅨH)測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0%.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體，不檢查水分。
2.裝量差異
除另有規(guī)定外，取供試品10粒，分別精密稱(chēng)定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈;軟膠囊、內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，再分別精密稱(chēng)定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。每粒裝量與標(biāo)示裝量相比較，裝量差異限度應(yīng)在±10%以?xún)?nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
3.崩解時(shí)限
除另有規(guī)定外，照“崩解時(shí)限檢查法”(附錄ⅫA)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
4.微生物限度
照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
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