初級(jí)藥師考試輔導(dǎo):藥物妊娠毒性分級(jí)
初級(jí)藥師考試輔導(dǎo):藥物妊娠毒性分級(jí) $lesson$
藥物妊娠毒性分級(jí)
4.1A級(jí):在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。
4.2B級(jí):在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖研究中表現(xiàn)有副作用,但副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))
4.3C級(jí):在動(dòng)物的研究證明有對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎),但未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究,或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。只有在權(quán)衡了對(duì)孕婦的好處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。
4.4D級(jí):有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處。
4.5X級(jí):在動(dòng)物或人的研究表明可使胎兒異常。或根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人和動(dòng)物是有危害性的。禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/P>
某些藥物其危害性,可因用量持續(xù)時(shí)間和在不同的妊娠期應(yīng)用而各異,因此可以有兩上不同等級(jí)。
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