初級藥師考試輔導:注射劑的容器及處理
更新時間:2010-08-30 10:33:42
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初級藥師考試輔導:注射劑的容器及處理
安瓿的種類和式樣?
1.容器的材質(zhì):硬質(zhì)中性玻璃與塑料容器。
2.式樣與容積:有頸安瓿、粉末安瓿與曲頸安瓿;安瓿多為無色,琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。
安瓿的質(zhì)量與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系
玻璃安瓿質(zhì)量要求:①應無色透明;②具有低膨脹系數(shù)、具有耐熱性;③熔點低,易于熔封;④不得有氣泡、麻點和沙粒;⑤有足夠的物理強度;⑥化學性質(zhì)穩(wěn)定等。
關(guān)于安瓿的質(zhì)量要求與注射劑的穩(wěn)定性關(guān)系
A.注射劑的PH增高
B.發(fā)生“脫片”現(xiàn)象
C.發(fā)生爆裂
D.發(fā)生變色
E.產(chǎn)生沉淀
玻璃容器含有過多的游離堿 A
玻璃容器若不耐水腐蝕,則在盛裝注射用水時 B
玻璃容器若耐熱性能差,則在熔封或加熱滅菌后 C
容器處理的方法
安瓿的檢查:物理、化學、裝藥試驗
安瓿的切割與圓口
安瓿的洗滌:用離子交換水或0.5%醋酸水溶液灌瓶蒸煮,使瓶內(nèi)灰塵等雜質(zhì)洗滌干凈、玻璃表面的硅酸鹽水解、微量的游離堿和金屬鹽溶解。
設備:噴淋式安瓿洗滌機組、氣水噴射式安瓿洗滌機組、超聲波安瓿洗滌機組
安瓿的干燥與滅菌:120℃~140℃烘箱內(nèi)干燥;需無菌操作或低溫滅菌的安瓿在180℃干熱滅菌1.5小時。大生產(chǎn)多采用隧道式烘箱,紅外線加熱,200℃左右。
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