初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：注射劑的制備
更新時間：2010-08-30 10:31:58
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初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：注射劑的制備
1注射劑的工藝流程與環(huán)境要求
注射劑的工藝流程 包括原輔料的準(zhǔn)備和容器的處理、注射液的配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。
注射劑要求：無菌無熱原、澄明度合格
對環(huán)境潔凈度的要求 ：
1)容器的干燥、滅菌應(yīng)在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行;冷卻應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
2)注射液的精濾、灌裝、封口也應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
3)可滅菌的產(chǎn)品可在控制區(qū)操作。
環(huán)境區(qū)域劃分為：潔凈區(qū)和控制區(qū)。潔凈區(qū)潔凈度級別為10000級或100級?？刂茀^(qū)潔凈度級別為>10萬級或10萬級。
潔凈室的氣流形式：層流和亂流。
層流：空氣流以平行線的方式流動,不易碰撞結(jié)成大粒子，無死角。常用于100級的潔凈區(qū)。
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