初級藥士輔導:藥品質控常見通用項目(4)
更新時間:2010-07-20 15:30:42
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初級藥士輔導:藥品質控常見通用項目(4)
崩解時限試驗:
A. 5min
B. 15min
C.30min
D. 60min
E.120min
片劑崩解時限接規(guī)定的方法檢查,符合規(guī)定的崩解時間 B
薄膜衣片崩解時限按規(guī)定的方法檢查,符合規(guī)定的崩解時間 C
泡騰片崩解時限按規(guī)定的方法檢查,符合規(guī)定的崩解時間 A
意義:片劑經口服后在胃腸道中首先要經過崩解,藥物才能被釋放、吸收,如果片劑不能崩解,藥物也就無法被吸收,也就起不到治療作用。
凡規(guī)定檢查釋放度、溶出度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限的檢查。咀嚼片不進行崩解時限的檢查。
方法:中國藥典采用升降式崩解儀。除另有規(guī)定外,取6片,啟動崩解儀進行檢查,各片均應在15分鐘內全部崩解,如有一片不完全,應另取6片重復,均應符合規(guī)定。
各種片劑崩解時限檢查的條件
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