初級藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項目(3)
更新時間：2010-07-20 15:29:53
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初級藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項目(3)
含量均勻度檢查
檢查法：A
結(jié)果判斷：A+1.80S≤15.0，符合規(guī)定
A+S>15.0，不符合規(guī)定
A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，取20片復(fù)試。計算30片
如A+1.45S≤15.0，符合規(guī)定
A+1.45S>15.0，不符合規(guī)定
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異
檢查含量均勻度：
片劑、膠囊劑或注射劑無菌粉末，每片(個)標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片(個)5%者;
其他制劑，每個標(biāo)示量小于2mg或主藥含量小于每個重量2%者，以及透皮貼劑
藥物的有效濃度與毒副反應(yīng)濃度比較接近的品種或混勻工藝較困難的品種，每片(個)標(biāo)示量不大于25mg
例題：需要進行含量均勻度檢查的制劑為
A20mg以下規(guī)格的片劑，其中主藥分散性不好
B5 mg以下規(guī)格的片劑
C小劑量的軟膏
D主藥含量小于2mg或主藥含量小于2%(g/g)氣(粉)霧劑
E乳劑
ABD
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