2022年藥學(xué)職稱初級(jí)藥師??伎键c(diǎn)15處總結(jié)
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1、輔料不能改變藥物的藥理作用。
2、藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3、乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系,乳劑常發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。
4、注射用水是最常用的注射用溶劑。
5、注射劑要求適宜的pH,血漿的pH為7.4,pH要求與血液相等或接近,一般控制在4~9的范圍內(nèi)。
6、熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,具有耐熱性,熱原能溶于水,本身不揮發(fā),但在蒸餾時(shí)往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水,熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞,也能被強(qiáng)氧化劑破壞。
7、熱原的主要污染途徑:(1)注射用水;(2)原輔料;(3)容器、用具、管道與設(shè)備等;(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境;(5)輸液器具。
8、注射用無菌粉末又稱粉針,臨用前用滅菌注射用水溶解后注射,是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩(wěn)定的藥物,特別是對(duì)濕熱敏感的抗生素及生物制品。
9、腸溶包衣材料常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物,醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂EuS100、EuL100等。
10、常用的潤滑劑有:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000,PEG6000)、月桂硫酸鈉(鎂)等。
11、膠囊劑填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。
12、滴丸劑主要特點(diǎn):設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù);工藝周期短、生產(chǎn)率高;工藝條件易于控制、質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短、易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大,故可使液態(tài)藥物固形化;用固體分散技術(shù)制備的滴丸,吸收迅速、生物利用度高。
13、固體制劑的共同特點(diǎn)是:①與液體制劑相比,物理、化學(xué)穩(wěn)定性好,生產(chǎn)制造成本較低,服用與攜帶方便;②制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作,以保證藥物的均勻混合與準(zhǔn)確劑量,而且劑型之間有著密切的聯(lián)系;③藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生物膜,被吸收入血液循環(huán)中。其余選項(xiàng)均是液體制劑的特點(diǎn)。
14、栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門口約2cm處為宜。這樣可有給藥總量的50%~75%的藥物不經(jīng)過肝。
15、栓劑常用的硬化劑有白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、蓖麻油為栓劑的增稠劑。
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