片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo)

更新時間：2016-06-23 17:13:02 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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　　制備方法主要有制粒壓片法和(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo))直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。

　　制粒的優(yōu)點主要是：

　　①改善物料流動性;

　?、诜乐垢鞣N成分因粒度、密度的差異在混合過程中產(chǎn)生離析;

　?、郾苊饣驕p少粉塵;

　?、苷{(diào)整松密度，改善溶出與崩解性能;

　　⑤改善物料在制片過程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過程比較簡單，有利于連續(xù)化和自動化生產(chǎn)，具有生產(chǎn)工序簡單、設(shè)備少、輔料用量少、產(chǎn)品崩解快或藥物溶出快等優(yōu)點。

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　　一、濕法制粒壓片(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo))

　　濕法制粒壓片法是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝。

　　(一)原、輔料的處理

　　主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過篩、干燥等加工處理后再混合。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過篩。細(xì)度以通過80～100目篩為宜，毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細(xì)些，以便混合均勻，使含量準(zhǔn)確，并能避免裂片、黏沖和花斑等現(xiàn)象。

　　(二)制顆粒

　　濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過程。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。

　　1.制軟材

　　將細(xì)粉置混合機(jī)中，加適量潤濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。

　　方法：小量生產(chǎn)可用手工拌和，大量生產(chǎn)則用混合機(jī)。軟材的干濕程度應(yīng)適宜，生產(chǎn)中多憑經(jīng)驗掌握，以用手“握之成團(tuán)，按之即散”為度。

　　制軟材應(yīng)注意：

　?、僭o料應(yīng)粉碎過篩80～100目為宜;

　?、诋?dāng)主藥與輔料比例懸殊，混合時宜采用等量遞加法或溶媒分散法;

　?、垧ず蟿┯昧俊⒅苽鋾r間及混合強(qiáng)度應(yīng)控制得當(dāng)。黏合劑的用量及混合條件等對所制得顆粒的密度和硬度有一定影響，一般黏合劑用量多、混合時的強(qiáng)度大、時間長則所制得顆粒的硬度大。潤濕劑或黏合劑的用量應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)而定，如粉末細(xì)、質(zhì)地疏松，干燥及黏性較差的粉末，應(yīng)酌量多加，反之用量應(yīng)酌減。

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　　2.制濕顆粒

　　將軟材壓過適宜的篩網(wǎng)即成顆粒。

　　注意：若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀，表明軟材過濕，黏合劑或潤濕劑用量過多;相反，若軟材通過篩孔后呈粉狀，表明軟材過干，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整黏合劑或潤濕劑用量。