片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo)
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制備方法主要有制粒壓片法和(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo))直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。
制粒的優(yōu)點主要是:
①改善物料流動性;
、诜乐垢鞣N成分因粒度、密度的差異在混合過程中產(chǎn)生離析;
、郾苊饣驕p少粉塵;
、苷{(diào)整松密度,改善溶出與崩解性能;
⑤改善物料在制片過程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過程比較簡單,有利于連續(xù)化和自動化生產(chǎn),具有生產(chǎn)工序簡單、設(shè)備少、輔料用量少、產(chǎn)品崩解快或藥物溶出快等優(yōu)點。
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一、濕法制粒壓片(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供片劑的制備方法_2017初級藥士基礎(chǔ)知識考點輔導(dǎo))
濕法制粒壓片法是將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝。
(一)原、輔料的處理
主藥和輔料一般需經(jīng)粉碎、過篩、干燥等加工處理后再混合。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過篩。細(xì)度以通過80~100目篩為宜,毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細(xì)些,以便混合均勻,使含量準(zhǔn)確,并能避免裂片、黏沖和花斑等現(xiàn)象。
(二)制顆粒
濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過程。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。
1.制軟材
將細(xì)粉置混合機(jī)中,加適量潤濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。
方法:小量生產(chǎn)可用手工拌和,大量生產(chǎn)則用混合機(jī)。軟材的干濕程度應(yīng)適宜,生產(chǎn)中多憑經(jīng)驗掌握,以用手“握之成團(tuán),按之即散”為度。
制軟材應(yīng)注意:
、僭o料應(yīng)粉碎過篩80~100目為宜;
、诋(dāng)主藥與輔料比例懸殊,混合時宜采用等量遞加法或溶媒分散法;
、垧ず蟿┯昧俊⒅苽鋾r間及混合強(qiáng)度應(yīng)控制得當(dāng)。黏合劑的用量及混合條件等對所制得顆粒的密度和硬度有一定影響,一般黏合劑用量多、混合時的強(qiáng)度大、時間長則所制得顆粒的硬度大。潤濕劑或黏合劑的用量應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)而定,如粉末細(xì)、質(zhì)地疏松,干燥及黏性較差的粉末,應(yīng)酌量多加,反之用量應(yīng)酌減。
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2.制濕顆粒
將軟材壓過適宜的篩網(wǎng)即成顆粒。
注意:若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀,表明軟材過濕,黏合劑或潤濕劑用量過多;相反,若軟材通過篩孔后呈粉狀,表明軟材過干,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整黏合劑或潤濕劑用量。
大量生產(chǎn)中,制濕粒的設(shè)備有多種:
(1)擠壓制粒方法與設(shè)備。
(2)轉(zhuǎn)動制粒方法與設(shè)備。
(3)流化床制粒方法與設(shè)備。
(4)噴霧制粒方法與設(shè)備。
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