中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師復(fù)習(xí)資料：中藥注射劑研制簡(jiǎn)況

　中藥注射劑研制簡(jiǎn)況

　　在中藥傳統(tǒng)劑型中沒(méi)有注射劑這種劑型，由于注射劑具備很多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，故在幾十年以前便有人開(kāi)始研制中藥注射劑。早在30年代已研制成功“柴胡注射劑”，用于治療感冒、發(fā)熱等疾病收到了較好效果。建國(guó)后從50年代中期又進(jìn)行中藥注射劑研制，到家60年代初期研制出“抗議601注射劑”、“茵梔黃注射液”、“201-2(板藍(lán)根)注射液等二十幾個(gè)品種”，大多數(shù)應(yīng)用于臨床，有的已正式投產(chǎn)，至今仍在廣泛使用。由于質(zhì)量不斷提高，療效穩(wěn)定，為中藥注射劑的發(fā)展開(kāi)辟了道路。

　　中藥注射劑在70年代是一個(gè)大發(fā)展時(shí)期，不僅科研、教學(xué)、生產(chǎn)單位進(jìn)行研制，而且很多城鄉(xiāng)醫(yī)療單位亦開(kāi)展了試制工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中藥注射劑在此期間經(jīng)過(guò)臨床試用。有資料報(bào)道的就有700多種，《中華人民共和國(guó)藥典》1977年版(一部)收載23種。其中質(zhì)量較好療效亦可靠的有幾十種，如單方注射液有丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總堿、天花粉結(jié)晶、丹參、毛冬青、漢防己總堿、地錦草、當(dāng)歸、陸英、魚(yú)腥草素、穿心蓮、夏天無(wú)、莪術(shù)油、鹿茸精等;復(fù)方注射液有生脈、當(dāng)歸紅花、復(fù)方柴胡、復(fù)方板藍(lán)根、消痔靈、清開(kāi)靈等，在臨床上均收到了較好的療效。有的療效顯著，已成批生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，滿足中醫(yī)臨床尤其是對(duì)急癥治療的要求。

　　中藥注射劑的質(zhì)量控制是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，因?yàn)樽⑸鋭┦遣扇∽⑸浣o藥的途徑，不經(jīng)消化管吸收而直接進(jìn)入機(jī)體中，故質(zhì)量控制必須嚴(yán)格。但是中藥注射劑大多數(shù)是以藥材或飲片為原料經(jīng)提取精制后配制而成，客觀上存在雜質(zhì)，有效物質(zhì)含量差異較大，容易帶進(jìn)熱原等問(wèn)題，在這些方面近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關(guān)。如天花粉已提純蛋白結(jié)晶，生脈注射液、清開(kāi)靈注射液等規(guī)定含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格熱原檢查;大黃、白頭翁、黃苓素等注射液進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等。另外，針對(duì)中藥注射劑的特點(diǎn)，規(guī)定了一系列的常規(guī)質(zhì)檢項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)，使一些中藥注射劑質(zhì)量已經(jīng)過(guò)關(guān)。說(shuō)明中藥注射劑作為中藥的一種劑型，已經(jīng)基本定型，并顯示出它獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，是一種大有前途的中藥劑型。尤其在發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療等方面，將是必不可缺的一種主要?jiǎng)┬?。不但“小針”品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過(guò)關(guān)，進(jìn)而投產(chǎn)滿足中醫(yī)臨床用藥要求。