執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試模擬試題

　　國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目分為：

　　藥學(xué)類：

　　藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目)

　　藥學(xué)專業(yè)知識(一)含藥理學(xué)部分和藥物分析部分

　　藥學(xué)專業(yè)知識(二)含藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分

　　藥學(xué)綜合知識與技能

　　中藥學(xué)類：

　　藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目)

　　中藥學(xué)專業(yè)知識(一)含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分

　　中藥學(xué)專業(yè)知識(二)含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分

　　中藥學(xué)綜合知識與技能

   一、A型題

　　1.藥品的一般性是

　　A.遵循市場規(guī)律

　　B.遵循市場規(guī)律、按市場機制運作

　　C.屬于經(jīng)濟性商品

　　D.屬于競爭性商品

　　E.遵循市場規(guī)律、按市場機制運作、屬于經(jīng)濟性和競爭性商品

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險制度的依據(jù)是

　　A.藥品的技術(shù)性

　　B.藥品的公共性

　　C.藥品的需求迫切性

　　D.消費者低選擇性

　　E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格性

　　顯示答案 正確答案:B

　　3.藥品質(zhì)量指標(biāo)是

　　A.物理指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)、均一性指標(biāo)

　　B.化學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)

　　C.物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)、穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)

　　D.物理、化學(xué)指標(biāo)、安全性指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　E.有效性指標(biāo)、穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)

　　顯示答案 正確答案:C

　　4.國家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

　　B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

　　C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

　　E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

　　顯示答案 正確答案:A

　　5.藥品的特殊性是

　　A.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、專業(yè)技術(shù)性強

　　B.社會公共性、缺乏需求價格彈性

　　C.消費者低選擇性、需要迫切性

　　D.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、專業(yè)技術(shù)性強、社會公共性、缺乏需求價格彈性、消費者低選擇性、需要迫切性

　　E.消費者低選擇性、需要迫切性、與人的生命健康相關(guān)

　　顯示答案 正確答案:D

執(zhí)業(yè)藥師考試重點

　　6.在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本****是

　　A.享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利

　　B.享有生命的權(quán)利

　　C.享有健康的權(quán)利

　　D.享有基本生活的條件

　　E.享有基本的選舉權(quán)

　　顯示答案 正確答案:A

　　7.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

　　A.中藥材

　　B.化學(xué)原料藥

　　C.血清、疫苗

　　D.醫(yī)療器械

　　E.診斷藥品

　　顯示答案 正確答案:D

　　8.對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求，西方經(jīng)濟學(xué)稱為

　　A.缺乏需求價格韌性

　　B.缺乏需求價格波動性

　　C.缺乏需求價格彈性

　　D.缺乏需求價格穩(wěn)定性

　　E.缺乏需求價格固定性

　　顯示答案 正確答案:C

　　9.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　顯示答案 正確答案:E

　　二、B型題：是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.藥品質(zhì)量

　　C.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則

　　E.藥品的特殊性

　　1.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)的是 答案ABCDE

　　2.藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)程度的是 答案ABCDE

　　3.有規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 答案ABCDE

　　4.與人的生命健康相關(guān)是首要的 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:1.C;2.B;3.A;4.E

　　(5～7題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格性

　　B.社會公共性

　　C.消費者低選擇性

　　D.缺乏需求價格彈性

　　E.與人的生命健康相關(guān)

　　5.藥品首要的特殊性是 答案ABCDE

　　6.低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用是 答案ABCDE

　　7.藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:5.E;6.A;7.D

　　(8～12題共用備選答案)

　　A.新藥

　　B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品

　　C.國家基本藥物

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　8.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品 答案ABCDE

　　9.按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)”的原則遴選的是 答案ABCDE

　　10.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 答案ABCDE

　　11.不需要醫(yī)師處方消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品 答案ABCDE

　　12.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:8.D;9.B;10.A;11.E;12.B

　　(13～17題共用備選答案)

　　A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　B.有效性指標(biāo)

　　C.安全性指標(biāo)

　　D.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　E.均一性指標(biāo)

　　13.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度 答案ABCDE

　　14.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度 答案ABCDE

　　15.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 答案ABCDE

　　16.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo) 答案ABCDE

　　17.藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo) 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:13.D;14.E;15.B;16.A;17.C

　　(18～19題共用備選答案)

　　A.國家基本藥物

　　B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品

　　C.甲類目錄藥品

　　D.乙類目錄藥品

　　E.處方藥

　　18.臨床必需、使用廣泛、療效好，在同類藥品中價格低的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥是 答案ABCDE

　　19.可供臨床治療選擇使用、療效好、比甲類目錄中的同類藥品略高的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:18.C;19.D

　　(20～22題共用備選答案)

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.國產(chǎn)藥品

　　D.進口藥品

　　E.藥品

　　20.人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)，使用的并一般在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于疾病治療的物質(zhì)是 答案ABCDE

　　21.國內(nèi)(不包括中國香港、中國澳門、中國臺灣)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品是 答案ABCDE

　　22.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進人中國市場的藥品是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:20.B;21.C;22.D

　　三、X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.藥品的范圍包括了

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.血清、疫苗、血液制品

　　D.抗生素、生化藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.藥品質(zhì)量的指標(biāo)包括了

　　A.物理指標(biāo)

　　B.化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

　　A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　B.屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　4.國家基本藥物的來源是

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

　　B.上市的新藥

　　C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種

　　D.國家批準(zhǔn)進口的藥品

　　E.試生產(chǎn)的新藥

　　顯示答案 正確答案:ABD

　　5.藥品專業(yè)技術(shù)強的特性主要體現(xiàn)在

　　A.藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷必須借助專門的檢測方法和檢驗儀器

　　B.藥品的正確使用由消費者白行選擇購買和使用

　　C.藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)和相關(guān)法律知識判斷

　　D.藥品質(zhì)量是否合格無須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器

　　E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　6.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.診斷藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則是

　　A.堅持快速、準(zhǔn)確的原則

　　B.堅持質(zhì)量第-，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則

　　C.選擇檢驗方法是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際，要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

　　E.從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　8.我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國生物制品規(guī)程》

　　C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　9.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是

　　A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平

　　B.堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則，并盡可能采用國外先進藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目

　　D.檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際，要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.藥品的特殊性包括

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

　　C.專業(yè)技術(shù)性強，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識

　　D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

　　E.經(jīng)濟性和競爭性

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　11.國家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需

　　B.安全有效

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　E.中、西藥并重

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　12.下列屬于藥品的是

　　A.天麻飲片

　　B.強化維生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.醫(yī)療器械

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　顯示答案 正確答案:AC

　　13.藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有

　　A.《中華人民共和國藥典》

　　B.中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.中草藥地方規(guī)范

　　E.中國醫(yī)院制劑規(guī)范

　　顯示答案 正確答案:ACE

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