2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（一）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服.務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.藥品供應(yīng)保障體系

　　E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　2.藥品質(zhì)量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經(jīng)濟性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.有效性

　　3.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

　　A.60日，30日

　　B.90日.30日

　　C.30日，30日

　　D.60日.60日

　　E.90日，60日

　　4.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

　　E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的

　　5.藥學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想是指

　　A.生活理想

　　B.職業(yè)理想

　　C.道德理想

　　D.個人理想

　　E.社會理想

　　6.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

　　A.要求供貨單位盡快換貨

　　B.將余下藥品退回供貨單位

　　C.因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用

　　D.在退貨的同時，報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)

　　A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

　　B.是市場短缺的藥品品種

　　C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

　　E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售 環(huán)球!醫(yī)學(xué)網(wǎng)

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

　　D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

　　9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.地市級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是

　　A.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治

　　B.利用患者介紹藥品的作用

　　C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定期宣傳

　　D.宣傳與某大學(xué)的研究機構(gòu)合作研究開發(fā)

　　E.利用演員等公眾人物作宣傳

　　11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定是

　　A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查

　　B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當保密

　　C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗

　　D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果

　　E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

　　12.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有

　　A.標簽

　　B.拉丁文名稱

　　C.中藥飲片標識

　　D.功能與主治

　　E.禁忌

　　13.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口環(huán)球!醫(yī)學(xué)網(wǎng)

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可無條件進口

　　14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

　　A.省級衛(wèi)生行政部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　15.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　A.應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準

　　B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求

　　C.應(yīng)當經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品

　　D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥

　　E.應(yīng)當在申請認定資格前，2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　16.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人的變更

　　B.醫(yī)療管理部門負責人的變更

　　C.藥劑科主任的變更

　　D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　E.麻醉藥品采購人員的變更

　　17.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理正確的是

　　A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志

　　B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

　　C.調(diào)配毒性藥品時，未標明“生用”的，應(yīng)當付炮制品

　　D.每次處方劑量不得超過三日極量

　　E.科研和教學(xué)單位可以使用毒性藥品

　　18.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準制度

　　D.登記制度

　　E.注冊制度

　　19.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　20.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A.安全性評估結(jié)果

　　B.藥物經(jīng)濟學(xué)

　　C.臨床藥理學(xué)

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　21.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

　　A.藥品的適用性

　　B.藥品的穩(wěn)定性

　　C.藥品的可靠性

　　D.藥品的安全性

　　E.藥品的有效性

　　22.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是

　　A.標簽和內(nèi)包裝

　　B.說明書和大包裝

　　C.標簽和說明書

　　D.內(nèi)包裝和大包裝

　　E.標簽和大包裝

　　23.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀

　　E.用法用量

　　24.應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)

　　E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　25.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是

　　A.藥品改變劑型

　　B.藥品改變給藥途徑

　　C.藥品改變適應(yīng)癥

　　D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的

　　E.生產(chǎn)已批準上市的已有國家標準的藥品

　　26.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙藥品生產(chǎn)商

　　27.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進行下列哪種審核

　　A.合法資格和藥品價格

　　B.合法票據(jù)和藥品價格

　　C.合法資格和藥品包裝

　　D.合法資格和藥品質(zhì)量

　　E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

　　29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.中藥材的每件包裝應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

　　E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%之間

　　30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是

　　A.銷售給經(jīng)營企業(yè)

　　B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑

　　D.將制劑的價格與其他藥品一起公示

　　E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

　　31.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括

　　A.具有與設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

　　B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

　　C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

　　D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　E.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　32.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

　　A.市場上己有供應(yīng)，但價格昂貴的品種

　　B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　D.市場上供應(yīng)不足的生物制品

　　E.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　33.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括

　　A.制劑名稱

　　B.制劑工藝

　　C.制劑批號

　　D.收回部門

　　E.處理意見

　　34.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項是

　　A.制劑室負責人

　　B.藥學(xué)部門負責人

　　C.有效期限

　　D.配制地址

　　E.配制范圍

　　35.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是

　　A.有效期至2012年06月

　　B.有效期至2012/06

　　C.有效期至2012.6.6

　　D.有效期至2012.06.06

　　E.有效期至2012年06月06日

　　36.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店的原則不包括

　　A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量

　　B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

　　C.引入市場競爭機制

　　D.合理控制藥品服務(wù)成本

　　E.保證同品種的藥品供應(yīng)價格最低

　　37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點零售藥店的做法，錯誤的是

　　A.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

　　C.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

　　D.外配處方要分別管理、單獨建賬

　　E.處方外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告

　　38.違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關(guān)是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　E.公安部門

　　39.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

　　A.處方藥

　　B.第一類精神藥品

　　E.第二類精神藥品

　　D.戒毒藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　40.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

　　A.要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限

　　B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　C.使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

　　D.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體

　　E.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41-42]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家食品藥品檢定研究所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品檢驗機構(gòu)

　　E.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　41.負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　42.負責基本藥物評價性抽驗工作的是

　　[43-46]

　　A.衛(wèi)生部門

　　B.中醫(yī)藥管理部門

　　C.發(fā)展和改革委員會

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.公安部門

　　43.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是

　　44.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是

　　45.負責制定政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品價格的是

　　46.負責對麻醉藥品流入非法渠道查處的是

　　[47-50]

　　A.刑事責任

　　B.B.行政責任

　　C.民事責任

　　D.違憲責任

　　E.行政處分

　　47.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

　　48.藥品批發(fā)企業(yè)在購銷活動中違反合同約定，承擔違約責任，屬于

　　49.個體診所醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于

　　50.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被降級，屬于

　　[_51-53-]

　　A.中藥材

　　B.B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.民族藥

　　E.化學(xué)藥

　　51.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是

　　52.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

　　53.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

　　154-561

　　A.10年、10年

　　B.10年、20年

　　C.10年、14年

　　D.7年、7年

　　E.7年、10年

　　根據(jù)《中藥品種保護條例》

　　54.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　55.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　56.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

　　[57-60]

　　A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法

　　B.中藥品種保護制度

　　C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法

　　D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法

　　E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　57.由國務(wù)院制定的是

　　58.由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是

　　59.由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是

　　60.由國務(wù)院財政部門會同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是

　　161-621

　　A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　61.屬于假藥的是

　　62.應(yīng)按假藥論處的是

　　163-641

　　A.有涉及藥品的宣傳廣告

　　B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

　　C.發(fā)布廣告

　　D.在零售藥店銷售

　　E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　63.處方藥不得

　　64.非藥品不得

　　165-661

　　A.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

　　E.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

　　65.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)66.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

　　[67-681

　　A.5日內(nèi)

　　B.7日內(nèi)

　　C.10日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　E.20日內(nèi)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　67.對己確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為

　　68.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為

　　[69-72]

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進口藥品通關(guān)單》

　　E.《進口藥品注冊證》

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　69.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是

　　70.區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是

　　71.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是

　　72.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是

　　[73-74]

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　D.虛假廣告罪

　　E.非法經(jīng)營罪

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　73.甲報社對假藥進行虛假宣傳，構(gòu)成

　　74.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害的，構(gòu)成

　　[75-76]

　　A.造成中度殘疾

　　B.造成重度殘疾

　　C.致人死亡

　　D.致3人以上死亡

　　E.致5人以上死亡

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑書案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

　　75.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當認定為

　　《刑法》第141條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”的情形是

　　76.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當認定為

　　《刑法》第141條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是

　　[77-80]

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

　　C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告

　　D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　77.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品

　　78.未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

　　79.定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的

　　80.定點批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品

　　[81-83]

　　A.γ-羥丁酸

　　B.西地那非

　　C.麥角酸

　　D.嗎啡阿托品注射液

　　E.阿普唑侖

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》

　　81.屬于麻醉藥品的是

　　82.屬于第一類精神藥品的是

　　83.屬于第二類精神藥品的是

　　[84-85]

　　A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

　　B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

　　C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

　　D.首選基本藥物并達到一定使用比例

　　E.按80%選擇配備和使用國家基本藥物

　　根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》

　　84.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當

　　85.非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當

　　[86-87]

　　A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標準

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

　　E.確定配備使用國家基本藥物目錄的民族藥

　　86.國家基本藥物工作委員會

　　87.國家發(fā)展和改革委員會

　　[88-90]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　88.復(fù)方樟腦酊用于門診患者處方最大量

　　89.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為

　　90.為門診患者開具地西泮片一般不得超過

　　[91-94]

　　A.淡黃色

　　B.淡紅色

　　C.淡綠色

　　D.淡藍色

　　E.白色

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　91.普通處方的印刷用紙顏色為

　　92.兒科處方的印刷用紙顏色為

　　93.急診處方的印刷用紙顏色為

　　94.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為

　　[95-98]

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　95.初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

　　96.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

　　97.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

　　98.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

　　[99-101]

　　A.1日內(nèi)

　　B.2日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.7日內(nèi)

　　E.10日內(nèi)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評價告和召回計劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是

　　99.一級召回在

　　100.二級召回在

　　101.三級召回在

　　1102-104]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　102.藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為1，其驗收記錄保存期限至少為

　　103.藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為2，其購進記錄保存期限至少為

　　104.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為3，其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　[105-107]

　　A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.綠色色標

　　D.藍色色標

　　E.橙色色標

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施條例》

　　105.待發(fā)藥品庫

　　106.退貨藥品庫

　　107.不合格藥品庫

　　[108-109]

　　A.注射劑說明書

　　B.原料藥標簽

　　C.藥品內(nèi)標簽

　　D.藥品外標簽

　　E.藥品小包裝標簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　108.應(yīng)當列出全部輔料名稱的是

　　109.應(yīng)當標示執(zhí)行標準的是

　　[110-111]

　　A.藥品可以預(yù)防的疾病

　　B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

　　C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

　　D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

　　110.應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是

　　111.應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

　　[112-113]

　　A.西藥和中藥飲片

　　B.西藥和中成藥

　　C.中成藥和中藥飲片

　　D.中藥飲片

　　E.中藥材

　　《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定

　　112.列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是

　　113.列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

　　[114-115]

　　A.氯雷他定(OTC)

　　B.艾司唑侖片

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲馬多

　　E.復(fù)方樟腦酊

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》

　　114.可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是

　　115.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　II16-1181

　　A.5日

　　B.10日

　　C.15日

　　D.20日

　　E.30日

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　116.藥品監(jiān)督管理部門審批藥品廣告的時限為

　　117.藥品監(jiān)督管理部門審查異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖臅r限為

　　118.發(fā)布違法的藥品廣告，按要求發(fā)布更正啟事后，藥品監(jiān)督管理部門對其作出解除行政強制措施決定的時限為

　　[119-120]

　　A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　119.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動屬于

　　120.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動屬于

　　三、多項選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅持的基本原則是

　　A.統(tǒng)籌兼顧

　　B.公平與效率統(tǒng)一

　　C.政事分開

　　D.立足國情

　　E.以人為本

　　122.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A.藥品生產(chǎn)許可

　　B.藥物臨床試驗許可

　　C.藥品經(jīng)營許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　123.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當

　　A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育

　　B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學(xué)指導(dǎo)用藥

　　C.客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

　　D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

　　E.堅持效益原則，維護公眾健康

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有

　　A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

　　C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

　　D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗

　　E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用

　　125.有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有

　　A.批號為081101的藥品為假藥

　　B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責任

　　C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣，藥罪論處

　　D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”

　　E.甲企業(yè)應(yīng)當召回涉案的批號為081101“糖脂寧膠囊”

　　126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

　　A.以維生素C.注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　E.銷售已過有效期的板藍根顆粒藍根顆粒

　　127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施

　　128.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)

　　A.應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品

　　B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品

　　C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

　　D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第一類精神藥品

　　E.不可以向醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品

　　129.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給

　　A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　B.接種單位

　　C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)

　　D.疫苗零售企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖企業(yè)

　　130.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)

　　A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　D.通報批評

　　E.給予行政處罰

　　131.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括

　　A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.公眾可公平獲得

　　C.能夠保障供應(yīng)

　　D.劑型適宜

　　E.價格合理

　　132.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須

　　A.具有藥品經(jīng)營許可證

　　B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.將處方留存1年備查

　　D.將內(nèi)服藥和外用藥分柜擺放

　　E.配備質(zhì)量授權(quán)人

　　133.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

　　A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　B.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　C.藥品劑量、用法的正確性

　　D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

　　134.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是

　　A.藥師應(yīng)對處方用藥的臨床診斷進行審核

　　B.藥師對于不規(guī)范的處方或者不能確定其合法性的處方，不得調(diào)劑

　　C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方，也可以分別開處方

　　D.藥師應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼

　　E.每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品

　　135.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應(yīng)情形的有

　　A.腭裂

　　B.耳聾

　　C.橫紋肌溶解

　　D.皮疹及皮膚瘙瘁

　　E.中毒性表皮壞死溶解癥

　　136.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的

　　A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

　　C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍

　　D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E.可以吊銷藥品批準證明文件

　　137.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括

　　A.檢查藥品專利實施情況

　　B.檢查GSP的實施情況

　　C.檢查倉庫的情況

　　D.檢查經(jīng)營方式

　　E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動保障情況

　　138.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到

　　A.陳列藥品的類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰

　　B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

　　C.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生

　　D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

　　E.對陳列藥品應(yīng)按月進行檢查

　　139.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　E.中藥材

　　140.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有

　　A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

　　B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

　　C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)織對方單位管理人員出國考察

　　D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

　　E.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費

　　一、最佳選擇題

　　1.答案：E

　　解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。故選E。

　　7.答案：C。

　　解析：①醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。故A錯誤。②醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。故B錯誤。③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。故D錯誤。④特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確。⑤醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售。故E錯誤。

　　8.答案：D。

　　解析：藥品經(jīng)營企業(yè)管理開辦條件：①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;⑤遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。故選D。

　　11.答案：B。

　　解析：①藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。故C正確。②藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。故A正確。③藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密。不是適當保密，故B錯誤。④藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施。故E正確。⑤國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果;公告不當?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正。故D正確。

　　13.答案：A。

　　解析：申請進口的藥品應(yīng)當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定批準進口。故選A。

　　15.答案：E。

　　解析：①區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批。故A、C錯誤。②區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。故B錯誤。③供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(即全國性批發(fā)企業(yè))。故D錯誤。④麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)單位及其工作人員應(yīng)2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。故選E。

　　16.答案：D。

　　解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學(xué)部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。故選D。

　　17.答案：C。

　　解析：①毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。故A錯誤。②科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售?？蒲泻徒虒W(xué)單位不可以使用毒性藥品，故E錯誤。③對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。故C正確。④每次處方劑量不得超過2日極量。故D錯誤。⑤單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品并處以警告，或按非法所得的5至10倍罰款;情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。有違法所得時要罰款，沒有違法所得時沒收全部毒性藥品并處以警告，故B錯誤。故選C。

　　19.答案：E。

　　解析：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。故選E。

　　23.答案：B。

　　解析：①前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖俊Ｂ樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏竭€應(yīng)當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。故B正確。②正文以Rp或R(拉丁文RECipE“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。故A、E錯誤。③后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故A錯誤。D藥品性狀無論前記、正文或后記都沒有要求注明。故選B。

　　25.答案：D。

　　解析：①新藥申請，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。對已E市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的生物制品按照新藥申請的程序申報。故A、B、(：應(yīng)按照新藥申請的程序申報。②仿制藥申請，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。故E應(yīng)按照仿制藥的程序申報。③進口藥品申請，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。④補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請。D應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請。

　　26.答案：E。

　　解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。故選E。

　　29.答案：E。

　　解析：①跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。故C正確。②儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。故E錯誤。③藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。故A正確。④中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志;每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等;實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝L還應(yīng)標明批準文號故D正確。⑤藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。故B正確。

　　31.答案：A。

　　解析：企業(yè)向個人消費者提供交易服務(wù)的條件包括：①依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;③具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;故B正確。④具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;故C正確。⑤具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;⑥對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;⑦具有與卜網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);故D正確。⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;故E正確。⑨從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。故選A。

　　32.答案：B。

　　解析：不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種包括：①市場上已有供應(yīng)的品種，故A錯誤，B正確。②含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種。③除變態(tài)反應(yīng)原外的

　　牛-物制品，故D錯誤。④中藥注射劑，故E錯誤。⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，故C錯誤。⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。故選B。

　　36.答案：E。

　　解析：定點零售藥店審查和確定的原則包括：①保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量。故A正確。②引入競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本。故C、D正確。③方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。故B正確。故選E。

　　37.答案：B。

　　解析：①定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)共同做好各項管理工作。②外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。故A、C正確。③外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故B錯誤。④外配處方應(yīng)分別管理，單獨建賬。故D止確。⑤定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況。故E正確。

　　40.答案：A。

　　解析：①消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。故A錯誤。②消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。故B正確。③消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故C正確。④消費者享有依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利。故D止確。⑤消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)。消費者在自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選。故E正確。

　　二、配伍選擇題

　　[41-421答案：C、A。

　　解析：①國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報衛(wèi)牛部。故42題選A。②各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物牛產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗。故41題選C。

　　[54-56]答案：D、A、A。

　　解析：(D申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件：①對特定疾病有特殊療效的;②用于預(yù)防和治療特殊疾病的;③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，根據(jù)規(guī)定的程序申報，每次延長的保護期限不得超過第一次批準保護期限。故55題、56題選A。

　　(2)申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件：①對特定疾病有顯著療效的;②符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級保護品種的保護期限為7年。保護期滿后可以申請延長7年。由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，根據(jù)規(guī)定的程序申報。故54題選D。

　　[67-681答案：D、B。

　　解析：①藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。故68題選B。②對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15口內(nèi)依法作出行政處理決定。故67題選D。

　　[75-76]答案：A、B。

　　解析：①生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。故75題選A。⑨生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙、10人以E輕傷、5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。故76題選B。

　　[8l-831答案：D、A、E。

　　解析：①我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種共25種：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿法羅定、氫可酮、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。②我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品的品種共7種：丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖、γ-羥丁酸。③我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的.帚種共33種：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡兇、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片、芬氟拉明、格魯米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、替馬西泮、曲馬多。故選D、A、E。

　　[88-90]答案：B、E、D。

　　解析：①為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。鹽酸二氫埃托嗎啡片屬于麻醉藥品，故88題選B。②門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品，故89題選E。③為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。地西泮片屬于第二類精神藥品，故90題選D。

　　[91-94]答案：E、C、A、E。

　　解析：普通處方的印刷用紙為白色，急診處方印刷用紙為淡黃色，兒科處方印刷用紙為淡綠色，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。故選E、C、A、E。

　　[95-98]答案：B、D、A、C。

　　解析：①I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。故97題選A。②Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。故95題選B。③Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機肓法對照試驗。故98題選C。④Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。故96題選D。

　　[102-104]答案：C、C、D。

　　解析：①藥品批發(fā)企業(yè)驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故102題選C。②藥品質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故104題選D。③藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故103題選C。

　　[105-107]答案：C、B、A。

　　解析：藥品儲存應(yīng)實行色標管理：①待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;②合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;③不合格藥品庫(區(qū))為紅色。故選CBA。

　　[110-111]答案：C、B。

　　解析：(D不良反應(yīng)應(yīng)當實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)牛的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。故110題選C。(2)注意事項列出使用時必須注意的問題：①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功);④用藥對于臨床驗的影響等。故111題選B。

　　[ll4-115]答案：A、C。

　　解析：①不得發(fā)布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;軍隊特需藥品;國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;批準試生產(chǎn)的藥品。復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品，艾司唑侖片和曲馬多屬于第二類精神藥品。②處方藥廣告的忠告語是：“本廣告儀供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”故115題選C。③非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故114題選A。

　　三、多項選擇題

　　121.答案：ABDE。

　　解析：醫(yī)藥衛(wèi)牛體制改革應(yīng)堅持的基本原則包括：以人為本、立足國情、公平與效率統(tǒng)一、統(tǒng)籌兼顧。故選ABDE。

　　124.答案：CE。

　　解析：①醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。故A正確。②醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。故B正確。③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售。故C錯誤。④醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。故D正確，E錯誤。故選CE。

　　125.答案：AB。

　　解析：假藥的定義包括：①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。因此，乙企業(yè)牛產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”是假藥，故A正確。生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品;②沒收違法所得;③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;④有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;⑥構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。乙企業(yè)生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”假藥造成致人死亡的后果，構(gòu)成生產(chǎn)假藥罪，故B正確。甲企業(yè)沒有牛產(chǎn)假藥，故C錯誤。甲企業(yè)所生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”均不是假藥，不需要召回，故D錯誤。用企業(yè)沒有生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”應(yīng)由乙企業(yè)召回其牛產(chǎn)的批號‘為081101的“糖脂寧膠囊”假藥，故E錯誤。故選AB。

　　126.答案：ABD。

　　解析：下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的。故A正確。②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的。故D正確。③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的。故B正確。④生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的。⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣物品的。故選ABD。

　　127.答案：ABC。

　　解析：①第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。建立專用賬冊，實行專人管理。故A、B、C正確②麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉

　　藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。D、E是麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的要求。故選ABC。

　　130.答案：ABC。

　　解析：對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責任。故選ABC。

　　133.答案：ABCDE。

　　解析：藥師對處方用藥適宜性進行審核的內(nèi)容包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選ABCDE。

　　134.答案：ABD。

　　解析：①西藥和中成藥可以分別開具處、方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。故C錯誤。②開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。故E錯誤。③藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。故B正確。④藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號.故D正確。⑤藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對包括查用藥合理性，對臨床診斷。故A正確。故選ABD。

　　135.答案：ABCE。

　　解析：嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出生缺陷。故A正確。④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷。故B、C、E正確。⑤導(dǎo)致住院或者住院時間延長。⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)L述所列情況的。故選ABCE。

　　137.答案：BCD。

　　解析：監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：①企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況。故C、D正確。②企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況。③企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。故B正確。故選BCD。

　　138.答案：ABCE。

　　解析：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。故C正確。②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰。故A正確。③對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。故E正確。④藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。故B正確，D錯誤。故選ABCE。

　　140.答案：CDE。

　　解析：①商業(yè)賄賂是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。財物是指現(xiàn)金和實物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人的財物。其他手段是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考查等給付財物以外的其他利益的手段。②回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。折扣是指商品購銷中的讓利，是指經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實人賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠。③在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處。對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。故選CDE。

 

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