2008年藥師管理與法規(guī)考試真題全套

　　一、單項選擇題，共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。 $lesson$

　　1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

　　A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

　　B.省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救用藥

　　C.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.國家基本藥物目錄遴選的藥品

　　E.國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

　　2.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A.便民和效率原則 B.權(quán)利與義務(wù)對等原則

　　C.信賴保護(hù)原則 D.法定原則

　　E.公開、公平、公正原則

　　3.下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

　　A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

　　B。藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D.實(shí)旋批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)贍進(jìn)

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　4.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

　　A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　5.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序

　　C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護(hù)

　　人民身體健康

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應(yīng)求的品種

　　D.市場上沒有供應(yīng)的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　7.圜家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.按劣藥處理 B.撤銷批準(zhǔn)文號

　　C.進(jìn)行再評價 D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行市場調(diào)查

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

　　B.該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

　　C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

　　D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號

　　E.對該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　18.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍(lán)色

　　19.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

　　20，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)

　　盲法對照試驗屬于

　　A.I期臨床試驗

　　B.II期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　21.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須

　　A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　B.經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　c.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　B.藥品研究機(jī)構(gòu)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　23.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與

　　規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

　　C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　E.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

　　24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C.建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　D.按規(guī)定保存購貨記錄

　　E.每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審

　　25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯誤的是

　　A.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品

　　D.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

　　E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確

　　26.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理

　　27.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

　　C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反

　　應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報告其中的

　　A.一般不良反應(yīng) B.較重不良反應(yīng)

　　C.輕微不良反應(yīng) D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　E.可疑的不良反應(yīng)

　　29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為

　　A.1年 B.2年’

　　C.3年 D.4年

　　E.5年

　　30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反

　　應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，

　　原始記錄的最短保存期限為

　　A.1年

　　C、3年

　　E.5年

　　B.2年

　　D.4年

　　31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　許可事項變更的項目是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　B.法定代表人變更

　　D.注冊地址變更

　　32.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

　　D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

　　33.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項中

　　所列順序正確的是

　　A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

　　B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

　　D.通用名稱、’英文名稱、商品名稱、漢語拼音

　　E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

　　34.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　c.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　35.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查

　　和確定的原則不包括

　　A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

　　B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

　　C.保證提供藥品的合理使用

　　D.引入競爭機(jī)制

　　E.合理控制藥品服務(wù)成本

　　36.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

　　C.第二類精神藥品不得做廣告

　　D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　37.根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的

　　A.品名 B.等級

　　C.成份 D.價格

　　E.計價單位

　　38.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時，不享有的權(quán)

　　利是

　　A.人身安全不受損害

　　B.知悉所購買商品的真實(shí)情況

　　B.知悉所購買商品的真實(shí)情況

　　C.自主選擇商品

　　D.無理由退貨

　　E.公平交易

　　39.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)

　　配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

　　B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C.為尊重同行：應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

　　E.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　40.在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是

　　A.依法促銷，誠信推廣

　　B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

　　C.保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

　　D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

　　E一以德為先，尊重生命

　　二、配伍選擇題，共80題，每題0.5分，備選項在前，試題在后，每組若干題。每

　　組題均對應(yīng)同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選項可重復(fù)選用，也

　　可不選用。

　　[41-43]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D.勞動保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　41.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　42.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　43.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是

　　[44-46]

　　A. GLP

　　C. GMP

　　E. GAP

　　B. GCP

　　D. GSP

　　44.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是

　　45.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

　　46.藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

　　[47-48]

　　A.對公民處50元以下罰款 B.對公民處500元罰款

　　C.沒收非法所得 D.吊銷許可證，

　　E.行政拘留

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　47.可以適用聽證程序的是

　　48.可以適用簡易程序的是

　　[49―51】

　　A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

　　E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處

　　違法銷售制劑

　　50.藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并

　　處違法購進(jìn)藥品

　　51.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品

　　[52-54]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門

　　D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　52.麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是

　　53.進(jìn)口藥品檢驗費(fèi)收繳辦法的制定部門是

　　54.負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

　　[55-57]

　　A.常用藥品價格 B.藥品價格清單

　　C.藥品招標(biāo)價格 D.藥品零售價格

　　E.藥品購銷價格

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供

　　56.醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其，

　　57.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明

　　【58～6l】

　　A.7日

　　C.30日

　　E.6個月

　　B.15日

　　D.3個月

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　58.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證

　　的時間應(yīng)在屆滿前

　　59.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為

　　60.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為

　　61.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證

　　的期限應(yīng)在期滿前

　　[62-63]

　　A.處拘役或者管制

　　B.處3年以下有期徒刑

　　C.處7年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.處15年有期徒刑或無期徒刑

　　E.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處弼金

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　62.某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直

　　至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)

　　任時應(yīng)

　　63.某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，

　　幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬伍千元，追究刑事責(zé)任時可

　　[64-65]

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　64.第二類精神藥品處方至少保存

　　65.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

　　[66-67]

　　A.苯丙胺 B.麥角胺

　　C.罌粟殼 D.麥角胺咖啡因片

　　E.復(fù)方樟腦酊

　　66.列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是

　　67.列入精神藥品第二類品種目錄的是

　　[68-71]

　　A.哌唑嗪

　　B.布桂嗪

　　C.氯胺酮

　　D.麥角酸

　　E.氨酚氫可酮片

　　68.屬于第一類精神藥品的是

　　69.屬于第二類精神藥品的是

　　70.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

　　71.屬于麻醉藥品的是

　　[72～74]

　　A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　E.國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》

　　72.可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是

　　73.不得從事疫苗經(jīng)營活動的是

　　74.可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　[75-76]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家勞動保障行政部門

　　E.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　75.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是

　　76.非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是

　　[77-80]

　　A.分柜擺放銷售方式 B.有獎銷售方式

　　C.開架自選銷售方式 D.附贈藥品銷售方式

　　E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

　　77.藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用

　　78.藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

　　79.藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

　　80.藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用

　　[81-84]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　《處方管理辦法》規(guī)定

　　81.門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　82.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　83.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　84.門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　[85-86]

　　A.化學(xué)藥品 B.中藥

　　C.生物制品 D.進(jìn)口藥品

　　E.進(jìn)口藥品分包裝

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　85.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示

　　86.乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

　　[87～90l

　　A.100級 B.1000級

　　C.10000級 D.100000級

　　E.300000級

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

　　87.不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　88.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　89.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　90.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為

　　[91～92]

　　A.五級召回 B.四級召回

　　C.三級召回 D.二級召回

　　E.一級召回

　　《藥品召回管理辦法》規(guī)定

　　9l-對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　92.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應(yīng)為

　　[93-95]

　　A.1年

　　B.2年

　　D.4年

　　C.3年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　93.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　[96～97]

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.超過藥品有效期1年，但不得少于4年

　　96.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存

　　97.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存

　　[98～100]

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98.只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是

　　99.對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)掛牌告知的是

　　100.銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是

　　[101～102]

　　A.藥品說明書 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽

　　C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥標(biāo)簽

　　E.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　10l.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是

　　102.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文

　　號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

　　[103-l06]

　　A.【適應(yīng)癥】 B.【注意事項】

　　C..【藥物相互作用】 D.【不良反應(yīng)】

　　E.【禁忌】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　103.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在

　　104.需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　105.該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　106.使用該藥品需要觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　[107～110]

　　A.中成藥

　　B.中藥飲片

　　C.口服泡騰劑

　　D.血液制品

　　E.中藥材

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　107.在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是

　　108.在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

　　109.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

　　110.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

　　[111-112]

　　A.氯雷他定片(OTC) B.艾司唑侖片

　　C.阿奇霉素分散片 D.曲馬多片

　　E.復(fù)方樟腦酊

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　111.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

　　112.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　[113-114]

　　A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　113.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動,屬于

　　114.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于

　　[115-116]

　　A。安全保障權(quán)

　　B.自主選擇權(quán)

　　C.公平交易權(quán)

　　D.獲得賠償權(quán)

　　E.知悉真情權(quán)

　　根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

　　115.甲藥品零售企業(yè)出售話洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

　　ll6.乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

　　[117-120]

　　A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重患者，一視同仁

　　c.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

　　117.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量

　　118.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為

　　119.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為

　　12O.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施

　　三、多選題，共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。

　　少選或多選均不得分。

　　121.藥品質(zhì)量特性包括

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.實(shí)用性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.均一性

　　122.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有

　　A.鹿茸

　　B.蟾蜍

　　C.川貝母

　　D.龍膽

　　E.天麻

　　123.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

　　A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

　　B t不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

　　C.擅自添加了防腐劑的藥品

　　D.擅自添加了輔料的藥品

　　E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　C.微生物限度超標(biāo)的藥品

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　E.夸大宣傳療效的藥品

　　125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥

　　品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　E.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　126.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有

　　A.違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品

　　B.買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明

　　C.買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號

　　D.未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

　　E.藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

　　127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有

　　A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)

　　予郵寄證明

　　B-運(yùn)輸?shù)谝活惥�神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

　　C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點(diǎn)批

　　發(fā)企業(yè)借用

　　E.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　128.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，下列敘述正確的有

　　A.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料

　　B.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

　　C.第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑

　　D.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

　　E.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配荊

　　129.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　130.根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有

　　A.巍麗應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

　　B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

　　C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/P>

　　D.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確

　　認(rèn)處方的合法性

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

　　131.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

　　A.醫(yī)療用毒性藥品處方 B.普通處方

　　C.急診處方 D.第二類精神藥品處方

　　E.兒科處方

　　132.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不

　　良反應(yīng)監(jiān)濺中心的分析評價結(jié)果，可以采取

　　A。責(zé)令修改藥品說明書

　　B.暫籜生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.對已撤鎊批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E-對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　133.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn) B.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

　　C.生物制品規(guī)程 D.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　134.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

　　停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

　　E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

　　135.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

　　A.驗收 B.發(fā)證

　　C.換證 D.變更

　　E.監(jiān)督管理

　　136.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)

　　包括

　　A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B.服務(wù)質(zhì)量的管理

　　C.質(zhì)量管理人員的考勤 D.質(zhì)量信息的管理

　　E.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　137.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有

　　A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申

　　辦事宜

　　B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

　　C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　提出

　　D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查

　　機(jī)關(guān)提出

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢

　　138.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手

　　段有

　　A.假冒他人的注冊商標(biāo)

　　B.擅自使用知名商品特有的包裝

　　C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

　　D..在商品上偽造產(chǎn)地

　　E.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

　　i39.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

　　A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實(shí)入賬

　　B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬

　　c.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬

　　D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬

　　E.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實(shí)物方式退給對方單位一定比例的商品價款

　　140.藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A.仁愛救人，文明服務(wù) B.濟(jì)世為懷，清廉正派

　　C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精 D.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新

　　E.宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)