福建省食品藥品監(jiān)督管理局扎實推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作
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為配合推進(jìn)全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，進(jìn)一步加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，對本省生產(chǎn)基本藥物實行全品種電子監(jiān)管。
通知明確了基本藥物全品種電子監(jiān)管的實施步驟。生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)?；舅幬锲贩N出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送;凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。未及時入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，將按照統(tǒng)一部署逐步完成。
通知對加強基本藥物全品種電子監(jiān)管提出四點要求。一要進(jìn)一步提高對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識。各級各單位要高度重視，周密安排，明確責(zé)任，狠抓落實，嚴(yán)格按照工作部署，在規(guī)定的時限內(nèi)完成相關(guān)工作進(jìn)度，確?；舅幬锶贩N電子監(jiān)管工作順利開展。二要切實加強對基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。省局成立基本藥物全品種電子監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由省局信息化領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織具體實施工作。三要認(rèn)真總結(jié)前期開展藥品電子監(jiān)管工作的成功經(jīng)驗。切實強化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)，確保全省基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)能順利并網(wǎng)運行。四要強化技術(shù)保障措施，確保藥品電子監(jiān)管網(wǎng)安全可靠。督促藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及運營維護管理機構(gòu)認(rèn)真履行職責(zé)，確保整個網(wǎng)絡(luò)的正常運行和數(shù)據(jù)的安全、可靠。要積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作，以及對入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，確保生產(chǎn)基本藥物品種的企業(yè)能按時開展運行。
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