福建省食品藥品監(jiān)督管理局扎實(shí)推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作
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為配合推進(jìn)全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，對(duì)本省生產(chǎn)基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管。
通知明確了基本藥物全品種電子監(jiān)管的實(shí)施步驟。生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)?；舅幬锲贩N出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送;凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。未及時(shí)入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，將按照統(tǒng)一部署逐步完成。
通知對(duì)加強(qiáng)基本藥物全品種電子監(jiān)管提出四點(diǎn)要求。一要進(jìn)一步提高對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)。各級(jí)各單位要高度重視，周密安排，明確責(zé)任，狠抓落實(shí)，嚴(yán)格按照工作部署，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)工作進(jìn)度，確保基本藥物全品種電子監(jiān)管工作順利開展。二要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。省局成立基本藥物全品種電子監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由省局信息化領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織具體實(shí)施工作。三要認(rèn)真總結(jié)前期開展藥品電子監(jiān)管工作的成功經(jīng)驗(yàn)。切實(shí)強(qiáng)化各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)，確保全省基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)能順利并網(wǎng)運(yùn)行。四要強(qiáng)化技術(shù)保障措施，確保藥品電子監(jiān)管網(wǎng)安全可靠。督促藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及運(yùn)營(yíng)維護(hù)管理機(jī)構(gòu)認(rèn)真履行職責(zé)，確保整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的安全、可靠。要積極主動(dòng)做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作，以及對(duì)入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，確保生產(chǎn)基本藥物品種的企業(yè)能按時(shí)開展運(yùn)行。
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