2004年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題精選(3)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用
C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買
D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學藥品說明書格式的內容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號
(E)
24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是
A.療效和不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重不良反應
D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應
E.罕見不良反應
(D)
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收包括的內容是
A.藥品內在質量的物理檢驗
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內在質量的化學檢驗
E.藥品內在質量的生物化學檢驗
(B)
26.以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是
A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標準是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)
28.醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品劑型的特點
B.原料藥穩(wěn)定性試驗結果
C.制劑穩(wěn)定性試驗結果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果
E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)
29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以
A.超范圍經(jīng)營處方藥
B.從事異地經(jīng)營
C.偽造藥品購銷或購進記錄
D.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品
E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥
(E)
30.國家對野生藥材資源實行
A.保護、采獵相結合的原則
B.分類管理的原則
C.嚴格保護的原則
D.有計劃采獵的原則
E.保護與人工種養(yǎng)相結合的原則
(A)
A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用
C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買
D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學藥品說明書格式的內容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號
(E)
24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是
A.療效和不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重不良反應
D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應
E.罕見不良反應
(D)
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收包括的內容是
A.藥品內在質量的物理檢驗
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內在質量的化學檢驗
E.藥品內在質量的生物化學檢驗
(B)
26.以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是
A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標準是
A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分
B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分
C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)
28.醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品劑型的特點
B.原料藥穩(wěn)定性試驗結果
C.制劑穩(wěn)定性試驗結果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果
E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)
29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以
A.超范圍經(jīng)營處方藥
B.從事異地經(jīng)營
C.偽造藥品購銷或購進記錄
D.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品
E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥
(E)
30.國家對野生藥材資源實行
A.保護、采獵相結合的原則
B.分類管理的原則
C.嚴格保護的原則
D.有計劃采獵的原則
E.保護與人工種養(yǎng)相結合的原則
(A)
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