2004年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題精選(14)
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第131題 依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是
A.進口藥品到岸后，進口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進口藥品到岸后，應(yīng)持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案
C.申請進口的藥品，應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批
第132題 對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地
方是
A.在其標簽上
B.在其使用說明書上
C.在其最小銷售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第133題 非處方藥品的綠色專有標識中用于
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
E.非處方藥
第134題 醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合
理布局外，還應(yīng)
A.辦公室、休息室與配制室分開
B.人流、物流分開
C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開
E.無菌制劑與其他制劑分開
第135題 醫(yī)療器械說明書不得含有
A.絕對的語言
B.承諾性語言
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語
D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦
E.表示功效的斷言或保證
第136題 以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是
A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單
位或個人一定比例的商品價款
B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費收支的
財務(wù)帳上按照財務(wù)會議制度明確如實記載
C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂
D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處
E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處
第137題 從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是
A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求
B.符合“中華人民共和國藥品管理法”
C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識的專業(yè)人員
D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認可
E.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施
第138題 在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是
A.已有國家藥品標準的非處方藥的生產(chǎn)
B.已有國家藥品標準的非處方藥的進口
C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑
D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的
藥品
E.已有國家藥品標準的處方藥的生產(chǎn)和進口
第139題 依“消費者權(quán)益保護法”規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交易應(yīng)遵循的原則是
A.誠實信用
B.平等
C.公平
D.公開
E.自愿
第140題 在藥品流通領(lǐng)域中，道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是
A.采購供應(yīng)
B.安全儲運
C.銷售服務(wù)
D.廣告宣傳
E.經(jīng)營道德觀
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