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2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(22)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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網(wǎng)校為了方便廣大學(xué)員有效備考2008年執(zhí)業(yè)藥師師考試,特意整理了2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案,希望這份2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案能夠幫助大家更好的復(fù)習,以便通過此次的考試。

2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案之選擇題:

  106.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、五年

  E、七年

  參考答案: D

  107.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的,原發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起,按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)的時限是

  A、 1個月后

  B、 3個月內(nèi)

  C、 6個月內(nèi)

  D、 6個月后

  E、 12個月后

  參考答案: A

  108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄

  A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

  B、應(yīng)按批號歸檔

  C、應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔

  D、應(yīng)按藥品分類細則歸檔

  E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔

  參考答案: B

  109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

  A、、企業(yè)負責人

  B、主管生產(chǎn)的負責人

  C、總工程師

  D、質(zhì)量檢驗部門負責人

  E、主管技術(shù)的負責人

  參考答案: A

  110.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是

  A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成

  B、應(yīng)有法律老師

  C、應(yīng)有來自其他單位的委員

  D、至少由七人組成

  E、應(yīng)有不同性別的委員

  參考答案: A, D
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