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2008執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(13)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選及答案之選擇題:

     61.《藥品GMP證書》的有效期為

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  E、五年

  參考答案: E

  62.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報告該藥引起的

  A、所有可疑的不良反應

  B、嚴重的不良反應

  C、藥物相互作用引起的不良反應

  D、新的不良反應

  E、遲發(fā)型不良反應

  參考答案: B, D

  63.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,個人發(fā)現藥品引起的可疑不良反應,應向

  A、所在市級衛(wèi)生行政部門報告

  B、所在省級衛(wèi)生行政部門報告

  C、所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

  D、所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

  E、所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告

  參考答案: D, E

  64.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》規(guī)定,個人發(fā)現藥品引起的可疑不良反應,應向

  A、 所在市級衛(wèi)生行政部門報告

  B、 所在省級衛(wèi)生行政部門報告

  C、 所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

  D、所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告

  E、 所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告

  參考答案: D

  65.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,以上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的

  A、所有可疑的不良反應

  B、嚴重的不良反應

  C、藥物相互作用引起的不良反應

  D、嚴重、罕見或新的不良反應

  E、遲發(fā)型不良反應

  參考答案: D

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