1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(一)

 一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 

    1.違反《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有 

    A.行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓 

    B.行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任 
    C.經(jīng)濟(jì)責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷文號 

    D.停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查 

    E.行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償、沒收藥品 

    2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗(yàn)具有的特點(diǎn)是 

    A.生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    B.產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    C.產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    D.生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性 

    E.生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性 

    3.我國主管藥品商標(biāo)注冊和管理部門是 

    A.衛(wèi)生部 B.國家工商行政管理局 

    C.國家中醫(yī)藥管理局 D.國家專利局 

    E.國家技術(shù)監(jiān)督局 

    4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)行特殊管理的藥品是 

    A.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品 

    B.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 

    C.麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品 

    D.精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品 

    E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品 

    5.進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是 

    A.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》 

    B.衛(wèi)生部頒布的《進(jìn)口藥品管理辦法》 

    C.衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》 

    D.衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品許可證》 

    E.衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 
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    6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的 

    A.掌握多種生產(chǎn)技能，進(jìn)行考工定級 

    B.減少并杜絕生產(chǎn)過程中差錯(cuò)和污染藥品 

    C.提高管理、專業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱 

    D.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會效益 

    E.提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度 

    7.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容形式有 

    A.價(jià)格保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    B.專利保護(hù)、處方保密、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    C.專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、版權(quán)保護(hù)、新藥保護(hù) 

    D.專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、行政保護(hù) 

    E.專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù) 

    8.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng) 

    A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字             B.藥劑科主任簽字 

    C.主治醫(yī)生再簽字 　      D.收方者簽字 

    E.患者簽字 

    9.中藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)該結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定 

    A.制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行 

    B.各項(xiàng)人員管理責(zé)任制度并貫徹執(zhí)行 

    C.GMP的實(shí)施細(xì)則并貫徹執(zhí)行
D.GMP的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行 

    E.各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行 

    10.根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品 

    A.中藥飲片                              B.中藥材 

    C.血液制品 　                           D.衛(wèi)生材料 

    E.抗生素 

    11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材，必須標(biāo)明的是 

    A.該品種藥理活性 　                   　B.該品種指標(biāo)成分 

    C.該品種產(chǎn)地 　　                       D.該品種含水量 

    E.該品種儲藏條件 

    12.毒性藥品處方調(diào)配時(shí) 

    A.處方七次有效，由患者保存處方 

    B.對處方做出明顯標(biāo)記，以利患者再次使用 

    C.處方二次有效，取藥后調(diào)配部門保存1年備查 

    D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查 

    E.可不憑處方零售，但應(yīng)向患者說明注意點(diǎn) 

    13.麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過 

    A.3天 　                             　B.5天 

    C.7天 　                             　D.10天 

    E.15天 

    14.在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 

    A.擅自動用封存藥品的 

    B.藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 

    C.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的 

    D.被污染不能藥用的 

    E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的 

    15.一、二類新藥的試產(chǎn)期為 

    A.1年 　                       B.2年 

    C.3年 　　                     D.4年 

    E.5年