2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題二

2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬題2

一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案。
1．我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A．藥品儲備管理
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B．藥品研制管理
C．藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D．藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
2．處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A．執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B．國家食品藥品監(jiān)督管理局
C．省級衛(wèi)生行政部門
D．國務(wù)院衛(wèi)生部
E．省級工商行政管理部門
3．依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A．企業(yè)自定價(jià)
B．市場調(diào)節(jié)價(jià)
C．政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D．行業(yè)定價(jià)
E．地域調(diào)節(jié)價(jià)
4．知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的
A．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B．給予行政處罰
C．給予民事處罰
D．沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E．?dāng)?shù)罪并罰
5．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C．申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程
6．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
7．負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是
A．縣級藥品監(jiān)督管理部門
B．市級藥品監(jiān)督管理部門
C．省級藥品監(jiān)督管理部門
D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E．衛(wèi)生部

8．特殊管理藥品包括
A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B．麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品；放射性藥品
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
9．藥品不良反應(yīng)是指
A．與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B．在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D．藥物的副作用
E．藥物的潛在危險(xiǎn)
10．下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是
A．三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B．藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C．藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D．二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員
11．藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A．藥學(xué)技術(shù)人員
B．藥學(xué)研究生
C．藥學(xué)博士生
D．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E．藥學(xué)老師
12．藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
A．對國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)
B．對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)
C．對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)
D．檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)
E．由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)
13．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A．列入國家藥典的名稱
B．列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C．商品名
D．列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E．國家命名規(guī)范的名稱
14．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．十萬元以上二十萬元以下的罰款
C．三十萬元以上的罰款
D．一萬元以上二十萬元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款
15．《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A．3日內(nèi)提出
B．30日內(nèi)提出
C．3個(gè)月內(nèi)提出
D．6個(gè)月內(nèi)提出
E．12個(gè)月內(nèi)提出

16．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
A．可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品
B．銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C．只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
D．只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E．只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
17．新藥是指環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
A．我國未生產(chǎn)過的藥品
B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C．未曾進(jìn)口的藥品
D．未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E．未曾使用過的藥品
18．潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時(shí)，應(yīng)該是
A．溫度18―24℃，相對濕度50％一70％
B．溫度15―18℃，相對濕度50％一70％
C．溫度18―26℃，相對濕度45％一65％
D．溫度13―15℃，相對濕度50％一70％
E．溫度15―18℃，相對濕度45％一65％
19．國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A．一級
B．二級
C．三級
D．四級
E．五級
20．對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額
A．一倍以上五倍以下的罰款
B．一倍以上三倍以下的罰款
C．二倍以上十倍以下的罰款
D．一倍以上十倍以下的罰款
E．二倍以上五倍以下的罰款
21．按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于
A．生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
B．?dāng)_亂市場秩序罪
C．?dāng)_亂公共秩序罪
D．走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪
E．虛假廣告罪
22．根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是
A．藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期
B．藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期
C．藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)
D．藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量
E．藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期
23．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量
A．不少于企業(yè)職工總數(shù)的1％，最少不低于3人
B．不少于企業(yè)職工總數(shù)的2％，最少不低于3人
C．不少于企業(yè)職工總數(shù)的3％，最少不低于3人
D．不少于企業(yè)職工總數(shù)的4％，最少不低于3人
E．不少于企業(yè)職工總數(shù)的5％，最少不低于3人

24．《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是
A．由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布
B．由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處罰款
C．依法停止廣告業(yè)務(wù)
D．追究刑事責(zé)任
E．沒收違法所得
25．《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A．責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
B．警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C．沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓
D．責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
E．直接追究刑事責(zé)任
26．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A．進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
B．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
C．向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
D．向零售藥店銷售現(xiàn)貨
E．向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨
27．藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是
A．每日上午下午各記錄一次
B．每日上午下午隨時(shí)各記錄二次
C．每日上午下午定時(shí)各記錄一次
D．每日測定記錄二次
E．每日定時(shí)測定記錄二次
28．國家藥物政策的目標(biāo)是：
A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
29．以下說法錯(cuò)誤的是
A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
B．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
C．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
D．藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存
E．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料
30．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年

31．最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在
A．100級
B．1000級
C．10 000級
D．100 000級
E．300 000級
32．批號的定義為
A．用于識別批的數(shù)字
B．用于識別批的字母
C．用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
D．規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品
E．就是生產(chǎn)日期
33．經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)
A．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和乙類非處方藥
B．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥
C．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無需掛牌告知
E．可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所
34．藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A．先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B．先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C．先進(jìn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨
D．先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨
E．雙人核對
35．藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為
A．有效期至06年04月12日
B．有效期5年
C．有效期至2007年3月
D．有效期至：2006／05／14
E．失效期：2007年3月
36．藥品購進(jìn)記錄的保存期限是
A．超過藥品有效期3年，但不得少于5年
B．超過藥品有效期2年，但不得少于5年
C．超過藥品有效期2年，但不得少于3年
D．超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E．超過藥品有效期1年，但不得少于5年
37．符合GSP實(shí)施細(xì)則對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉庫條件要求的是
A．冷庫低于2℃，相對濕度45％一65％環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．陰涼庫不高于20℃，相對濕度45％一75％
C．常溫庫溫度為常溫，相對濕度45％一75％
D．常溫庫溫度為0一30℃，相對濕度45％一65％
E．常溫庫溫度為-4―30℃，相對濕度45％一65％
38．藥品連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛
A．藥品經(jīng)營許可證
B．營業(yè)執(zhí)照
C．GSP證書
D．執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E．本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志

39．組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A．藥品認(rèn)證委員會
B．藥品審評中心
C．國家藥典委員會
D．藥品檢驗(yàn)所
E．藥品審評委員會
40．執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于
A．專業(yè)資格制度
B．專業(yè)技術(shù)資格制度
C．專業(yè)任職資格制度
D．職業(yè)資格證書制度
E．從業(yè)資格證書制度

二、D型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每題組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可宣復(fù)選用，也可不選用。
[41―44]
A．藥品監(jiān)督管理部門
B．公安部
C．社會發(fā)展與改革委員會
D．政府價(jià)格管理部門
E．工商行政管理部門
41．對藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是
42．依法參與特殊管理藥品管理的是
43．對藥品廣告監(jiān)督管理的是
44．起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是
[45―48]
A．不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)
B．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議
C．中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
D．所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
E．中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
45．中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)適用于
46．對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者
47．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理
48．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正
[49―51]
A．國家藥典委員會
B．SFDA藥品認(rèn)證管理中心
C．SFDA藥品審評中心
D．SFDA藥品評價(jià)中心
E．SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
49．負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測的是
50．負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是
51．負(fù)責(zé)藥品注冊的技術(shù)審評的是
[52―55]
A．無過錯(cuò)責(zé)任
B．不正當(dāng)競爭行為
C．非不正當(dāng)競爭行為
D．不正當(dāng)價(jià)格行為
E．不正當(dāng)競爭行為和不正當(dāng)價(jià)格行為
52．假冒他人的注冊商標(biāo)屬于

53．采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品屬于
54．廣告的經(jīng)營者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告
55．以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品
[56―59]
A．向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告
B．于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
C．須及時(shí)報(bào)告
D．每年匯總報(bào)告一次
E．每5年匯總報(bào)告一次
56．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)
57．藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
58．藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥品
59．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
[60―63]
A．采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施
B．采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
C．報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D．責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收
E．由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款，沒收違法所得
60．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場上銷售制劑的
61．新藥監(jiān)測期已滿的藥品
62．藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品
63．對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以
[64―68]
A．按無證經(jīng)營處罰
B．按生產(chǎn)假藥處罰
C．按銷售假藥處罰
D．按廣告法處罰
E．按價(jià)格法處罰
64．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的
65．個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
66．醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的
67．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)
68．違反《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的
[69―71]環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
A．假藥
B．劣藥
C．按假藥處理
D．按劣藥處理
E．無證生產(chǎn)的藥品
69．藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的
70．所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是
71．未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
[72―75]
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．藥品經(jīng)營方式
E．藥品經(jīng)營范圍

72．生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)為
73．將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)為
74．藥品批發(fā)和藥品零售屬于
75．藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別屬于
[76―80]
A．應(yīng)與其他藥品分開存放
B．控制堆放高度，定期翻垛
C．應(yīng)分開存放
D．應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志
E．專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄
76．怕壓藥品
77．有有效期的藥品
78．麻醉藥品、一類精神藥品
79．藥品與非藥品，內(nèi)用藥與外用藥
80．易竄味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品
[81―85]
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
81．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為
82．二類精神藥品處方應(yīng)保存
83．執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為
84．藥品批準(zhǔn)文號有效期為
85．新藥監(jiān)測期不超過
[86―90]
A．藥品
B．新藥
C．劣藥
D．輔料
E．假藥
86．以其他藥品冒充精神藥品的
87．未曾在中國上市銷售的藥品
88．擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
89．生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑
90．適應(yīng)證或功能主治超出批準(zhǔn)范圍的
[91―95]
A．處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C．處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二借以下罰金
D．處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)
E．處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)
91．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害，后果特別嚴(yán)重的
92．生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的
93．生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的
94．生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的
95．生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的

[96―100]
A．藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B．藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
C．藥品零售中的處方審核人員
D．零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員
E．藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
96．應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識
97．應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
98．應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
99．應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后特征上崗
100．應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
[101―103]
A．必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室保持相對負(fù)壓
B．必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開
C．應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
D．生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用
E．與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線
101．生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
102．生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品
103．放射性藥品生產(chǎn)時(shí)
[104―106]
A．質(zhì)量管理部門
B．質(zhì)量保證部門
C．質(zhì)量檢驗(yàn)部門
D．質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
E．企業(yè)負(fù)責(zé)人
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104．制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)的是
105．直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門的是
106．監(jiān)督下銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的是
[107―110]
A．應(yīng)明確質(zhì)量條款
B．資格和質(zhì)量保證能力的審核
C．應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營
D．應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審
E．應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨
107．藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品
108．藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行
109．藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同
110．藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種
[111―115]
A．標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B．物料平衡
C．物料
D．驗(yàn)證
E．潔凈室

111．經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法
112．產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差
113．原料、物料、包裝材料等屬于
114．需要對塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域
115．證明任何程序、配制過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
[116―120]
A．按生產(chǎn)、銷售假藥處罰
B．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰
C．按無證經(jīng)營處罰
D．追究刑事責(zé)任
E．承擔(dān)民事責(zé)任
116．超過有效期的
117．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
118．擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或設(shè)點(diǎn)銷售藥品超出規(guī)定范圍的
119．以他種藥品冒充此種藥品的
120．不注明或更改生產(chǎn)批號的

三、x型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。
121．國家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有
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A．?dāng)M訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施
B．?dāng)M訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄
C．核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D．監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E．審批藥品廣告
122．職業(yè)道德的特征包括
A．通俗化
B．具有明顯的連續(xù)性
C．與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系
D．具體化、規(guī)范化
E．多樣化
123．藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是
A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范
B．國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定
C．國家對藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)
D．是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E．是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法的依據(jù)
124．實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括：
A．通過GMP認(rèn)證的藥品
B．具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品
C．具有中藥品種保護(hù)的藥品
D．臨床急需的藥品
E．列人國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品
125．以下可列入非處方藥目錄的是
A．國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B．給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C．可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D．無潛在濫用、誤用可能的藥品
E．需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品

126．取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A．責(zé)令限期改正，給予警告，并處2萬元以上5萬元以下的罰款
B．由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告
C．逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款
D．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡
E．對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分
127．非處方藥專有標(biāo)識可以單色印刷的位置有
A．標(biāo)簽
B．說明書
C．內(nèi)包裝
D．外包裝
E．大包裝
128．生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是
A．原料
B．輔料
C．外包裝材料
D．直接接觸藥品的包裝材料
E．直接接觸藥品的容器
129．在藥品的標(biāo)簽或說明書上，必須注明的內(nèi)容有
A．注冊商標(biāo)圖案
B．有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
C．批準(zhǔn)文號
D．通用名稱、規(guī)格
E．不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)
130．以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A．以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的
B．以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的
C．以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
D．生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E．假藥、劣藥造成人員傷害后果的
131．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括
A．發(fā)藥日期
B．用藥數(shù)量
C．開具處方的醫(yī)師
D．調(diào)配處方的藥師
E．患者姓名
132．醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的行為的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A．由省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理
B．責(zé)令限期改正
C．并可處以5000元以下的罰款
D．并可處以3000元以下的罰款
E．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
133．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用要求
A．生產(chǎn)藥品所需輔料
B．生產(chǎn)藥品所需原料
C．直接接觸藥品的包裝材料
D．直接接觸藥品的包裝容器
E．藥品的外包裝材料、容器

134．《中華人民共和國行政訴公法》規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括
A．認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B．對罰款、吊銷許可證等行政處罰不服的
C．對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的
D．行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
E．認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的
135．《中華人民兵和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)遵循的原則
A．公平
B．公開
C．自愿
D．平等
E．誠實(shí)信用
136．《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件
A．原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織
B．有明確的被告
C．有具體的訴訟請求
D．有具體的事實(shí)根據(jù)
E．屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
137．醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消
A．被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)
B．被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書
C．按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的
D．因開具處方牟取私利
E．考核不合格離崗培訓(xùn)期間
138．行政復(fù)議范圍包括
A．對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰決定不服的
B．對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的
C．對行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書變更、中止、撤消決定不服的
D．認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的
E．認(rèn)為符合法定條件，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理辦法許可證、營業(yè)執(zhí)照、資格證的
139．不正當(dāng)競爭行為表現(xiàn)在
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A．采用行賄、受賄手段銷售或購買商品
B．使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者造成損失
C．以低于成本的價(jià)格銷售積壓商品
D．假冒他人的注冊商標(biāo)
E．偽造產(chǎn)地
140．《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
A．責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B．沒收廣告費(fèi)用
C．并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款
D．沒收違法所得
E．警告

參考答案：
一、A型題
1.C  2.A  3.C  4.D  5.C  6. C  7.D  8.C  9.C  10.A  11.D  12.B
13.B  14.D  15.B  16.E  17.B  18.C  19.C  20.E  21.B  22.E  23.B  24.B
25.D  26.A  27.C  28.C  29.B  30.B  31.A  32.C  33.C  34.D  35.D  36.D
37.B  38.E  39.C  40.D
二、B型題
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[41―44]DBEA  [45―48]EBDA  [49―51]DAC  [52―55]BBBE
[56―59]ADEB  [60一63]DCAB  [64―68]AACBE  [69―71]BCC
[72―75]ABDE  [76―80]BDECA  [81―85]EBCEE  [86―90]EBCDE
[91―95]EABCD  [96―100]BCADE  [101―103]BAD  [104―106]AEA
[107―110]EBAC  [111―115]ABCED  [116―120]BBCAB
三、X型題
121.ABD  122.ABCD  123.BD  124.BE  125.BCD
126.BCDE  127.BE  128.ABDE  129.BCDE  130.ABCDE
131.ABE  132.BCE  133.ABCD  134.ABCE  135.ACDE
136.ABCDE  137.ABCDE  138.ABCDE  139.ADE  140.ABC