04執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)精選習(xí)題2(最新版)
A 型題:
第1題 藥事管理的依據(jù)是
A.法律、法規(guī)
B.憲法
C.相關(guān)的管理制度
D.憲法和法律
E.相關(guān)的各種措施
第2題 對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求,西方經(jīng)濟學(xué)稱為
A.缺乏需求價格固定性
B.缺乏需求價格韌性
C.缺乏需求價格彈性
D.缺乏需求價格波動性
E.缺乏需求價格穩(wěn)定性
第3題 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)
A.密切結(jié)合實際,保證藥品在各種環(huán)節(jié)中不發(fā)生變化
B.能保障藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量,保證實施GMP
C.能保證藥品儲存和銷售過程中的質(zhì)量,保證實施GMP
D.能保證在各個流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量,使公民用藥安全
E.密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量
第4題 藥品監(jiān)督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關(guān)系,否則將
A.因方法失誤背離目的性、方針性和限制性原則
B.因方法不當(dāng)而達不到其目的性、方針性和限制性原則
C.因方法得當(dāng)而使其目的性、方針性和限制性原則得不到展現(xiàn)
D.因方法得當(dāng)從而背離目的性、方針性和限制性原則
E.因方法問題而展現(xiàn)其目的性、方針性和限制性原則
第5題 藥品注冊管理是指
A.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的事后管理的模式
B.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的法定制度
D.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)制度
E.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的強制性制度
藥事管理法規(guī)試題2:
A 型題:
第1題 藥事管理的依據(jù)是
A.法律、法規(guī)
B.憲法
C.相關(guān)的管理制度
D.憲法和法律
E.相關(guān)的各種措施
第2題 對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求,西方經(jīng)濟學(xué)稱為
A.缺乏需求價格固定性
B.缺乏需求價格韌性
C.缺乏需求價格彈性
D.缺乏需求價格波動性
E.缺乏需求價格穩(wěn)定性
第3題 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)
A.密切結(jié)合實際,保證藥品在各種環(huán)節(jié)中不發(fā)生變化
B.能保障藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量,保證實施GMP
C.能保證藥品儲存和銷售過程中的質(zhì)量,保證實施GMP
D.能保證在各個流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量,使公民用藥安全
E.密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量
第4題 藥品監(jiān)督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關(guān)系,否則將
A.因方法失誤背離目的性、方針性和限制性原則
B.因方法不當(dāng)而達不到其目的性、方針性和限制性原則
C.因方法得當(dāng)而使其目的性、方針性和限制性原則得不到展現(xiàn)
D.因方法得當(dāng)從而背離目的性、方針性和限制性原則
E.因方法問題而展現(xiàn)其目的性、方針性和限制性原則
第5題 藥品注冊管理是指
A.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的事后管理的模式
B.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的法定制度
D.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)制度
E.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的強制性制度
第6題 藥品的每個最小銷售單元的包裝必須
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書
第7題 藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家工商行政管理局
C.縣級以上工商行政管理部門
D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
E.省級工商行政管理部門
第8題 新的藥品不良反應(yīng)是指
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未有上報的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
第9題 藥品批發(fā)企業(yè)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量有著直接影響的環(huán)節(jié)是
A.藥品采購、供應(yīng)、運輸、批發(fā)行為
B.藥品采購、倉儲、運輸行為
C.藥品采購、供應(yīng)、運輸、使用行為
D.藥品采購、倉儲、養(yǎng)護、使用行為
E.藥品采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為
第10題 執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性體現(xiàn)在
A.對藥品這一特殊商品的特殊管理
B.只有通過法律對其資格執(zhí)行行為予以嚴(yán)格、有效的管制,才能保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
C.對關(guān)系公眾健康安全用藥的執(zhí)業(yè)藥師特殊職業(yè)的管理
D.市場經(jīng)濟條件下對藥師執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入控制管理
E.其所發(fā)生的質(zhì)量事故對患者的健康造成的損失太大
第11題 我國對藥品價格實行的是
A.藥品價格監(jiān)測報告制度
B.藥品價格報告制度
C.藥品價格定期報告制度
D.藥品價格逐級報告制度
E.藥品價格定期檢查制度
第12題 負責(zé)確定在審查后的定點資格醫(yī)療機構(gòu)單位的是
A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.參保人員
第13題 基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是
A.通過制定單病種最高付費來管理
B.通過制定“基本醫(yī)療保險藥品目錄”進行管理
C.通過控制藥品價格來管理
D.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理
E.通過制定定點醫(yī)療機構(gòu)處方集來管理
第14題 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是
A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的
B.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種,并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的
C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應(yīng)的品種,并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的
第15題 可以設(shè)點并銷售經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是
A.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
B.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
C.交通不便的邊遠地區(qū),沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
D.沒有藥品零售企業(yè)的邊遠山區(qū)
E.邊遠的山區(qū),但有極少的藥品零售企業(yè)
第16題 發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)
A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批
B.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批
D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批,并給予文號
E.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
第17題 以下按劣藥處理的是
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進口的
第18題 直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動是
A.從事生產(chǎn)假藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位
B.從事生產(chǎn)劣藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位
C.從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位
D.從事銷售、使用假藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位
E.從事銷售、使用劣藥,其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位
第19題 藥品廣告經(jīng)營者違反國家規(guī)定,利用廣告對其藥品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的A.處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
B.處三年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
C.處一年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
D.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
E.處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
第20題 以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.毒性藥品
E.處方藥
第21題 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須
A.是有處方權(quán)的醫(yī)生
B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱
第22題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含
A.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品名稱、主要成份
C.藥理作用、禁忌證、注意事項
D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用
E.規(guī)格、有效期
第23題 對藥品商品名稱的管理要求是
A.與通用名稱之間應(yīng)有一定空隙,不得連用,通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2
B.不須用中文顯著標(biāo)示
C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn),不需要審報批準(zhǔn)
D.必經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可使用
&nbs; E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用
第24題 藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是
A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
B.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
C.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
D.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
第25題 “藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”規(guī)定的大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年銷售額
A.20000萬元以上,5000~20000萬元,5000萬元以下
B.20000萬元以上,3000~20000萬元,3000萬元以下
C.2000萬元以上,300~2000萬元,300萬元以下
D.1000萬元以上,500~1000萬元,500萬元以下
E.1000萬元以上,100~1000萬元,100萬元以下
第26題 以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是A.不得采用有獎銷售方式
B.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式
C.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放
D.通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易必須符合國家有關(guān)規(guī)定
E.不得采用開架自選銷售的方式
第27題 以下與GMP的規(guī)定不相符的是
A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入
第28題 下列對“醫(yī)療機構(gòu)制劑”說法不正確的是
A.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)取得國家藥監(jiān)管理部門頒發(fā)的“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及配制記錄
D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作人員、復(fù)核人員及清場人員簽字
E.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染,100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
第29題 申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是
A.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變適應(yīng)癥、給藥劑量和途徑,而不改變劑型的藥品
B.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型,而不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應(yīng)癥,而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品
D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑,而不改變劑型和適應(yīng)癥的藥品
E.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量,而不改變適應(yīng)癥和給藥途徑的藥品
第30題 以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是
A.麝香
B.龍膽
C.羚羊角
D.豹骨
E.*苓
第31題 “價格法”規(guī)定,違反明碼標(biāo)價規(guī)定的,責(zé)令改正,沒收違法所得并處
A.十萬元以下罰款
B.五萬元以下罰款
C.一萬元以下罰款
D.五千元以下罰款
E.違法所得五倍以下罰款
第32題 “廣告法”規(guī)定,藥品廣告可以含有的內(nèi)容是
A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性比較
C.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
D.說明治愈率或者有效率的
E.利用醫(yī)藥科研單位,學(xué)術(shù)機構(gòu)及老師的名義和形象證明的
第33題 經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為
A.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的五倍
B.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的四倍
C.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的三倍
D.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的二倍
E.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的一倍
第34題 生產(chǎn)、銷售假藥行為的鑒定機關(guān)是
A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家技術(shù)監(jiān)督管理部門
E.國家工商管理局
第35題 以下關(guān)于倫理委員會的說法錯誤的是
A.其組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響
B.至少由六人組成,并有各方面的委員
C.應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者
D.應(yīng)有法律老師
E.除了醫(yī)藥老師,應(yīng)有來自其他單位的委員
第36題 新藥是指
A.未曾使用過的藥品
B.未曾進口過的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.我國未生產(chǎn)銷售的藥品
E.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
第37題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品服務(wù)活動
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟效益的服務(wù)活動D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品的服務(wù)活動
E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動
第38題 “城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法”規(guī)定,以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是
A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
C.非搶救用血液制品、蛋白制品
D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品
E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
第39題 醫(yī)療器械說明書可以包含的內(nèi)容是
A.已滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明“已滅菌”
B.療效最佳,保證治愈
C.保險公司保險,無效退款
D.完全無毒副作用
E.產(chǎn)品最科學(xué)、最先進
第40題 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不含
A.只接受公正、公平、合理的職業(yè)報酬
B.開展社區(qū)藥學(xué)保健服務(wù)
C.掌握使用現(xiàn)代社會最優(yōu)、最進步的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務(wù)
D.要能為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽,發(fā)展和提高
E.以病人為本,以健康為本,一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開
B 型題:
第41題 國家與政府的藥事管理是
A.藥事管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)E.藥事
第42題 職業(yè)道德范疇的自律性管理是屬于
A.藥事管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)
E.藥事
第43題 藥事組織的藥事管理是
A.藥事管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)E.藥事
第44題 與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動是
A.藥事管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)
E.藥事
第45題 藥品在規(guī)定的儲藏條件下,在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué),安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)是藥品質(zhì)量的
A.均一性指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)
C.穩(wěn)定性指標(biāo)
D.有效性指標(biāo)
E.安全性指標(biāo)
第46題 藥品活性成份在每一單位(片、粒、瓶、支、袋)藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué),安全性、有效性等指標(biāo)的等同程度的指標(biāo)是藥品質(zhì)量的
A.均一性指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)
C.穩(wěn)定性指標(biāo)
D.有效性指標(biāo)
E.安全性指標(biāo)
第47題 藥品活性成份化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等指標(biāo)是藥品質(zhì)量的
A.均一性指標(biāo)
B.化學(xué)指標(biāo)
C.穩(wěn)定性指標(biāo)
D.有效性指標(biāo)
E.安全性指標(biāo)
第48題 通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動實行強制性管理是藥品監(jiān)督管理的
A.權(quán)威性原則
B.目的性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.方法性原則
第49題 必須正確處理各種矛盾關(guān)系,否則將背離目的性、方針性和限制性原則的是藥品監(jiān)督管理的
A.權(quán)威性原則
B.目的性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.方法性原則
第50題 必須依法、守法,不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法是藥品監(jiān)督管理的
A.權(quán)威性原則
B.目的性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.方法性原則
第51題 連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是
A.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.連鎖超市銷售乙類OTC
D.甲類OTC零售企業(yè)
E.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
第52題 必須具有“藥品經(jīng)營許可證”,并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售的是
A.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.連鎖超市銷售乙類OTC
D.甲類OTC零售企業(yè)
E.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
第53題 必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的,應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?,并按?guī)定擺放藥品的是
A.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.連鎖超市銷售乙類OTC
D.甲類OTC零售企業(yè)
E.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
第54題 藥品銷售實行
A.政府指導(dǎo)價
B.自主定價
C.明碼標(biāo)價
D.單獨定價
E.藥品價格
第55題 治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品政府定價的是可以申請實行
A.政府指導(dǎo)價
B.自主定價
C.明碼標(biāo)價
D.單獨定價
E.藥品價格
第56題 實行市場調(diào)節(jié)價的藥品取消流通差異控制,由經(jīng)營者
A.政府指導(dǎo)價
B.自主定價
C.明碼標(biāo)價
D.單獨定價
E.藥品價格
第57題 藥品經(jīng)營者要遵循公平、合法和誠實信用的原則制定
A.政府指導(dǎo)價
B.自主定價
C.明碼標(biāo)價
D.單獨定價
E.藥品價格
第58題 除基本治療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是
A.營養(yǎng)制劑
B.急救、搶救期間所需藥品
C.中藥飲片
D.“甲類目錄”的藥品
E.“乙類目錄”的藥品
第59題 按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是
A.營養(yǎng)制劑
B.急救、搶救期間所需藥品
C.中藥飲片
D.“甲類目錄”的藥品
E.“乙類目錄”的藥品
第60題 先由參保人員自付一定比例再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品費用是
A.營養(yǎng)制劑
B.急救、搶救期間所需藥品
C.中藥飲片
D.“甲類目錄”的藥品
E.“乙類目錄”的藥品
第61題 各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H可適當(dāng)放寬使用范圍的是
A.營養(yǎng)制劑
B.急救、搶救期間所需藥品
C.中藥飲片
D.“甲類目錄”的藥品
E.“乙類目錄”的藥品
第62題 經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
第63題 將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
第64題 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
第65題 藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品出入庫必須執(zhí)行
A.檢查驗收制度
B.檢查制度
C.保管制度
D.質(zhì)量保證制度
E.質(zhì)量檢驗制度
第66題 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品
A.檢查驗收制度
B.檢查制度
C.保管制度
D.質(zhì)量保證制度
E.質(zhì)量檢驗制度
第67題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨
A.檢查驗收制度
B.檢查制度
C.保管制度
D.質(zhì)量保證制度
E.質(zhì)量檢驗制度
第68題 由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織認證的是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第69題 由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認證的是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第70題 藥物的非臨床安全評價研究機構(gòu)應(yīng)遵守
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第71題 中藥材種植單位必須執(zhí)行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第72題 承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的是
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
第73題 批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
第74題 對藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)發(fā)放“營業(yè)執(zhí)照”的是
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
第75題 批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
第76題 違反“藥品管理法”和實施條例有關(guān)藥品價格管理規(guī)定的應(yīng)
A.按價格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
第77題 擅自委托或者接受生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均應(yīng)
A.按價格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
第78題 未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的應(yīng)
A.按價格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
第79題 醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的應(yīng)
A.按價格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
第80題 “藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”和“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證”的有效期是
A.10年
B.5年
C.3年
D.1年
E.6個月
第81題 藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)療產(chǎn)品注冊證和進口藥品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前
A.10年
B.5年
C.3年
D.1年
E.6個月
第82題 以暴力、威脅方法阻礙各級人民代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的是
A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
第83題 銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用衛(wèi)生材料對人體健康造成嚴(yán)重危害的是
A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
第84題 生產(chǎn)、銷售假、劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的是
A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
第85題 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好,銷售全額五萬元以上不滿二十萬元的是
A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
第86題 僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用,購買時應(yīng)持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買的是
A.安那度爾
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氫溴酸后馬托品
E.深海魚油
第87題 可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥部門應(yīng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的是
A.安那度爾
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氫溴酸后馬托品
E.深海魚油
第88題 醫(yī)療單位購用需持有“麻醉藥品購用印鑒卡”,危重病人憑“麻醉藥品專用卡”到指定單位開方配藥的是
A.安那度爾
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氫溴酸后馬托品
E.深海魚油
第89題 毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品是
A.安那度爾
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氫溴酸后馬托品
E.深海魚油
第90題 按處方藥管理的是
A.戒毒輔助藥品
B.戒毒治療藥品
C.一類戒毒藥
D.二類戒毒藥
E.三類戒毒藥
第91題 按非處方藥管理的是
A.戒毒輔助藥品
B.戒毒治療藥品
C.一類戒毒藥
D.二類戒毒藥
E.三類戒毒藥
第92題 做為指南性標(biāo)志的綠色橢園形底陰文的專有標(biāo)識是
A.藥品的通用名稱
B.藥品的商品名稱
C.藥品包裝、標(biāo)簽及說明書
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
第93題 以紅色橢園形底陰文的專有標(biāo)識的是
A.藥品的通用名稱
B.藥品的商品名稱
C.藥品包裝、標(biāo)簽及說明書
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
第94題 所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字的是
A.藥品的通用名稱
B.藥品的商品名稱
C.藥品包裝、標(biāo)簽及說明書
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
第95題 必須用中文顯著標(biāo)示,與商品名稱用字的比例不得小于1∶2,其間應(yīng)有一定空隙,不得連用的是
A.藥品的通用名稱
B.藥品的商品名稱
C.藥品包裝、標(biāo)簽及說明書
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
第96題 應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等的是
A.藥品最小銷售單元
B.進口藥品的包裝標(biāo)簽
C.進口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽
E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種
第97題 應(yīng)標(biāo)明“進口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等的是
A.藥品最小銷售單元
B.進口藥品的包裝標(biāo)簽
C.進口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽
E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種
第98題 其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標(biāo)的是
A.藥品最小銷售單元
B.進口藥品的包裝標(biāo)簽
C.進口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽
E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種
第99題 還應(yīng)標(biāo)名集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點的是
A.藥品最小銷售單元
B.進口藥品的包裝標(biāo)簽
C.進口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽
E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種
第100題 醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護人員診治和處理,并
A.集中報告
B.隨時報告
C.快速報告(15個工作日內(nèi))
D.越級報告
E.逐級、定期報告
第101題 嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)
A.集中報告
B.隨時報告
C.快速報告(15個工作日內(nèi))
D.越級報告
E.逐級、定期報告
第102題 藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品可疑不良反應(yīng)病例要按季度
A.集中報告
B.隨時報告
C.快速報告(15個工作日內(nèi))
D.越級報告
E.逐級、定期報告
第103題 藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄、銷售記錄應(yīng)
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年
E.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年
第104題 藥品批發(fā)企業(yè)的退貨記錄應(yīng)
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年
E.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年
第105題 藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的處方應(yīng)
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年
E.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年
第106題 藥品零售企業(yè)的購進記錄應(yīng)
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年
E.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年
第107題 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第108題 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第109題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室其面積不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第110題 在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為
A.固體制劑的一批
B.液體制劑的一批
C.注射劑的一批
D.粉針劑的一批
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一批
第111題 以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為
A.固體制劑的一批
B.液體制劑的一批
C.注射劑的一批
D.粉針劑的一批
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一批
第112題 在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為
A.固體制劑的一批
B.液體制劑的一批
C.注射劑的一批
D.粉針劑的一批
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一批
第113題 以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為
A.固體制劑的一批
B.液體制劑的一批
C.注射劑的一批
D.粉針劑的一批
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一批
第114題 被列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名的是
A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
B.國家醫(yī)保藥品目錄
C.醫(yī)?!凹最惸夸洝彼幤?/P>
D.醫(yī)保“乙類目錄”藥品
E.中藥飲片
第115題 由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是
A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
B.國家醫(yī)保藥品目錄
C.醫(yī)?!凹最惸夸洝彼幤?/P>
D.醫(yī)?!耙翌惸夸洝彼幤?/P>
E.中藥飲片
第116題 省級醫(yī)保部門可依當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整,增加和減少品種數(shù)受到一定限制的是
A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
B.國家醫(yī)保藥品目錄
C.醫(yī)?!凹最惸夸洝彼幤?/P>
D.醫(yī)?!耙翌惸夸洝彼幤?/P>
E.中藥飲片
第117題 其組織、制定工作由國家勞動保障部門負責(zé)的是
A.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
B.國家醫(yī)保藥品目錄
C.醫(yī)?!凹最惸夸洝彼幤?/P>
D.醫(yī)保“乙類目錄”藥品
E.中藥飲片
第118題 以病人為中心,實行人道主義是當(dāng)今中外的
A.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨
B.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點
C.藥學(xué)職業(yè)道德的傳統(tǒng)的精華
D.藥學(xué)職業(yè)道德的規(guī)范
E.藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利
第119題 全心全意為人民服務(wù)是
A.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨
B.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點
C.藥學(xué)職業(yè)道德的傳統(tǒng)的精華
D.藥學(xué)職業(yè)道德的規(guī)范
E.藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利
第120題 以病人為中心,為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)是
A.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨
B.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點
C.藥學(xué)職業(yè)道德的傳統(tǒng)的精華
D.藥學(xué)職業(yè)道德的規(guī)范
E.藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利
X 型題:
第121題 屬于宏觀藥事管理的有
A.醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理
B.基本藥物管理和藥品儲備管理
C.藥品價格管理
D.藥品監(jiān)督管理
E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第122題 藥品質(zhì)量的含義是
A.藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格
B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可
C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,則該藥合格
D.即是藥品的含量
E.除與藥品含量有關(guān)外,還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)
第123題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括
A.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
D.藥事組織許可證制度
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證
第124題 WHO藥品命名的原則是
A.藥品名稱科學(xué)易懂
B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
C.屬于同一藥效類別的藥物,其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系
D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
E.藥品名稱有助于患者合理用藥
第125題 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的主要工作內(nèi)容是
A.在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理,運作方面、負責(zé)擬訂全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱
B.遴選、確認、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國的選修內(nèi)容
C.組織老師按大綱要求評估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材,根據(jù)需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材
D.利用有效、經(jīng)濟、方便的遠程教育手段組織實施部分執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修選修內(nèi)容
E.秉承服務(wù)宗旨,發(fā)揮協(xié)會組織的職能,開展維權(quán)、自律、服務(wù)、協(xié)調(diào)等方面工作
第126題 在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品是
A.處在新藥保護期內(nèi)一、二類新藥
B.列入“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”的乙類藥品
C.列入“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”民族藥品
D.中藥飲片
E.醫(yī)院制劑
第127題 以下敘述為正確的是
A.外配處方要有藥師審核簽字,并保存兩年以上備查
B.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
C.對外配處方要分別管理、單獨建帳
D.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定零售藥店、統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標(biāo)牌
E.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店簽定的協(xié)議有效期為1年
第128題 藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是
A.非處方藥
B.外用藥
C.麻醉藥和精神藥
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
第129題 依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的
E.擅自動用查封、扣押藥品的
第130題 為保護公眾健康,國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種采取的措施包括
A.設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期
B.在監(jiān)測期內(nèi),可批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
C.在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
D.在監(jiān)測期內(nèi),可批準(zhǔn)進口
E.在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)進口
第131題 依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有
A.實施強制性檢驗
B.實施藥品審批檢驗
C.進行藥品認證
D.進行藥品注冊
E.核發(fā)證書
第132題 以下必須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)才能使用的是
A.通用名
B.藥品的內(nèi)包裝
C.商品名
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容
E.醫(yī)院制劑的內(nèi)包裝
第133題 藥品廣告的規(guī)則有
A.廣告監(jiān)督管理規(guī)則
B.前置性審查規(guī)則
C.廣告發(fā)布規(guī)則
D.媒介限制規(guī)則
E.內(nèi)容限制規(guī)則
第134題 國務(wù)院藥監(jiān)部門負責(zé)藥品GMP認證工作主要包括的是
A.中藥片劑
B.放射性藥品
C.國家規(guī)定的生物制品
D.注射劑
E.新藥
第135題 依“GCP”規(guī)定,在藥品臨床試驗中,對受試者的個人權(quán)益給予充分保障主要有
A.應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會
B.臨床試驗開始前,試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施C.在試驗進行期間,試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方能執(zhí)行
D.在試驗中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件,均應(yīng)向倫理委員會報告
E.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,委員中參與臨床試驗者不投票
第136題 有關(guān)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的是
A.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對該新藥進行再次轉(zhuǎn)讓
B.監(jiān)測期內(nèi)的藥品,不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
C.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由其申請生產(chǎn)該新藥的行為
D.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機構(gòu)
E.對已取得批準(zhǔn)文號的企業(yè)也可以同時轉(zhuǎn)讓該新藥
第137題 以下對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的說法正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用
B.醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
D.必須從合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械
E.對購進的醫(yī)療器械必須驗明產(chǎn)品合格證明
第138題 依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度,給國家和消費者造成損失,將
A.責(zé)令賠償損失
B.責(zé)令停止使用
C.可處罰款
D.責(zé)令停止使用,可并處罰款
E.沒收計量器具和違法所得
第139題 按照“反不正當(dāng)競爭法”規(guī)定,屬于不正當(dāng)競爭行為有
A.處理有效期即將到期的藥品
B.以排擠競爭對手為目的,低于成本價銷售商品
C.利用廣告對商品質(zhì)量制作成分,性能等作引人誤解的宣傳
D.利用財務(wù)或其他手段進行賄賂以銷售或購買商品
E.季節(jié)性降價,低于成本價銷售商品
第140題 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的責(zé)任是
A.審核監(jiān)督醫(yī)師處方,管理處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程,保證處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)工作的質(zhì)量
B.指導(dǎo)甲類非處方藥的購買、銷售和使用,保證安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥
C.向病人及醫(yī)護人員提供用藥咨詢和保健咨詢,指導(dǎo)其安全、有效、經(jīng)濟、合理地使用藥品
D.開展用藥調(diào)查及藥品利用評價
E.宣傳藥品、保健知識和有關(guān)法律知識(試題2完)
藥事管理法規(guī)2
A型題答案:
1. D 21. C
2. C 22. D
3. E 23. A
4. A 24. E
5. B 25. A
6. A 26. E
7. C 27. C
8. D 28. B
9. E 29. B
10. D 30. A
11. A 31. D
12. C 32. C
13. B 33. E
14. A 34. A
15. C 35. B
16. E 36. C
17. A 37. E
18. C 38. D
19. D 39. A
20. B 40. B
B型題答案:
41. B 61. B
42. A 62. A
43. C 63. C
44. E 64. D
45. C 65. B
46. A 66. C
47. B 67. A
48. C 68. E
49. E 69. D
50. D 70. B
51. C 71. A
52. D 72. E
53. B 73. C
54. C 74. A
55. D 75. D
56. B 76. A
57. E 77. C
58. C 78. B
59. D 79. D
60. E 80. B
81. E 101. B
82. A 102. A
83. D 103. E
84. B 104. B
85. E 105. C
86. B 106. D
87. C 107. B
88. A 108. E
89. D 109. C
90. B 110. E
91. A 111. B
92. E 112. A
93. D 113. D
94. C 114. E
95. A 115. C
96. C 116. D
97. B 117. B
98. E 118. C
99. D 119. A
100. C 120. B
C型題答案:
121. ABCD
122. AE
123. ABCE
124. BCD
125. ABCDE
126. BCDE
127. ABCDE
128. ABCDE
129. ABCDE
130. ACE 131. ABCDE
132. BCD
133. BCDE
134. BCD
135. ABCDE
136. ABCD
137. ABCDE
138. ACE
139. BCD
140. ABCDE
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