2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案【網(wǎng)友版】（1-10題）
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1.困難群眾享受的是 (D)
A基本醫(yī)療保險(xiǎn)
B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
C商業(yè)健康保險(xiǎn)
D.醫(yī)療救助
2.從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)， 除符合《藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外,還應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括的是(D)
A,具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能諸備
B具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃
3.逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公 立醫(yī)院基本藥物配備
品種數(shù)量占比原則上分別不低于(B)
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
4.招采管理錯(cuò)誤的是
A.國家醫(yī)療保障局制定信用目錄評價(jià)清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法等行為納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍
B.省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，可采取書面提醒告誠、提示風(fēng)險(xiǎn)信息等處置措施
C.醫(yī)藥企業(yè)失信行為超過一定時(shí)限或依法撤銷的，不再計(jì)入信用評價(jià)范圍
D.醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信情況評定分級包括一-般、中等、嚴(yán)重三個(gè)等級，每年動(dòng)態(tài)更新
5.不良反應(yīng)報(bào)告錯(cuò)誤的是(A)
A醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告，再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報(bào)告
B設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可特有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則，報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息
6關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是(B)
A藥品上市許可特有人是藥品回的責(zé)任主體
B對于使用后可能起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)施三級召回
C藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可特有人履行召回義務(wù)
D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時(shí)，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實(shí)施
7.不能申請行政訴訟的是(D)
A藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品上市許可特有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定
B藥品監(jiān)督管理部門以對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定
C藥品監(jiān)督管理部門以對某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定
D.藥晶監(jiān)督管理部門擬對某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定
8.負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)廣告信息監(jiān)督(A)
A.市場監(jiān)督管理部門
B商務(wù)部門
C.公安部門
D.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門
9.關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)要求錯(cuò)誤的是(B)
A企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn),明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展質(zhì)量風(fēng)，險(xiǎn)評估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施
B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址,應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求
10.需要配備兩個(gè)冷庫的是(B)
A藥品零售企業(yè)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品運(yùn)輸企業(yè)
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