政策解讀：四川成都藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用實(shí)施方案

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《成都市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備 使用實(shí)施方案》政策解讀

2021年4月12日，成都市市場監(jiān)督管理局印發(fā)了《成都市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》)?，F(xiàn)將《實(shí)施方案》解讀如下。

一、起草背景

按照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，開展處方審核和用藥指導(dǎo)。為此，我市于2013年開展了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)試點(diǎn)工作，緩解駐店藥師嚴(yán)重不足的情況。2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確了藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師等要求，2020年11月國家藥監(jiān)局出臺(tái)了關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的文件，明確“在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。2021年1月，省藥監(jiān)局也出臺(tái)了關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的文件。

二、總體思路和目標(biāo)

為深入貫徹落實(shí)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》(川藥監(jiān)發(fā)〔2021〕2號(hào))等相關(guān)文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用，市局研究制定了《實(shí)施方案》。

成都市局自2021年1月即開始著手起草《實(shí)施方案》，市局會(huì)同各區(qū)(市)縣局、成都市醫(yī)藥商會(huì)認(rèn)真分析和研究了全市零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師面臨的實(shí)際困難和具體問題，調(diào)研了北京、天津、上海、深圳等沿海地區(qū)和重慶、陜西、青海、寧夏、云南、貴州等西部地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師配備情況和做法，多次通過現(xiàn)場會(huì)議、走訪調(diào)研、調(diào)查問卷等形式征求了監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、藥品零售連鎖企業(yè)等各方意見，立足成都實(shí)際對(duì)成都市執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求進(jìn)行了細(xì)化和補(bǔ)充，形成了《實(shí)施方案(征求意見稿)》，并向社會(huì)公開征求意見?！秾?shí)施方案》根據(jù)反饋意見進(jìn)行了修改完善，并依照相關(guān)程序予以發(fā)布。

三、主要內(nèi)容

《實(shí)施方案》共包括五個(gè)部分：“總體原則”、“基本要求”、“過渡期設(shè)置”、“推進(jìn)措施”和“工作要求”。

(一)總體原則

在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備標(biāo)準(zhǔn)前提下，分階段、分區(qū)域穩(wěn)步提升成都市執(zhí)業(yè)藥師配備使用水平。2025年12月31日前，我市基本實(shí)現(xiàn)每個(gè)藥品零售企業(yè)至少配備1名駐店執(zhí)業(yè)藥師。遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師僅作為門店藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充，不得替代駐店執(zhí)業(yè)藥師。

(二)基本要求

成都市行政區(qū)域內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)均應(yīng)在本方案生效后按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。其中，新開辦的藥品零售企業(yè)、單體藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。2014年2月1日前開辦的藥品零售連鎖門店按本通知過渡期相關(guān)要求執(zhí)行。

(三)過渡期設(shè)置

根據(jù)各區(qū)(市)縣實(shí)際情況，降低企業(yè)經(jīng)營壓力，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期。 過渡期適用于2014年2月1日前開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店，不適用于單體藥店。第一批過渡期為高新區(qū)等六城區(qū)，過渡期至2022年12月31日。第二批過渡期為天府新區(qū)、東部新區(qū)等9個(gè)區(qū)，過渡期城區(qū)至2023年12月31日;鄉(xiāng)鎮(zhèn)過渡期至2024年12月31日。第三批過渡期為剩余8個(gè)遠(yuǎn)郊縣(市)，城區(qū)過渡期至2024年12月31日;鄉(xiāng)鎮(zhèn)過渡期至2025年12月31日。從業(yè)藥師過渡期與國家局和省局保持一致。

(四)推進(jìn)措施

各區(qū)(市)縣市場監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師配備各層次過渡期要求，采取有效措施推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備工作。包括制定工作計(jì)劃，建立管理信息檔案，督促企業(yè)按計(jì)劃進(jìn)度推進(jìn)，對(duì)于困難企業(yè)精準(zhǔn)施策等。

(五)工作要求

從強(qiáng)化主體責(zé)任、推進(jìn)行業(yè)引領(lǐng)、強(qiáng)化監(jiān)督管理、推進(jìn)社會(huì)共治等四個(gè)方面明確藥品零售企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)管部門各方責(zé)任，共同推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范配備使用工作，促進(jìn)成都市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。

解讀機(jī)構(gòu)：成都市市場監(jiān)督管理局

解讀人：鄭永珍

聯(lián)系電話：028-63907572

溫馨提示：想要考取執(zhí)業(yè)藥師證書的人員，可以 免費(fèi)預(yù)約短信提醒，屆時(shí)會(huì)短信通知大家各地區(qū)2021年國家執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間在什么時(shí)候。

參考?xì)v年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間：

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