2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（一）

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月24日、25日，考試時間越來越近，大家必須抓緊時間復習了！沖刺階段想做題，但是找不到試題？環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家整理了“2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（一）”。

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（一）

最佳選擇題

1、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

A、1年內

B、3年內

C、5年內

D、10年內

【正確答案】 D

2、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按

A、制造毒品罪定罪處罰

B、非法買賣制毒物品罪處罰

C、走私制毒物品罪處罰

D、非法經(jīng)營罪處罰

【正確答案】 A

3、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括

A、沒收其全部毒性藥品

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款

C、情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，依法追究刑事責任

D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

【正確答案】 D

4、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個部門給予處分

A、公安部門

B、工商行政管理部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上衛(wèi)生主管部門

【正確答案】 D

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額

A、5到10倍的罰款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1萬元以下罰款

D、2倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 D

6、對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人

A、可以處違法所得5到10倍的罰款

B、可以處違法所得10倍以上20倍以下

C、逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款

D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 A

7、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括

A、由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

B、沒收違法所得和違法銷售的藥品

C、逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

D、情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格

【正確答案】 C

8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述最準確的是

A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調整公布

B、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、調整公布

C、麻醉藥品原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調整、制定公布

【正確答案】 D

9、醫(yī)療機構向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供

A、印鑒卡

B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明

C、執(zhí)業(yè)藥師開具的證明

D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

【正確答案】 A

10、以下關于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是

A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度

C、麻醉藥品和精神藥品不得零售

D、醫(yī)療機構憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

【正確答案】 C

綜合分析題

1、某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，這些無文號藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。

<1> 、本案屬于醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定，醫(yī)療機構配置制劑需經(jīng)以下哪個部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

A、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門

D、中醫(yī)藥管理部門

【正確答案】 B

<2> 、應當判定“轉陰排毒丸”為

A、為假藥

B、為劣藥

C、按假藥論處

D、按劣藥論處

【正確答案】 C

<3> 、對本案中的涉事單位的罰款額度為

A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款

C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

【正確答案】 C

2、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準;四是在生物制品中擅自添加著色劑。

<1> 、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是

A、某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品

B、某藥品未標明有效期

C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準

D、在生物制品中擅自添加著色劑

【正確答案】 A

<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是

A、某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品

B、某藥品未標明有效期

C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準

D、在生物制品中擅自添加著色劑

【正確答案】 D

<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果造成三人以上重傷，應認定為

A、足以危害人體健康

B、其他特別嚴重情節(jié)

C、對人體健康造成嚴重危害

D、后果特別嚴重

【正確答案】 D

<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥行政責任中，從重處罰的情節(jié)是

A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品

B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品的

D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

【正確答案】 A

<5> 、未標明藥品有效期的行為應當

A、認定為假藥

B、按假藥論處

C、認定為劣藥

D、按劣藥論處

【正確答案】 D

3、在一個研討班上，學員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

<1> 、討論情形應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 A

<2> 、討論情形應當認定為“其他嚴重情節(jié)”的是

A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 B

<3> 、討論情形應當酌定從重處罰的是

A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【正確答案】 D

<4> 、針對第三種情形，對其主要負責人的處罰為

A、處三年以下有期徒刑或者拘役

B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

D、不予以刑事處罰

【正確答案】 C

多項選擇題

1、下列情形按劣藥論處的是

A、變質的藥品

B、被污染的藥品

C、超過有效期的藥品

D、不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品

【正確答案】 CD

2、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的

A、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B、五年內不受理其申請

C、處一萬元以上三萬元以下的罰款

D、十年內不受理其申請

【正確答案】 ABC

3、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)，對其研發(fā)的乙新藥進行非臨床試驗研究，但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實施GLP，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對其提出警告，責令其限期改正，但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正，藥監(jiān)部門作出的再次處罰包括

A、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

B、處五千元以上二萬元以下的罰款

C、處一萬元以上二萬元以下的罰款

D、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

【正確答案】 AB

4、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是

A、未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品

B、個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;

C、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

D、在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

【正確答案】 ABCD

5、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應受到以下哪種處罰

A、沒收違法生產(chǎn)的藥品

B、依法予以取締

C、處于貨值二倍以上五倍以下的罰款

D、構成犯罪的，依法追究刑事責任

【正確答案】 ABCD

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