2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（2）

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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案（2）

一、A 型題(最佳選擇題)

1.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度，是對藥學(xué)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制

B.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍是生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位

C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在全國范圍內(nèi)有效

【答案】D

2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度

B.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè))

D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)

【答案】D

3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】C

4.不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定的是

A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后全國有效

B.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度

C.執(zhí)業(yè)藥師以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

D.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥

【答案】A

5.根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

C.到“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

【答案】B

6.下列不屬于藥品的是

A.中藥材

B.化學(xué)原料藥

C.診斷藥品

D.體外診斷試劑

【答案】D

7.藥品質(zhì)量特性不包括

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】B

8.下列屬于藥品有效性的是

A.藥品的“三致”反應(yīng)

B.藥品的毒副作用

C.藥品治療疾病的有效性

D.藥品的使用禁忌

【答案】C

9.關(guān)于藥品安全，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全是重大的民生問題、經(jīng)濟(jì)問題、政治問題和公共安全問題

B.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，要形成全鏈條管理

C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)，自然風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性

【答案】C

二、B 型題(配伍選擇題)

A.不予注冊

B.再次注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

1.在藥品監(jiān)督管理部門工作的人員，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的

2.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

3.已注冊，無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者/甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期

4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請辦理

【答案】ACDB

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

1.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，建立和諧的工作關(guān)系”屬于

2.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于

3.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

4.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于

【答案】ADBC

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.穩(wěn)定性

1.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的

2.每一個(gè)單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

【答案】AB

三、C 型題(綜合分析選擇題)

張某，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品批發(fā)企業(yè)工作2年，現(xiàn)在某基層藥品監(jiān)管部門工作滿1年。

1.關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試的說法，正確的有

A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.因工作年限未到，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.張某只能考執(zhí)業(yè)中藥師

【答案】A

2.關(guān)于張某申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法，正確的有

A.張某只能在戶籍所在地注冊

B.張某可以在所工作的基層藥監(jiān)部門注冊

C.張某到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后才能合法執(zhí)業(yè)

D.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能注冊

【答案】D

四、X 型題(多頂選擇題)

1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

【答案】ABC

2.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告，并提出處理意見

C.參與本單位對違法事故的處理

D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)工作

【答案】BC

3.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準(zhǔn)則包括

A.科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

C.將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位

D.不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】ABCD

4.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》及其適用指導(dǎo)的內(nèi)容有

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】 ABCD

5. 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括

A.處方調(diào)劑

B.藥物警戒

C.制定藥品價(jià)格

D.開具處方

【答案】 AB

6.藥品的特殊性包括

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.時(shí)限性

【答案】ABCD

7.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

【答案】 BCD

8.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)要求，到“十二五”末

A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上藥

C.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平

D.醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】ABC

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