2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》每日一練(9月25日)
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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》每日一練(9月25日)
1、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.V期臨床試驗
2、考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.V期臨床試驗
下一頁為答案部分
1、A
I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗階段。試驗對象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。實驗對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進行。Ⅳ期臨床試驗上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數(shù)常見病不少于2000例。
2、D
I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗階段。試驗對象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價階段。實驗對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者,試驗樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例,其中主要病種不少于100例,要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進行。Ⅳ期臨床試驗上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數(shù)常見病不少于2000例。
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