重慶市推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見

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重慶市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》的通知

各區(qū)縣（自治縣）市場(chǎng)監(jiān)管局、萬(wàn)盛經(jīng)開區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，兩江新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局：

《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》）已經(jīng)市藥監(jiān)局2019年第11次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們。各單位要高度重視，嚴(yán)格按照《指導(dǎo)意見》的要求，認(rèn)真組織實(shí)施，切實(shí)把這項(xiàng)重大改革舉措落到實(shí)處。要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的零售企業(yè)監(jiān)管，督促引導(dǎo)企業(yè)依法有序開展試點(diǎn)工作，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥的作用，確保人民用藥安全。

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2019年7月16日     

關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師

遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見

為深化藥品流通領(lǐng)域改革，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)藥事服務(wù)行為，保障群眾購(gòu)藥和用藥安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）和市政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》（渝府辦發(fā)〔2017〕142號(hào)）的精神，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師“遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”（即：零售連鎖總部或第三方機(jī)構(gòu)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室，配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為消費(fèi)者購(gòu)買處方藥時(shí)提供在線審方服務(wù)的方式）和“電子處方”（即：零售連鎖總部或第三方機(jī)構(gòu)采取與具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接的方式，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)將具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的處方，流轉(zhuǎn)到零售藥店所形成的電子文書）試點(diǎn)工作提出如下意見。

一、指導(dǎo)思想

在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求和關(guān)于藥品安全重要指示批示及視察重慶重要講話精神，持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，努力解決當(dāng)前我市執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與需要嚴(yán)重不匹配的問(wèn)題，積極破解處方藥銷售監(jiān)管難題，促進(jìn)藥品零售企業(yè)便捷有效的惠民服務(wù)，不斷滿足人民群眾合理安全用藥的需要。

二、試點(diǎn)范圍

重慶市轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)可自愿參加執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作。

三、開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的條件及要求

鼓勵(lì)實(shí)行“七統(tǒng)一”管理（統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)管理）的藥品零售企業(yè)運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，對(duì)其所屬門店開展在線審方和合理用藥指導(dǎo)。對(duì)于開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)，允許其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在總部。在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)開展遠(yuǎn)程審方，其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗。

（一）人員要求

1．連鎖總部應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配數(shù)量的遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，原則上開辦30家（含）以內(nèi)門店的，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師；超過(guò)30家門店的，每增加10家門店（不足10家的按10家計(jì)算），應(yīng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的25%。

2．農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)的零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，但須配備1名具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或1名有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、具有藥學(xué)（中藥學(xué)）中專以上學(xué)歷的人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師（中藥類執(zhí)業(yè)藥師）職責(zé)。

（二）硬件軟件要求

1．連鎖總部應(yīng)當(dāng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方工作室，工作室應(yīng)設(shè)專用計(jì)算機(jī)機(jī)房，配備專用服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運(yùn)行。

2．藥品零售門店應(yīng)當(dāng)配備與開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的處方掃描（拍照）、視頻設(shè)備和傳輸設(shè)備等設(shè)施，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與消費(fèi)者的遠(yuǎn)程有效溝通。

3．連鎖總部應(yīng)當(dāng)配置與藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理軟件相連接的遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)。遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包含身份確認(rèn)、遠(yuǎn)程審方、處方復(fù)核、處方登記、在線語(yǔ)音（視頻）及相關(guān)信息自動(dòng)生成保存等功能。能實(shí)時(shí)查詢?cè)谥付〞r(shí)間內(nèi)的每一筆電子處方開具及審核的詳細(xì)記錄。

4．遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)內(nèi)的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)具備防止信息不被修改、刪除或外接設(shè)備導(dǎo)入的功能，同時(shí)應(yīng)當(dāng)提供數(shù)據(jù)接口，保證藥品監(jiān)管部門實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查的需要。

（三）規(guī)章制度要求

開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的企業(yè)應(yīng)建立相配套的管理制度和操作規(guī)程。應(yīng)至少包括遠(yuǎn)程審方操作規(guī)程、在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)管理、處方審核權(quán)限管理、考勤管理、遠(yuǎn)程處方審核及保存管理、應(yīng)急管理等制度。

四、第三方機(jī)構(gòu)條件及要求

鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)通過(guò)自建獨(dú)立執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)為藥品連鎖企業(yè)或藥品零售藥店提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。

1.第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其服務(wù)能力相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍（含西藥、中藥執(zhí)業(yè)藥師），原則上不少于15名，且須保證每10家門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，其中中藥執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)總數(shù)的25%。

2．第三方機(jī)構(gòu)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)的前后端軟硬件設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中的硬件軟件要求，并建立符合開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中的相關(guān)制度。

3．第三方機(jī)構(gòu)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)可針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的電子處方進(jìn)行審核，也可針對(duì)患者進(jìn)行在線用藥服務(wù)咨詢，但不可直接開具電子處方。

4．第三方機(jī)構(gòu)與藥品零售企業(yè)合作開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，雙方必須簽訂協(xié)議，明確雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)。

五、電子處方的條件及要求

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與符合《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》、《關(guān)于印發(fā)嚴(yán)密防控涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕27號(hào)）規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，開展遠(yuǎn)程問(wèn)診、電子處方在線服務(wù)，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。

1．電子處方獲取途徑只能通過(guò)具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方上應(yīng)有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。

2．電子處方開具范圍不包括麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品。開具實(shí)施實(shí)名制銷售的品種(如含麻黃堿類復(fù)方制劑等)，應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，登記購(gòu)買人姓名及身份證號(hào)碼。

3．電子處方僅限于部分常見病、慢性病患者復(fù)診時(shí)開具。

4．為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

5．電子處方的保存期限與普通處方時(shí)間一致且保存在企業(yè)門店備查。

6．藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，電子處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代替，對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配處方經(jīng)核對(duì)后方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章。

7．藥品零售企業(yè)消費(fèi)者需實(shí)名制問(wèn)診，提交姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、身份證件號(hào)等信息，確保問(wèn)診的真實(shí)性、可持續(xù)性和可追溯性。

8．藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與滿足“互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)”條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展電子處方服務(wù)。

六、監(jiān)督管理要求

藥品零售連鎖總部、第三方機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向市藥監(jiān)局書面報(bào)告；藥品零售連鎖企業(yè)還應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)到連鎖總部和各門店開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的情況向所在轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)管部門書面報(bào)告。

各區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)試點(diǎn)工作的檢查指導(dǎo)，建立完善相關(guān)信息檔案。對(duì)違法違規(guī)行為，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。各區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)與企業(yè)（含第三方機(jī)構(gòu)）的溝通協(xié)調(diào)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聽取、梳理意見和建議，對(duì)試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，要及時(shí)向市藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，不斷完善工作舉措，全力推動(dòng)試點(diǎn)工作取得實(shí)效。

執(zhí)業(yè)藥師市場(chǎng)需求量逐漸增加，想要成為一名執(zhí)業(yè)藥師就要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。2019年執(zhí)業(yè)藥師考試正在進(jìn)行中，你報(bào)名了嗎？

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