兩官方部門：關于執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)答記者問

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國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部有關司局負責人就《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》答記者問

近日，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(以下簡稱《制度規(guī)定》《考試辦法》)。國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部有關司局負責人就《制度規(guī)定》和《考試辦法》的相關問題回答了記者提問。

一、《制度規(guī)定》和《考試辦法》修訂的背景和意義是什么?

答：我國執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年。1999年，原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號，以下簡稱“34號文”)，明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試，統(tǒng)一注冊和統(tǒng)一管理。多年以來，執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導公眾安全合理用藥以及保障藥品質量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底，通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達到103萬。

隨著新的法律法規(guī)實施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師工作出現(xiàn)了一些新情況新問題，34號文已經(jīng)無法適應執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設發(fā)展和監(jiān)管工作需要。一是隨著我國藥學高等教育的發(fā)展及公眾用藥安全需求日益提升，34號文規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師準入條件已無法適應當前形勢要求。二是針對執(zhí)業(yè)藥師管理工作中出現(xiàn)的突出問題，如“證書掛靠”、企業(yè)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等行為，34號文缺少相應懲處條款，基層監(jiān)管無法可依。三是現(xiàn)行制度的實施行政主體已發(fā)生數(shù)次變更。

為適應改革發(fā)展需要，理順執(zhí)業(yè)藥師管理權責，加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，保障公眾用藥安全有效，兩部門在充分聽取多方意見基礎上對34號文進行了修訂。

二、與原有制度相比，《制度規(guī)定》和《考試辦法》主要有哪些變化?

答：一是提高執(zhí)業(yè)藥師學歷準入門檻，將最低學歷要求從中專調整為大專，并適當提高相關專業(yè)考生從事藥學(中藥學)崗位的工作年限。二是對全國執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實行信息化管理，建立執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄，對執(zhí)業(yè)活動進行信用管理。三是針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠行為等監(jiān)管難題，明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施，對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報注冊時受限。四是加強執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格與藥學專業(yè)中級職稱掛鉤有效銜接的可操作性。五是明確港澳臺居民在參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動時，與內地(大陸)居民無差別待遇。六是將考試周期由兩年調整為四年，適當延長考試周期。

三、《制度規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考條件具體有哪些要求?

答：為提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質，加強隊伍專業(yè)性，突出崗位實踐要求，本次修訂將執(zhí)業(yè)藥師學歷準入門檻從中專調整為大專，并適當提高相關專業(yè)考生從事藥學(中藥學)崗位的工作年限。

《制度規(guī)定》明確，凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：(一)取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年;(二)取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年;(三)取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年;(四)取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位;(五)取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。

四、《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件是如何規(guī)定的?

答：《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件，取消了原來的工作年限規(guī)定。按照國家有關規(guī)定，取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作的，可免試藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)，只參加藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學或中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在中藥學崗位工作的，可免試中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)，只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能兩個科目的考試。

符合免考兩科條件的具有高級職稱的報考人員，須為在藥學或中藥學崗位工作并獲得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱的人員，其高級職稱資格應于報考截止日之前取得。在藥學或中藥學崗位工作，獲得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱但沒有聘任在相應崗位的，可以報考。

五、本次修訂對中專學歷報考者有哪些過渡政策或措施?

答：為了保障考生合法權益，本次制度修訂對中專學歷設置了新舊制度過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專學歷人員，2018年、2019年報名參加考試的，考試成績有效期按原規(guī)定的2年執(zhí)行;2020年報名參加考試的，應在當年內完成所有考試科目，2020年以后不再接受中專學歷考生報考。

六、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育如何管理，如何將注冊管理與繼續(xù)教育有效銜接?

答：執(zhí)業(yè)藥師應當按照國家專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的有關規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，應由繼續(xù)教育管理機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

七、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格與職稱是如何銜接的?

答：為貫徹落實中央職稱制度改革有關要求，促進職業(yè)資格制度與職稱制度有效銜接，《制度規(guī)定》明確，專業(yè)技術人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件，單位根據(jù)工作需要擇優(yōu)聘任。

八、《制度規(guī)定》對《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠等行為有什么處罰?

答：為解決基層執(zhí)法難題，針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠行為等監(jiān)管難題，《制度規(guī)定》規(guī)定了多條措施。比如，第十三條第二款規(guī)定，申請注冊者，必須遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄。第二十六條規(guī)定，對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門責令限期配備，并按照相關法律法規(guī)予以處罰。第二十八條規(guī)定，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關法律法規(guī)給予處罰。

《制度規(guī)定》明確了對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位違規(guī)行為的懲處措施，使基層監(jiān)管有法可依。對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師申報注冊時，在不良信息記錄撤銷前，將不予批準注冊。通過建立執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄以及執(zhí)業(yè)藥師大數(shù)據(jù)管理，加大執(zhí)業(yè)藥師“掛證”打擊力度，建立“掛證”治理常態(tài)化機制。

九、本次修訂對港澳臺居民有哪些新規(guī)定?

答：為進一步便利港澳臺居民在內地(大陸)工作生活，推動藥學專業(yè)技術人員的技術交流，《制度規(guī)定》專門增加了針對港澳臺居民申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的相關條款，明確港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，與內地(大陸)居民一樣，參照相關規(guī)定具體辦理。

十、《制度規(guī)定》和《考試辦法》出臺后，后續(xù)工作如何推進?

答：我們將做好以下四個方面的工作：一是做好制度宣貫的組織和實施工作。開展多種形式的宣傳報道和政策解釋工作，讓廣大藥學技術人員充分知曉、理解和支持新修訂的《制度規(guī)定》和《考試辦法》。二是以制度修訂為契機，開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中整治，促進執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度健康良性發(fā)展。三是抓緊《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等配套文件的制修訂工作。四是貫徹落實《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展目標和任務，加強零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用及監(jiān)督檢查力度，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，引導并督促企業(yè)落實配備使用執(zhí)業(yè)藥師的主體責任。

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