近期執(zhí)業(yè)藥師圈大事小事一起看！
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3·15晚會曝光藥師掛證亂象!衛(wèi)健委主任：4+7會進一步向全國推廣!醫(yī)保目錄調(diào)整熱門品種猜想…
2019年央視3•15晚會曝光了當前醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象;2019醫(yī)保目錄調(diào)整啟動，哪些品種將進入目錄引發(fā)猜想;國家衛(wèi)健委主任表示，4+7帶量采購會進一步向全國推廣…… 本周醫(yī)藥圈發(fā)生了哪些大事?小編進行了梳理，一起來看看吧!
高血壓、糖尿病等慢病門診用藥將納入醫(yī)保
“今年我們還有兩件事要做，并且要盡力做。一是要把高血壓、糖尿病等慢病患者的門診用藥納入醫(yī)保，給予50%的報銷，這將惠及我國4億高血壓、糖尿病患者，我們要努力解決這個問題;二是要降低大病保險的起付線，提升大病保險的報銷標準。政府和社會要共同出力，緩解這些民生之痛。沒有健康就沒有幸福。”3月15日，國務院總理李克強在北京人民大會堂會見采訪十三屆全國人大二次會議的中外記者并答記者問時如是表示。(中國新聞網(wǎng))
點評
去年，國家采用集中談判等措施讓17種抗癌藥降價50%以上，而且納入醫(yī)保，這讓癌癥患者特別是困難群眾大大減輕了負擔。如今，慢性病患者的用藥負擔也得到關注。
以糖尿病為例，近年，中國糖尿病發(fā)病率呈快速增長態(tài)勢，同比上世紀80年代增加10個百分點。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)表明，我國糖尿病人群已達1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。目前，新版國家醫(yī)保目錄收載的糖尿病藥物33個，其中胰島素類藥物12個，2型糖尿病降血糖藥物21個。在醫(yī)保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市的多重作用力下，糖尿病藥物市場成為國內(nèi)外廠商關注的熱點之一。
315晚會曝光藥師掛證亂象
2019年央視3•15晚會曝光了當前社會上存在的醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象。央視曝光，重慶市不少藥店里雖然掛有執(zhí)業(yè)藥師證書，可是卻并未發(fā)現(xiàn)有藥師在崗。而包括聘證網(wǎng)、獵正網(wǎng)在內(nèi)打著“醫(yī)療掛證服務”旗號的網(wǎng)站，為“掛證”提供中介服務，從而收取不法收入。以獵正網(wǎng)為例，相關工作人員稱，每成功簽約一個執(zhí)業(yè)證書，網(wǎng)站會向租證企業(yè)收取3000~6000元不等的中介服務費，由此每月帶來的收入高達100萬元。(億歐網(wǎng))
點評
藥店“掛證”行為由于并未提供真正的藥師服務，很容易發(fā)生不合理用藥的問題。我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
國務院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中提出，保障藥品安全是建設健康中國、增進人民福祉的重要內(nèi)容，但是當前執(zhí)業(yè)藥師用藥服務作用發(fā)揮不到位，不合理用藥問題突出。
4+7帶量采購將進一步向全國推廣
國家衛(wèi)健委主任馬曉偉3月12日在人民大會堂接受采訪時表示，“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。(中國證券報)
點評
3月14日，四川醫(yī)保局發(fā)布通知，明確成都試點4+7帶量采購實施細則。至此，11個試點城市已全部發(fā)布了落實國家組織藥品集中采購工作的細則。
大幅降價后，藥品質(zhì)量能否保證問題?對此，國家藥監(jiān)局也做出了明確回應。根據(jù)3月14日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，“4+7”集采中標品種監(jiān)管工作調(diào)度會召開，就進一步貫徹落實黨中央國務院關于藥品集中采購和使用試點工作部署，對通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7” 集采中標品種的監(jiān)管工作等做出要求。
2019醫(yī)保目錄調(diào)整來了!
3月13日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)開始征求意見，時間截止3月26日?！兑庖姼濉分赋觯瑑?yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)工作程序安排，今年6月，印發(fā)新版醫(yī)保目錄并公布擬談判藥品名單;6-7月進入談判階段，組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時限提供談判材料;8月發(fā)布談判準入目錄。(國家醫(yī)療保障局)
點評
具體哪些品種進目錄?對于談判部分，隨著兩輪醫(yī)保談判的開展，業(yè)內(nèi)猜測：一方面考慮獨家品種，且絕大多數(shù)還在專利期內(nèi)的藥物;另一方面應該是與目錄內(nèi)同類或同治療領域產(chǎn)品相比，價格較為昂貴、需要進一步通過談判來降低價格的藥物。
目前，糖尿病領域的德谷胰島素、心血管藥物沙庫巴曲纈沙坦、精神科用藥布南色林和魯拉西酮、呼吸科用藥奧馬珠單抗以及多個罕見病及兒童用藥是業(yè)內(nèi)猜測的大熱藥品種類。
最暢銷藥物Top 15發(fā)布
GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額最大的15個藥物。從企業(yè)來看，“宇宙大藥廠”輝瑞共有4個藥物上榜，羅氏、強生分別上榜3個藥物。榜首依舊毫無懸念地被修美樂(Humira)摘下，明星產(chǎn)品K藥(Keytruda)首上榜便沖入前五。(醫(yī)藥經(jīng)濟報)
點評
目前，PD-(L)1腫瘤免疫治療領域競爭非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo，且一上榜就沖進了前五，銷售勢頭非常強勁。但與此同時，PD-1/L1扎堆申報上市、獲批適應證有限等問題依然給準備上市或者已經(jīng)上市的其他免疫療法產(chǎn)品帶來挑戰(zhàn)。
廣東三大藥采平臺或實施價格聯(lián)動
3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。方案要求，“堅持集中帶量采購原則，統(tǒng)籌推動省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品集團采購平臺實施價格聯(lián)動、實時采購數(shù)據(jù)共享，合理管控藥品價格”。(賽柏藍)
點評
目前GPO在廣東已經(jīng)擴大到了9個城市。其中，此前作為探路者，深圳GPO已經(jīng)有過1159種藥品，平均降價22.57%，部分藥品降價約50%。隨著廣州GPO的建立，廣東省內(nèi)形成3大采購平臺共同競爭的態(tài)勢，未來的價格聯(lián)動已經(jīng)成為下一步廣東醫(yī)改的必然趨勢。
FDA新局長官宣!
當?shù)貢r間3月12日，特朗普政府宣布，下個月將任命美國國家癌癥研究所(NCI)所長Norman Sharpless為美國FDA代理局長。 剛剛辭職的前局長Gottlieb對此表達了支持，“Sharpless是FDA的朋友，是一位偉大的公共衛(wèi)生斗士，是一位敬業(yè)的醫(yī)生，他的新角色將備受歡迎。FDA也會在他的領導下受益匪淺。”(醫(yī)麥客)
點評
Sharples參與創(chuàng)辦了兩家企業(yè)——腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)G1 Therapeutics以及血液測試設備研發(fā)企業(yè)HealthSpan Diagnostics。此外，他呼吁破譯癌癥研究背后的“基礎科學”，推動數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)分析發(fā)展，以更好地解析癌癥病灶、開發(fā)創(chuàng)新癌癥治療方法。業(yè)界猜測，在Sharpless的帶領下，F(xiàn)DA對人工智能、數(shù)據(jù)算法等新技術在醫(yī)藥領域的應用應該會保持足夠的樂觀和包容，同時機構審查與批準制度也會相應做出調(diào)整。
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