浙江溫州藥監(jiān)發(fā)話，藥店必備執(zhí)業(yè)藥師！
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執(zhí)業(yè)藥師，藥店必備!遠(yuǎn)程審方或有變局
醫(yī)藥網(wǎng)3月11日訊 藥監(jiān)表態(tài)，無論如何，藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，20家門店一名執(zhí)業(yè)藥師有變。
藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)必須1人以上
3月8日，浙江溫州市市場監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布消息，就《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實(shí)施細(xì)則》部分條款修訂對外征求意見，分別從委托配送形式、企業(yè)人員配置、經(jīng)營場所面積等3個(gè)方面進(jìn)行修訂。
其中，對企業(yè)人員配置特別強(qiáng)調(diào)，從原文件規(guī)定的“從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的藥學(xué)技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于3人。”修改為“配備的藥學(xué)技術(shù)人員及從業(yè)人員總數(shù)應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，保證藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的有效執(zhí)行，至少應(yīng)當(dāng)配備1名具有執(zhí)業(yè)(中)藥師資格和1名具有藥師(中藥師)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，總?cè)藬?shù)不得少于3人。”
這也表示，過去對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備無具體要求，只要配備相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員即可，但現(xiàn)今對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)必須滿足1人以上。
執(zhí)業(yè)藥師在職在崗不可替代
眾所周知，為緩解我國執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，電子處方、遠(yuǎn)程審方等網(wǎng)上協(xié)作方式應(yīng)急而生。
近年來，溫州探索“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”新模式，搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺(tái)。截至去年底，溫州已有4個(gè)第三方電子處方平臺(tái)，直接連接藥品零售藥店2530家，參與率達(dá)95.3%，開出電子處方69.8萬張，日均電子處方量7411.8張。
即使這樣，電子處方、遠(yuǎn)程審方等也替代不了執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的作用。
對此，于3月6日，溫州市市場監(jiān)督管理局邀請14家本地核心藥企有關(guān)負(fù)責(zé)人，對《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實(shí)施細(xì)則》開展研討。
溫州市監(jiān)部門表示，在實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》過程中，允許連鎖企業(yè)通過執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的方式，暫時(shí)替代執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。目前，相當(dāng)一部分連鎖企業(yè)門店仍無法達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師配備要求。為此，該部門2019年1月17日發(fā)布了《藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可換證業(yè)務(wù)指導(dǎo)》，對藥品零售連鎖企業(yè)換證后配備執(zhí)業(yè)藥師采取“老人老辦法、新人新辦法”的原則，對于已獲批“遠(yuǎn)程審方”試點(diǎn)的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店可繼續(xù)使用遠(yuǎn)程審方至2020年底。
20家門店一名執(zhí)業(yè)藥師有變
早前，長沙市藥監(jiān)局印發(fā)的《長沙市藥品零售企業(yè)設(shè)置實(shí)施細(xì)則》指出，“對藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的，50家連鎖門店以下的，應(yīng)當(dāng)配置6名執(zhí)業(yè)藥師，50家以上每增加20家應(yīng)增加1名執(zhí)業(yè)藥師，遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師中應(yīng)當(dāng)有不少于30%的西藥類和中藥類執(zhí)業(yè)藥師。”
這也意味著只要形成一定的規(guī)模，那么以后一名執(zhí)業(yè)藥師就可以服務(wù)20家門店了!
而且，不只是湖南長沙出臺(tái)了這樣的文件，為支持社會(huì)藥房發(fā)展，在2013年后，浙江、廣西、江蘇、廣東等數(shù)省都出臺(tái)過相關(guān)文件。
(來源：藥店經(jīng)理人制作)
雖然各省出臺(tái)的方案不一，但海南在出臺(tái)該文件時(shí)就明確指出，“門店50家以內(nèi)的，應(yīng)至少配備4名執(zhí)業(yè)藥師。門店超過50家的，每增加20家門店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師。2012年2月13日以前開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店(加盟門店以原開辦時(shí)間為準(zhǔn))可以通過執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方作為過渡，代替駐店執(zhí)業(yè)藥師審方。過渡期3年，2018年12月31日前，各門店均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。”
這也表示，遠(yuǎn)程審方只是過渡，在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量充足后，藥店必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
藥店遠(yuǎn)程審方或有變局
據(jù)悉，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)定，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，但這一目標(biāo)未能如期實(shí)現(xiàn)。
因此，《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》再次規(guī)定，到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
從溫州市監(jiān)管部門的態(tài)度來看，即使遠(yuǎn)程審方可緩解部分用藥安全問題，但藥店也必須按照國家要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
關(guān)于溫州市“采取‘老人老辦法、新人新辦法’的原則，允許已獲批“遠(yuǎn)程審方”試點(diǎn)的藥品零售連鎖企業(yè)及相關(guān)門店繼續(xù)使用遠(yuǎn)程審方至2020年底。”有關(guān)媒體對此進(jìn)行解讀認(rèn)為，實(shí)則是在叫停藥店“遠(yuǎn)程審方”，但會(huì)給企業(yè)留有一個(gè)到2020年這段時(shí)間的過渡期。
據(jù)悉，截至2018年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為468019人，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人，注冊于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊總數(shù)的89.4%。
現(xiàn)今我國藥品零售企業(yè)門店45萬家左右，隨著每年考取執(zhí)業(yè)藥師證的人數(shù)增加，于2020年必可滿足一家門店一名執(zhí)業(yè)藥師。提醒各藥店，沒有執(zhí)業(yè)藥師的需趕緊配備，以防遠(yuǎn)程審方出現(xiàn)變局。
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