遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南

遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南

一、事項名稱

主項：執(zhí)業(yè)藥師注冊

子項：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

二、事項類別

行政許可事項√¨公共服務(wù)事項¨，最多跑一次√¨ 全程網(wǎng)辦¨

三、適用范圍

本指南適用于四川省遂寧市行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的申請、審查、決定。

四、設(shè)定依據(jù)

1.事項設(shè)立依據(jù)

(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號，2004年6月29日)附件：國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。

2.申請條件依據(jù)

國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。

3.申請材料依據(jù)

(1)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條

執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三)，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

(2)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)

(3)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)

(4)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)升級版試運(yùn)行(第三批)的通知》

2016年3月21日起，執(zhí)業(yè)藥師可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級版進(jìn)行注冊申報。

4.辦理程序依據(jù)

國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時，對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(2)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請，應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期，向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(3)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復(fù)印件，并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》，向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機(jī)構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的材料時，經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復(fù)印件核對無誤后，應(yīng)當(dāng)場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。

執(zhí)業(yè)藥師在注冊機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的，持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

(6)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本，并在變更后5個工作日內(nèi)告知原注冊機(jī)構(gòu)。

(7)執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)。

(8)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開，公眾有權(quán)查閱，自覺接受公眾監(jiān)督。

5.辦理時限依據(jù)

國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時，對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(2)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請，應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期，向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(3)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開，公眾有權(quán)查閱，自覺接受公眾監(jiān)督。

6.數(shù)量限制依據(jù)

無。

五、申請條件

已取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍。

六、申請材料

七、辦理流程

(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)，提交個人信息和注冊信息，網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表，及其他申請材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。

(二)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行形式審查。對申請材料齊全，符合法定形式的，當(dāng)場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

(三)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行審查，對符合規(guī)定條件的作出同意變更注冊的決定，并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者，作出不予以變更注冊的決定。

(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

八、辦理類型及時限

類型：承諾件。

總時限：10個工作日

九、收費(fèi)情況

不收費(fèi)。

十、辦理結(jié)果名稱

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

十一、數(shù)量限制

無。

十二、辦理方式

現(xiàn)場辦理;

網(wǎng)上辦理，到現(xiàn)場次數(shù)1次。

十三、辦理時間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式

(一)辦理時間

工作日(上午9:00—12:00;下午：13:00——17：00);延時服務(wù)時段(工作日中午12:00——13:00;下午17:00—20:00;周末節(jié)假日：9:00—16:00)。

(二)現(xiàn)場辦理地點(diǎn)

市政務(wù)中心3樓食藥監(jiān)局窗口

(三)網(wǎng)上辦事大廳

(四)聯(lián)系方式

業(yè)務(wù)咨詢電話：2310891(窗口)、2378905(人教科)

政務(wù)服務(wù)熱線(監(jiān)督電話)：12345

十四、注意事項

有下列情況之一者，不予注冊：?

(一)不具有完全民事行為能力的;?

(二)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

附表1

執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表

注冊地區(qū)：       省（自治區(qū)、直轄市）

本表一式兩份，執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)藥師本人各一份。

執(zhí)業(yè)藥師變更注冊審查細(xì)則