歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
1.執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現為
A.誠信服務、一視同仁
B.尊重患者、平等相待
C.進德修業(yè)、珍視聲譽
D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確
2.關于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務的
說法,錯誤的是()
A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價
B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期安全性更新報告評價率達到100%
C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械審評審批體系逐步完善,實現按規(guī)定時限審評審批
D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
3.《根據疫苗流通和預防接種管理條例》,接種單位發(fā)現質量可疑疫苗,相關的處理措施,錯誤的是
A.發(fā)現單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告
B.發(fā)現單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應,退回原供應單位并做好記錄
C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告
D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
4.根據《處方管理辦法》,關于處方限量的說法,錯誤的是
A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量
B.急診處方一般不得超過3日用量
C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量
D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
5.根據《中華人民共和國食品安全法》,應當報國家相關職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是
A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市
B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口
C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方
D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品
參考答案及解析見下一頁
參考答案及解析
1.【答案】C
【解析】進德修業(yè),珍視聲譽
執(zhí)業(yè)藥師應當不斷的學習新知識、新技術,加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和職業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。
2.【答案】A
【解析】到2020年,藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。
藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向,具有明顯的療效;批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底,完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價;鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價。
3.【答案】B
【解析】疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。
4.【答案】C
【解析】為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^15日常用量。
5.【答案】B
【解析】首次進口保健食品屬于維生素、礦物質:國家局備案。
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