2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前試題

2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前試題

1、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下哪些專用場所并設(shè)明顯標(biāo)志

A.待驗(yàn)庫(區(qū))

B.合格品庫(區(qū))

C.發(fā)貨庫(區(qū))

D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

E.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

2、藥品出庫應(yīng)遵循的原則是

A.按效期發(fā)貨的原則

B.按批號(hào)發(fā)貨的原則

C.近期先出

D.先產(chǎn)先出

E.遠(yuǎn)期先出

題型：A-E:多選

答案：BCD

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備

B.檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

C.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

E.特殊管理藥品的保管設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABDE

4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品的是

A.國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥

B.藥品與非藥品

C.內(nèi)用藥與外用藥

D.中藥材與中藥飲片

E.處方藥與非處方藥

題型：A-E:多選

答案：BCE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品分開存放的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

5、藥品出庫必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.化學(xué)分析

C.抽樣驗(yàn)收

D.質(zhì)量檢查

E.性狀鑒定

題型：A-E:多選

答案：AD

6、藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

題型：A-E:多選

答案：AD

7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

A.經(jīng)考核合格，持證上崗

B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

D.能堅(jiān)持原則

E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有

A.心臟病

B.精神病

C.傳染病

D.癌癥

E.其他可能污染藥品的疾病

題型：A-E:多選

答案：BCE

9、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備有

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.特殊管理藥品的保管設(shè)備

C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

D.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

E.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

10、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收中要做到

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)進(jìn)貨、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.同時(shí)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一檢查

C.驗(yàn)收首營品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)

D.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

E.倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

11、倉庫有權(quán)拒收下列哪些藥品

A.貨單不符者

B.質(zhì)量異常者

C.包裝不牢或破損者

D.標(biāo)志模糊者

E.入庫憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章者

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

12、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

B.對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

C.組織并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

D.熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)

E.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABDE

13、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)具有

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備，

B.避光、.通風(fēng)和排水的設(shè)備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備

E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲(chǔ)存場所和設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫的設(shè)施設(shè)備的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

14、下列說法正確的是

A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明

B.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

D.企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決

E.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

15、藥品在庫儲(chǔ)存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中

B.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

16、零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存，必須做到

A.藥品與非藥品分開

B.內(nèi)用藥與外用藥分開

C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

D.易串味的藥品與一般藥品分開

E.處方藥與非處方藥分開

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

17、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲(chǔ)存場所和設(shè)備

B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

18、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

A.雙人核對(duì)的原則

B.先產(chǎn)先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負(fù)責(zé)的原則

E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：BCE

19、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的條件包括

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

C.藥品具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合條件的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

20、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

A.質(zhì)量有疑的藥品

B.易霉變的藥品

C.近效期的藥品

D.新購進(jìn)的藥品

E.易潮解的藥品

題型：A-E:多選

答案：BCE

21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求包括

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中

B.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

D.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

22、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

E.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

23、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫原則是

A.先產(chǎn)先出

B.先產(chǎn)后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批號(hào)發(fā)貨

題型：A-E:多選

答案：ADE

24、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要

A.內(nèi)部及時(shí)解決

B.采取有效措施

C.分清責(zé)任

D.做好記錄

E.查明原因

題型：A-E:多選

答案：BCDE

25、下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.毒性藥品

D.毒品、危險(xiǎn)品

E.放射性藥品

題型：A-E:多選

答案：ABC

26、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛

A.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

B.GSP認(rèn)證證書

C.營業(yè)執(zhí)照

D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證

題型：A-E:多選

答案：ACD

27、藥品批發(fā)倉庫應(yīng)具有的設(shè)施和設(shè)備包括

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.藥品與地面之間保持一定距離的設(shè)備

C.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備

D.監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

E.適宜包裝物料等的貯存場所和設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：BDE

解析：

28、藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

A.藥品零售單位

B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E.三級(jí)甲等醫(yī)院

題型：A-E:多選

答案：BCD

29、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E.驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

30、銷售特殊管理的藥品

A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

C.處方保存2年

D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)

E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:多選

答案：ABC

31、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨、出庫做法正確的是

A.企業(yè)應(yīng)把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位

B.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨的原則

C.購進(jìn)藥品應(yīng)是合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品

D.購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E.購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)(國家未有規(guī)定者除外)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后一年，不少于四年

D.有效期后一年，不少于五年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：

33、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

C.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

E.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字蓋章;處方保存一年

題型：A-E:單選

答案：C

解析：

34、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容包括

A.藥品名稱、服法、用量、有效期

B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

C.藥品名稱、規(guī)格、有效期

D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

題型：A-E:單選

答案：D

35、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核

A.供貨能力和合法資格

B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

C.合法資格和藥品質(zhì)量

D.供貨能力和優(yōu)惠條件

E.藥品質(zhì)量和供貨能力

題型：A-E:單選

答案：C

36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

37、藥品零售連鎖企業(yè)

A.配送中心其倉儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

B.配送中心_其倉儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同

C.配送中心其倉儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

D.配送中心其倉儲(chǔ)、驗(yàn)收等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同

E.配送中心其倉儲(chǔ)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥品

題型：A-E:單選

答案：C

38、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯(cuò)誤的是

A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。

C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。B錯(cuò)在處方可以經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。

39、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品

A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

C.經(jīng)經(jīng)營單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

E.經(jīng)養(yǎng)護(hù)人員驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

題型：A-E:單選

答案：C

40、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。故選D。

41、在庫藥品均應(yīng)實(shí)行

A.專門管理

B.特殊管理

C.專人管理

D.色標(biāo)管理

E.集中管理

題型：A-E:單選

答案：D

42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)

A.給予消費(fèi)者賠償

B.向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄

C.及時(shí)回收藥品

D.立即銷毀藥品

E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

題型：A-E:單選

答案：B

43、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是

A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的

B.質(zhì)量異常的

C.包裝不牢或破損的

D.標(biāo)志模糊的

E.貨與單相符的

題型：A-E:多選

答案：BCD

44、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)

A.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

B.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

D.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

E.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:單選

答案：B

45、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)以下哪種藥品建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)雙人核對(duì)藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選D。

46、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

47、藥品出庫必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.質(zhì)量核對(duì)

C.抽查檢驗(yàn)

D.化驗(yàn)

E.復(fù)核和質(zhì)量檢查

題型：A-E:單選

答案：E

48、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是

A.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

B.行使質(zhì)量管理職能

C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

D.實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系

題型：A-E:多選

答案：AB

49、企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時(shí)，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

A.社會(huì)效益

B.經(jīng)濟(jì)效益

C.質(zhì)量

D.利潤

E.廠家

題型：A-E:單選

答案：C

50、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)

A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理

B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

C.通知藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

D.通知衛(wèi)生行政部門復(fù)查處理

E.通知企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理

題型：A-E:單選

答案：B

51、對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

題型：A-E:單選

答案：D

52、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

B.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

D.進(jìn)行包裝檢查和加固

E.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)

題型：A-E:單選

答案：A

53、拆零藥品出售時(shí)，藥袋上寫明

A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：E

54、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

A.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作

B.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

C.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄

D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

55、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件有

A.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

C.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

56、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.全數(shù)檢驗(yàn)

C.逐個(gè)驗(yàn)收

D.逐批驗(yàn)收

E.銷毀

題型：A-E:單選

答案：D

57、下列說法正確的是

A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

E.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)

A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專柜加鎖保管，專賬記錄

C.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄

D.專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄

E.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記?/p>

題型：A-E:單選

答案：D

59、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

D.驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：C

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。C錯(cuò)在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

60、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購進(jìn)記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故選B。

61、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指

A.最高管理者

B.法定代表人

C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

E.法人

題型：A-E:單選

答案：C

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