國家基本藥物目錄調整工作啟動 調出藥品22種-執(zhí)業(yè)藥師關注
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國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在今日召開的國務院政策例行吹風會上表示，衛(wèi)健委會同有關部門形成了《關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)，同時啟動開展國家基本藥物目錄調整工作。本次目錄調整共調入藥品187種，調出22種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
曾益新指出，根據《意見》，從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，明確了5個方面的主要措施：一是動態(tài)調整優(yōu)化目錄。對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求。二是切實保障生產供應。推進公立醫(yī)療機構集中帶量采購，推動降藥價。對易短缺藥品，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送或納入儲備等措施，確?；舅幬锊粩喙Ｈ侨媾鋫鋬?yōu)先使用。明確各級醫(yī)療機構基本藥物使用比例。實施臨床使用監(jiān)測，開展藥品臨床綜合評價。四是降低群眾藥費負擔。按程序優(yōu)先將基本藥物納入醫(yī)保目錄范圍，逐步提高實際保障水平。鼓勵地方探索降低患者負擔的有效方式。五是提升質量安全水平。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，推進仿制藥質量和療效一致性評價。
同時，《意見》強化了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，從5個方面進行了調整完善：一是在目錄遴選方面，更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序;二是在保障供應方面，更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應;三是在配備使用方面，更加注重做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，強調各級醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設;四是在保證質量方面，更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動，強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄;五是在降低負擔方面，更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。
為確保取得實效，切實增強群眾獲得感，《意見》還提出3方面要求。曾益新介紹，一是加強組織領導，將基本藥物制度實施情況納入政府績效考核工作體系;二是加強督導評估，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策;三是加強宣傳引導，為基本藥物制度實施營造良好社會氛圍。
他進一步介紹，在研究起草《意見》時，衛(wèi)健委同步啟動了基本藥物目錄調整工作。本次目錄調整，堅持調入調出并重，中西藥并重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
對于調出目錄的品種，曾益新解釋道，主要是由于臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。同時，正在考慮建立由醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)學協會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調整完善，引導促進行業(yè)健康發(fā)展。
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