棗莊市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)指南

棗莊市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)指南

一、辦理要素

辦理要素包括：事項(xiàng)名稱和編碼、實(shí)施機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)主體、受理地點(diǎn)、辦理依據(jù)、辦理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、辦理時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、咨詢服務(wù)。

(一)事項(xiàng)名稱和編碼

1.事項(xiàng)名稱：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)

編碼：3704000104612-1

2. 事項(xiàng)名稱：執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)

編碼：3704000104612-2

3. 事項(xiàng)名稱：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)

編碼：3704000104612-3

4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)

編碼：3704000104612-4

(二)實(shí)施機(jī)構(gòu)

棗莊市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科

(三)申請(qǐng)主體

持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》擬在棗莊市行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的個(gè)人。

(四)受理地點(diǎn)

棗莊市新城民生路市政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口

(五)辦理依據(jù)

1、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第412號(hào))第355項(xiàng) 2004年6月國(guó)務(wù)院總理簽發(fā)，2004年7月1日施行

2、山東省人民政府《 關(guān)于2014年第二批取消下放行政審批項(xiàng)目和承接國(guó)務(wù)院下放行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的通知》(魯證字〔2014〕189號(hào))2014年10月

3、《 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào))2000年4月修訂 第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。 第十六條，執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)……

4、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(1999年4月人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理總局人發(fā)〔1999〕34號(hào)發(fā)布)第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度。第十二條取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十五條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

(六)辦理?xiàng)l件

申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員，必須具備下列條件：

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(七)申請(qǐng)材料

申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局服務(wù)窗口提交下列材料：

1. 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)

(1)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式二份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(4)近期兩寸免冠正面半身照片3張;

(5)縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的本人6個(gè)月以內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件一份;

(6)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，或藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。下同)的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章;

(7)取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，近三年學(xué)分證明復(fù)印件一份。

2. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)

(1)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件;

(3)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(4)近期兩寸免冠正面半身彩色照片3張;

(5)縣級(jí)以上含縣級(jí)疾病控制中心出具本人6個(gè)月以內(nèi)有效健康證原件及復(fù)印件一份;

(6)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章;

(7)上次注冊(cè)后，歷年繼續(xù)教育證明原件及復(fù)印件

3. 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)

(1)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》一式二份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件;

(4)近期兩寸免冠正面半身照片3張;

(5)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件各一份并加蓋單位公章。

4、注銷注冊(cè)需提交材料：

(1)《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份;

(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件;

(4)近期兩寸免冠正面半身彩色照片2張;

(5)身份證明原件及復(fù)印件一份;

(八)辦理時(shí)限

法定期限：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行規(guī)定》(國(guó)藥管人[2000]156號(hào))第十三條：“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合條件者予以注冊(cè);對(duì)不符合條件者不予注冊(cè)，同時(shí)書面通知申請(qǐng)人并說明理由”

承諾期限： 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)：12個(gè)工作日;執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)：10個(gè)工作日; 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)：5個(gè)工作日;執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)：10個(gè)工作。

(九)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：本審批事項(xiàng)不收費(fèi)。

(十)咨詢服務(wù)

咨詢地址：棗莊市新城民生路市政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口。

咨詢電話：0632-3168621

二、辦理流程

(一)申請(qǐng)

1.提交方式

申請(qǐng)人需登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn), 修改個(gè)人資料、填寫申報(bào)表信息、提交注冊(cè)申請(qǐng)、打印注冊(cè)申請(qǐng)表、 查看注冊(cè)狀態(tài)等。

網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)。申請(qǐng)人需登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申請(qǐng)。

2.獲取收件編號(hào)和憑證

申請(qǐng)編號(hào)獲取方式：

在其通過執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)錄入信息時(shí)，即可獲取編號(hào)。

網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

申請(qǐng)材料收件憑證獲取方式：

經(jīng)審核，對(duì)材料齊全、填寫無誤、符合法定形式的材料出具材料受理憑證。憑證內(nèi)容包括：材料名稱、接收時(shí)間、編號(hào)，受理人姓名，聯(lián)系方式、進(jìn)度查詢方式、辦理期限。申請(qǐng)人領(lǐng)取方式如下：

申請(qǐng)人通過網(wǎng)絡(luò)提交申請(qǐng)的，申請(qǐng)人可通過登錄http://zyys.sfda.gov.cn下載材料受理憑證。

(二)受理

1.材料補(bǔ)正

屬于窗口受理的，受理人當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的告知申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正，并予以協(xié)助。不能當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正的，做出補(bǔ)正材料通知單，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容、補(bǔ)正期限以及逾期不補(bǔ)正作退件處理的規(guī)定。

2.獲取受理(不予受理)憑證

①經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，辦理人員出具受理通知書。

②經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，辦理人員制作不予受理決定書，決定書內(nèi)容要包括不予受理的理由、有權(quán)受理的其他機(jī)關(guān)的名稱、法律救濟(jì)等。

憑證的獲取方式同補(bǔ)正材料的方式。

(三)辦理進(jìn)程查詢

①查詢電話號(hào)碼：0632——3168621

②網(wǎng)絡(luò)查詢地址： http://zyys.sfda.gov.cn

查詢步驟：

1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)：http://zyys.sfda.gov.cn

2.在首頁找到“注冊(cè)信息查詢”輸入姓名，點(diǎn)擊查詢，可以看到注冊(cè)狀態(tài)。

(四)獲取審批決定書

1.獲取方式：郵件郵寄(郵費(fèi)到付)。

2.決定書類型: 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(五)流程圖(見附件1)

三、救濟(jì)途徑

(一)投訴

1.投訴受理：市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委負(fù)責(zé)行政相對(duì)人違紀(jì)違法投訴舉報(bào)事項(xiàng)的協(xié)調(diào)處理。行政服務(wù)中心監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可人員違紀(jì)違法投訴舉報(bào)事項(xiàng)的協(xié)調(diào)處理。

2.投訴時(shí)限：對(duì)一般投訴要及時(shí)辦理，并于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。重要投訴在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可延長(zhǎng)15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。

3.投訴處理

①對(duì)信函投訴做到逐件拆閱、登記，及時(shí)處理;

②對(duì)網(wǎng)絡(luò)投訴要及時(shí)登錄收閱、打印登記，及時(shí)處理;

③對(duì)當(dāng)面投訴應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)進(jìn)行，接待人員應(yīng)當(dāng)做好筆錄;

④對(duì)投訴電話做到細(xì)心接聽，詢問清楚，如實(shí)記錄;

4.投訴渠道

棗莊市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委：0632-8020322

政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室監(jiān)督管理科：0632-3168680

(二)行政復(fù)議

1. 棗莊市人民政府行政復(fù)議委員會(huì)辦公室，地址：棗莊市政務(wù)服務(wù)中心3樓，聯(lián)系電話：0632-8269366

2.山東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處，地址：濟(jì)南市解放路11號(hào)，聯(lián)系電話：0531—88562022

附件：執(zhí)業(yè)藥師辦事指南.doc

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