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廣東清遠(yuǎn)一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”被撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)

更新時(shí)間:2018-04-28 14:11:37 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽28收藏2

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摘要 廣東清遠(yuǎn)一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”被撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū),按相關(guān)法規(guī),藥商GSP證被撤銷(xiāo)后,至少有半年停業(yè)整改,整改合格,可重新申請(qǐng),整改不合格,那將無(wú)法再持續(xù)經(jīng)營(yíng)了。具體情況如下:

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清遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告(2018年第1號(hào))

連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,現(xiàn)予以公布。

廣東清遠(yuǎn)一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”被撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)

特此公告

清遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年4月24日

由該事件引發(fā)的思考:

隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證的問(wèn)題日益突出,目前國(guó)家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度,打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。

在去年年底,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號(hào))》。

對(duì)于這65位“掛證”人員,通告顯示,相關(guān)食藥監(jiān)部門(mén)已將其相關(guān)信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄,由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證,并注銷(xiāo)注冊(cè)、對(duì)外公示。

而在近日召開(kāi)的廣東省食藥監(jiān)局局例行新聞通氣會(huì)上,明確《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法(試行)》將于4月15日起實(shí)施。

《辦法》要求,對(duì)未按核定的分類(lèi)設(shè)置條件要求經(jīng)營(yíng),擅自降低經(jīng)營(yíng)條件,經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模與分類(lèi)不相適應(yīng)的,執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”,無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的,將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。

而在過(guò)去兩年,廣東省多地就曾違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師被列入黑名單,存在兼職行為的執(zhí)業(yè)藥師均列入黑名單,并報(bào)告廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心收繳注銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。對(duì)一年內(nèi)累計(jì)三次不在崗的,一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。

目前,全國(guó)眾多省份也已出臺(tái)嚴(yán)打“掛證藥師”的措施,在此就不再一一列舉。

根據(jù)藥監(jiān)檢查要求,凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的,將被撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,對(duì)該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊(cè)證書(shū)》予以注銷(xiāo),同時(shí),將該執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況通報(bào)執(zhí)業(yè)藥師所在單位及其上級(jí)主管部門(mén)。

可見(jiàn),執(zhí)業(yè)藥師掛證,影響的不是個(gè)人,而是一家藥店,甚至一家企業(yè)。

而對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師掛證的處罰,注銷(xiāo)《注冊(cè)證書(shū)》、列入黑名單,也并不是最嚴(yán)重的,還有更嚴(yán)重的終極處罰。

根據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

換句話(huà)說(shuō),如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥,企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃,執(zhí)業(yè)藥師能脫得了干系嗎?簡(jiǎn)單一句話(huà),執(zhí)業(yè)藥師掛證有風(fēng)險(xiǎn),大家需謹(jǐn)慎!

分享到: 編輯:蘭蘭

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