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內(nèi)江市執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請材料及辦理程序指南

更新時間:2018-04-11 10:37:21 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽48收藏19

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摘要 環(huán)球網(wǎng)校分享“內(nèi)江市執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請材料及辦理程序指南”,希望準(zhǔn)備進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊的執(zhí)業(yè)藥師及時關(guān)注!

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一、適用范圍

本指南適用于內(nèi)江市行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后辦理執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的申請、審查、決定。

二、法定依據(jù)

(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號,2004年6月29日)附件:國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。

(二)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號,1999年4月1日)第十二條:“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后,方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。”

(三)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第六條至第十條

(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)

(五)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)

(六)四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放執(zhí)業(yè)藥師注冊事權(quán)的通知(川食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕25號)

三、申請條件

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》本,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

四、申請材料

序號 申請材料名稱 申請材料要求 備注
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件 取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的,需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的登記證書原件  
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 原件  
《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》 一式2份,格式文本見附表1。  
身份證復(fù)印件 蓋公章  
近期1寸免冠正面半身照 3張  
縣級(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明 疾控中心體檢  
執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明

  復(fù)印件
營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證等(復(fù)印件蓋公章)  
歸檔材料目錄 所提供申請材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨(dú)編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標(biāo)明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打。。  
說明:1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊;

  2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章;復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章;

  3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨;

  4.提供紙質(zhì)申請材料一套。

五、辦理程序

(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口(193-194號)提出申請。

(二)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當(dāng)場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

(三)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行審查,對符合規(guī)定條件的作出同意注冊的決定,并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以首次注冊的決定。

(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口(193-194號)領(lǐng)取辦理結(jié)果。

六、辦理時限

總辦理時限:5個工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

八、審批決定證件

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

九、數(shù)量限制

無。

十、聯(lián)系方式

(一)聯(lián)系電話

內(nèi)江市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局(193-194號)窗口:(0832)2287160

(二)投訴電話

內(nèi)江市政務(wù)服務(wù)中心監(jiān)察電話:(0832)2170224

十一、其他事項

無。

附件:執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表.doc

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